Efficacité d'un programme d'exercices neuromusculaires et rétroaction visuelle dans la gestion de la position du corps pour les survivants d'un AVC
7 janvier 2022 mis à jour par: Toma Steponkienė, Lithuanian University of Health Sciences
Efficacité d'un programme d'exercices neuromusculaires et rétroaction visuelle dans la gestion de la position du corps pendant la position debout et la marche pour les patients ayant subi un AVC au cours de la deuxième étape de la réadaptation
L'objectif de la recherche biomédicale est d'évaluer les changements de gestion de la position du corps pendant la station debout et la marche chez les patients victimes d'AVC, en utilisant des méthodes d'entraînement innovantes pendant la rééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Toma Steponkienė
- Numéro de téléphone: +37068375252
- E-mail: toma.steponkiene@lsmu.lt
Lieux d'étude
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Kaunas, Lituanie, 47484
- Recrutement
- Toma Steponkienė
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Contact:
- Toma Steponkienė
- Numéro de téléphone: +37068375252
- E-mail: toma.steponkiene@lsmu.lt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
44 ans à 74 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- A subi un AVC ischémique pour la première fois ;
- D'âge moyen (44-59) et âgé (60-74) selon la classification de l'OMS ;
- La force musculaire des membres inférieurs selon l'échelle d'Oxford est de 3 à 5 points;
- N'ayez aucune négligence;
- Mini examen de l'état mental> 12 points.
Critère d'exclusion:
- A subi un AVC ischémique pas pour la première fois ;
- A subi une chirurgie de remplacement de la hanche ou du genou, ce qui peut affecter la démarche ;
- La force musculaire des membres inférieurs selon l'échelle d'Oxford est de 0 à 2 points;
- Avoir de la négligence ;
- Mini examen de l'état mental <12 points.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Premier groupe
Programme d'exercices neuromusculaires avec physiothérapie standard sans retour visuel.
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Programme d'exercices neuromusculaires avec physiothérapie standard sans retour visuel
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EXPÉRIMENTAL: Deuxième groupe
Programme d'exercices neuromusculaires avec physiothérapie avec retour visuel à l'aide de la plateforme Biodex
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Programme d'exercices neuromusculaires avec physiothérapie avec retour visuel à l'aide de la plateforme Biodex
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire selon l'échelle d'Oxford
Délai: Ligne de base
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Tester les muscles clés des membres inférieurs et supérieurs contre la résistance de l'examinateur et évaluer la force du patient sur une échelle de 0 (pas de contraction) à 5 (mouvement contre la gravité avec une résistance totale).
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Ligne de base
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Test de marche et d'équilibre par Berg Scale
Délai: Ligne de base
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L'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
Il se compose de 14 items notés sur une échelle ordinale de 0 à 4 pour un total de 56 points (un score plus élevé indique un risque de chute plus faible).
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Ligne de base
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Test chronométré Stand Up and Go
Délai: Ligne de base
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les sujets sont invités à se lever d'un fauteuil standard, à marcher jusqu'à un marqueur à 3 m de distance, à se retourner, à reculer et à se rasseoir.
314.
Le test est un test fiable et valide pour quantifier la mobilité fonctionnelle qui peut également être utile pour suivre l'évolution clinique dans le temps.
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Ligne de base
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Échelle du locus de contrôle de récupération
Délai: Ligne de base
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Cette échelle contient 9 énoncés destinés à évaluer les croyances internes et externes concernant les événements traumatisants vécus par le patient.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Limites des tests de stabilité avec Biodex SD (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Pendant le test, les patients doivent déplacer leur poids pour déplacer le curseur de la cible centrale vers une cible colorée et inversement aussi rapidement et avec le moins de déviation possible.
Paramètre de plate-forme - statique.
Contrôle de direction - dans l'ensemble.
Plus rapide et précis - mieux.
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Test de risque de chute avec Biodex SD (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après toute la formation
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Les résultats des tests sont comparés aux données normatives dépendant de l'âge.
Paramètre de plate-forme - statique.
Test Temps d'essai 30 secondes dans quatre positions : yeux ouverts en position étroite, yeux fermés en position étroite, yeux ouverts en position pieds fermés, yeux fermés en position.
Les scores normatifs des patients âgés de 54 à 71 ans sont de 0,9 à 3,7 scores, les scores normatifs de 72 à 89 ans sont de 2 à 4 scores, les scores normatifs de 36 à 53 ans sont de 0,7 à 3,1 scores, les scores normatifs de 17 à 35 ans sont de 0,7 -2,1 notes.
Un changement par rapport à la ligne de base indique un risque de chute par scores.
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après toute la formation
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Analyse de posture avec zébris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse de la phase d'appui (paramètres d'appui et forces) - la répartition moyenne de la charge sous les pieds est affichée en couleur.
L'échelle de couleurs permet de quantifier la répartition de la charge.
Les points centraux montrent les centres de pression (COP) au cours du temps.
Les points gauche et droit sont les centres de pression respectifs des zones de contact gauche et droite.
La zone de l'ellipse de confiance affichée contient 95 % des points de mesure du COP.
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse de la marche avec zébris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse de la géométrie de la marche : Rotation du pied (degré)
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse de la marche avec zébris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse de la géométrie de la marche : Longueur du pas (cm)
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse de la marche avec zébris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse de la géométrie de la marche : longueur de la foulée (cm)
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse de la marche avec zébris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse de la géométrie de la marche : largeur du pas (cm)
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse de la marche avec zébris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse des phases de marche : phase d'appui (%)
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse de la marche avec zébris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse des phases de marche : réponse à la charge (%)
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse de la marche avec zébris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse des phases de marche : Appui d'un seul membre (%)
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse de la marche avec zébris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse des phases de marche : Pré-Swing (%)
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse de la marche avec zébris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse des phases de marche : Phase oscillante (%)
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse de la marche avec zébris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse des phases de marche : Phase d'appui double (%)
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse de la marche avec zébris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse de la synchronisation de la marche : temps de pas (sec)
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse de la marche avec zébris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse de la synchronisation de la marche : temps de foulée (sec)
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse de la marche avec zébris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse du rythme de la marche : Cadence (pas/min)
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse de la marche avec zébris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse de la synchronisation de la marche : vitesse (km/h)
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse du centre de pression pendant les cycles d'étape avec zebris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse COP (paramètres papillon) : longueur de la ligne de marche (mm)
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse du centre de pression pendant les cycles d'étape avec zebris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse COP (paramètres papillon) : ligne d'appui d'un seul membre (mm)
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse du centre de pression pendant les cycles d'étape avec zebris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse COP (paramètres papillon) : Position antérieure/postérieure (mm)
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse du centre de pression pendant les cycles d'étape avec zebris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse COP (paramètres papillon) : symétrie latérale (mm)
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse du centre de pression pendant les cycles d'étape avec zebris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse COP (paramètres papillon) : vitesse maximale de la ligne de marche (cm/sec)
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse du centre de pression pendant les cycles d'étape avec zebris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse COP (paramètres de changement de charge) : temps de changement du talon à l'avant-pied (sec)
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse du centre de pression pendant les cycles d'étape avec zebris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse COP (paramètres de changement de charge) : temps de changement du talon à l'avant-pied (%)
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse du centre de pression pendant les cycles d'étape avec zebris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse COP (paramètres de changement de charge) : force maximale (avant-pied, milieu du pied, talon) (N)
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse du centre de pression pendant les cycles d'étape avec zebris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse COP (Paramètres de changement de charge) : Pression maximale (Avant-pied, Mi-pied, Talon) (N/cm²)
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse du centre de pression pendant les cycles d'étape avec zebris FDM (score)
Délai: Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Analyse COP (paramètres de changement de charge) : force maximale temporelle (avant-pied, milieu du pied, talon) (% de la position)
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Baseline - avant de s'inscrire au programme de formation de 4 semaines et après la formation de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eglė Lendraitienė, PhD, Lithuanian University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2022
Première publication (RÉEL)
12 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RK-NRB-TS-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .