Wirksamkeit eines neuromuskulären Trainingsprogramms und visuelles Feedback beim Management der Körperposition für Schlaganfall-Überlebende
7. Januar 2022 aktualisiert von: Toma Steponkienė, Lithuanian University of Health Sciences
Wirksamkeit eines neuromuskulären Trainingsprogramms und visuelles Feedback beim Management der Körperposition beim Stehen und Gehen für Patienten mit Schlaganfall während der zweiten Phase der Rehabilitation
Ziel der biomedizinischen Forschung ist es, die Veränderungen des Körperhaltungsmanagements beim Stehen und Gehen bei Schlaganfallpatienten mit innovativen Trainingsmethoden während der Rehabilitation zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Toma Steponkienė
- Telefonnummer: +37068375252
- E-Mail: toma.steponkiene@lsmu.lt
Studienorte
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-
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Kaunas, Litauen, 47484
- Rekrutierung
- Toma Steponkienė
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Kontakt:
- Toma Steponkienė
- Telefonnummer: +37068375252
- E-Mail: toma.steponkiene@lsmu.lt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
44 Jahre bis 74 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zum ersten Mal einen ischämischen Schlaganfall erlebt;
- Mittleres Alter (44-59) und ältere Menschen (60-74) nach WHO-Klassifikation;
- Die Muskelkraft der unteren Extremitäten beträgt nach der Oxford-Skala 3-5 Punkte;
- Vernachlässigen Sie nicht;
- Mini Mental State Examination >12 Punkte.
Ausschlusskriterien:
- Nicht zum ersten Mal einen ischämischen Schlaganfall erlebt;
- Hüft- oder Knieersatzoperationen hatten, die den Gang beeinträchtigen können;
- Die Muskelkraft der unteren Extremitäten beträgt nach der Oxford-Skala 0-2 Punkte;
- Vernachlässigung haben;
- Mini Mental State Exam <12 Punkte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Erste Gruppe
Neuromuskuläres Trainingsprogramm mit Standard-Physiotherapie ohne visuelles Feedback.
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Neuromuskuläres Trainingsprogramm mit Standard-Physiotherapie ohne visuelles Feedback
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EXPERIMENTAL: Zweite Gruppe
Neuromuskuläres Trainingsprogramm mit Physiotherapie mit visuellem Feedback unter Verwendung der Biodex-Plattform
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Neuromuskuläres Trainingsprogramm mit Physiotherapie mit visuellem Feedback unter Verwendung der Biodex-Plattform
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraft nach Oxford-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
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Testen der Schlüsselmuskeln der unteren und oberen Extremitäten gegen den Widerstand des Untersuchers und Einstufung der Kraft des Patienten auf einer Skala von 0 (keine Kontraktion) bis 5 (Bewegung gegen die Schwerkraft mit vollem Widerstand).
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Grundlinie
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Gang- und Gleichgewichtstest nach Berg Scale
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Berg-Balance-Skala wird verwendet, um die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten, während einer Reihe von vorbestimmten Aufgaben sicher zu balancieren, objektiv zu bestimmen.
Es besteht aus 14 Items, die auf einer Ordinalskala von 0 bis 4 mit insgesamt 56 Punkten bewertet werden (eine höhere Punktzahl weist auf ein geringeres Sturzrisiko hin).
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Grundlinie
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Zeitgesteuerter Stand-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Probanden werden gebeten, sich von einem Standardsessel zu erheben, zu einer 3 m entfernten Markierung zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen.
314.
Der Test ist ein zuverlässiger und valider Test zur Quantifizierung der funktionellen Mobilität, der auch nützlich sein kann, um klinische Veränderungen im Laufe der Zeit zu verfolgen.
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Grundlinie
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Erholungsort der Kontrollskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Skala enthält 9 Aussagen, die darauf abzielen, die inneren und äußeren Überzeugungen in Bezug auf die traumatischen Ereignisse, die der Patient erlebt hat, zu bewerten.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grenzen der Stabilitätsprüfung mit Biodex SD (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Während des Tests müssen die Patienten ihr Gewicht verlagern, um den Cursor so schnell und mit so wenig Abweichung wie möglich vom mittleren Ziel zu einem farbigen Ziel und zurück zu bewegen.
Plattformeinstellung – statisch.
Richtungssteuerung - insgesamt.
Schneller und präziser – besser.
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Prüfung des Sturzrisikos mit Biodex SD (Punktzahl)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem gesamten Training
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Testergebnisse werden mit altersabhängigen normativen Daten verglichen.
Plattformeinstellung - statisch.
Testzeit 30 Sekunden in vier Positionen: Augen geöffnet schmaler Stand, Augen geschlossen schmaler Stand, Augen geöffnet geschlossener Fußstand, Augen geschlossener Stand.
Die normativen Werte der Patienten im Alter von 54–71 Jahren sind 0,9–3,7 Punkte, die normativen Werte von 72–89 Jahren sind 2–4 Punkte, die normativen Werte von 36–53 Jahren sind 0,7–3,1 Punkte, die normativen Werte von 17–35 Jahren sind 0,7 -2,1 Punkte.
Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf ein Sturzrisiko nach Punkten hin.
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem gesamten Training
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Standanalyse mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Standphasenanalyse (Standparameter und Kräfte) - durchschnittliche Belastungsverteilung unter den Füßen wird farblich dargestellt.
Die Farbskala ermöglicht eine Quantifizierung der Lastverteilung.
Die Mittelpunkte zeigen die Druckzentren (COP) über die Zeit.
Die linken und rechten Punkte sind die jeweiligen Druckzentren der linken und rechten Kontaktflächen.
Der Bereich der angezeigten Vertrauensellipse enthält 95 % der Messpunkte des COP.
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Ganganalyse mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Analyse der Ganggeometrie: Fußrotation (Grad)
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Ganganalyse mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Analyse der Ganggeometrie: Schrittlänge (cm)
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Ganganalyse mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Analyse der Ganggeometrie: Schrittlänge (cm)
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Ganganalyse mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Analyse der Ganggeometrie: Schrittweite (cm)
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Ganganalyse mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Analyse der Gangphasen: Standphase (%)
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Ganganalyse mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Analyse der Gangphasen: Belastungsreaktion (%)
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Ganganalyse mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Analyse der Gangphasen: Single limb support (%)
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Ganganalyse mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Analyse der Gangphasen: Pre-Swing(%)
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Ganganalyse mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Analyse der Gangphasen: Schwungphase (%)
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Ganganalyse mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Analyse der Gangphasen: Doppelte Standphase (%)
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Ganganalyse mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Analyse des Gangtimings: Schrittzeit (Sek.)
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Ganganalyse mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Analyse des Gangtimings: Schrittzeit (Sek.)
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Ganganalyse mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Analyse des Gangtimings: Kadenz (Schritte/min)
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Ganganalyse mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Analyse des Gangtimings: Geschwindigkeit (km/h)
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Center of Pressure Analyse während Schrittzyklen mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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COP-Analyse (Butterfly-Parameter): Länge der Ganglinie (mm)
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Center of Pressure Analyse während Schrittzyklen mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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COP-Analyse (Butterfly-Parameter): Unterstützungslinie für einzelne Gliedmaßen (mm)
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Center of Pressure Analyse während Schrittzyklen mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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COP-Analyse (Butterfly-Parameter): Anteriore/posteriore Position (mm)
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Center of Pressure Analyse während Schrittzyklen mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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COP-Analyse (Butterfly-Parameter): Laterale Symmetrie (mm)
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Center of Pressure Analyse während Schrittzyklen mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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COP-Analyse (Butterfly-Parameter): Max. Geschwindigkeit der Ganglinie (cm/sec)
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Center of Pressure Analyse während Schrittzyklen mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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COP-Analyse (Lastwechselparameter): Zeitwechsel von Ferse zu Vorfuß (Sek.)
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Center of Pressure Analyse während Schrittzyklen mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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COP-Analyse (Lastwechselparameter): Zeitwechsel von Ferse zu Vorfuß (%)
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Center of Pressure Analyse während Schrittzyklen mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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COP-Analyse (Lastwechselparameter): Maximalkraft (Vorfuß, Mittelfuß, Ferse) (N)
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Center of Pressure Analyse während Schrittzyklen mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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COP-Analyse (Lastwechselparameter): Maximaler Druck (Vorfuß, Mittelfuß, Ferse) (N/cm²)
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Center of Pressure Analyse während Schrittzyklen mit zebris FDM (Score)
Zeitfenster: Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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COP-Analyse (Lastwechselparameter): Zeit Maximalkraft (Vorfuß, Mittelfuß, Ferse) (% des Standes)
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Baseline – vor der Anmeldung zum 4-wöchigen Trainingsprogramm und nach dem 4-wöchigen Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Eglė Lendraitienė, PhD, Lithuanian University of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. August 2024
Studienabschluss (ERWARTET)
31. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RK-NRB-TS-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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