뇌졸중 생존자의 자세 관리에 있어 신경근 운동 프로그램과 시각적 피드백의 효과
2022년 1월 7일 업데이트: Toma Steponkienė, Lithuanian University of Health Sciences
재활 2기 뇌졸중 환자의 기립 및 보행 시 자세 관리에 있어 신경근 운동 프로그램과 시각적 피드백의 효과
생체의학 연구의 목표는 재활 중 혁신적인 훈련 방법을 사용하여 뇌졸중 환자의 서거나 걷는 동안 신체 자세 관리의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Toma Steponkienė
- 전화번호: +37068375252
- 이메일: toma.steponkiene@lsmu.lt
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아, 47484
- 모병
- Toma Steponkienė
-
연락하다:
- Toma Steponkienė
- 전화번호: +37068375252
- 이메일: toma.steponkiene@lsmu.lt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
44년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 처음으로 허혈성 뇌졸중을 경험했습니다.
- WHO 분류에 따른 중년(44-59) 및 노인(60-74);
- Oxford 척도에 따른 하지의 근력은 3-5점입니다.
- 소홀히 하지 마십시오.
- 간이 정신 상태 검사 >12점.
제외 기준:
- 처음이 아닌 허혈성 뇌졸중을 경험했습니다.
- 보행에 영향을 줄 수 있는 고관절 또는 무릎 교체 수술을 받았습니다.
- Oxford 척도에 따른 하지의 근력은 0-2점입니다.
- 소홀히 하다;
- 간이 정신 상태 검사 <12점.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 첫 번째 그룹
시각적 피드백이 없는 표준 물리 요법을 사용한 신경근 운동 프로그램.
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시각적 피드백이 없는 표준 물리 요법을 사용한 신경근 운동 프로그램
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실험적: 두 번째 그룹
Biodex 플랫폼을 이용한 시각적 피드백을 통한 물리치료와 신경근 운동 프로그램
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Biodex 플랫폼을 이용한 시각적 피드백을 통한 물리치료와 신경근 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥스포드 척도에 따른 근력
기간: 기준선
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검사자의 저항에 대해 하체 및 상지의 주요 근육을 테스트하고 환자의 근력을 0(수축 없음)에서 5(완전한 저항으로 중력에 대항하여 움직임) 척도로 등급을 매깁니다.
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기준선
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Berg Scale에 의한 보행 및 균형 테스트
기간: 기준선
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버그 균형 척도는 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
총 56점에 대해 0에서 4까지의 순서 척도로 점수가 매겨진 14개 항목으로 구성됩니다(점수가 높을수록 낙상 위험이 낮음).
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기준선
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시간 제한 스탠드 업 및 테스트 이동
기간: 기준선
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피험자들은 표준 안락의자에서 일어나 3m 떨어진 마커까지 걸어갔다가 돌아서 뒤로 걸어가 다시 앉도록 요청받습니다.
314.
이 테스트는 시간이 지남에 따라 임상 변화를 따르는 데 유용할 수 있는 기능적 이동성을 정량화하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 테스트입니다.
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기준선
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회복 조절 범위
기간: 기준선
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이 척도는 환자가 경험한 충격적인 사건에 대한 내적 및 외적 신념을 평가하도록 고안된 9개의 문항을 포함합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Biodex SD를 사용한 안정성 테스트의 한계(점수)
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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테스트 중에 환자는 커서를 중앙 대상에서 유색 대상으로 이동하고 최대한 편차가 최소화되도록 체중을 이동해야 합니다.
플랫폼 설정 - 정적.
방향 제어 - 전체.
더 빠르고 정확하게 - 더 좋습니다.
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Biodex SD를 사용한 낙상 위험 테스트(점수)
기간: 베이스라인 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 전체 교육 후
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테스트 결과는 연령에 따른 표준 데이터와 비교됩니다.
플랫폼 설정 - 정적.
테스트 시도 시간 30초 동안 4가지 자세: 눈을 뜨고 좁은 자세, 눈을 감고 좁은 자세, 눈을 뜨고 발을 감은 자세, 눈을 감은 자세.
54-71세 환자의 정상점수는 0.9-3.7점, 72-89세의 정상점수는 2-4점, 36-53세의 정상점수는 0.7-3.1점, 17-35세의 정상점수는 0.7이다. -2.1점.
기준선으로부터의 변화는 낙상 위험을 점수로 나타냅니다.
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베이스라인 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 전체 교육 후
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Zebris FDM을 이용한 자세 분석(점수)
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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입각기 분석(입각 매개변수 및 힘) - 발 아래의 평균 하중 분포가 색상으로 표시됩니다.
색상 스케일을 사용하면 하중 분포를 정량화할 수 있습니다.
중심점은 시간에 따른 압력 중심(COP)을 보여줍니다.
왼쪽 및 오른쪽 지점은 왼쪽 및 오른쪽 접촉 영역의 각각의 압력 중심입니다.
표시된 신뢰 타원의 영역에는 COP 측정 지점의 95%가 포함됩니다.
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Zebris FDM을 이용한 보행 분석(점수)
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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보행기하학적 분석 : 발회전(도)
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Zebris FDM을 이용한 보행 분석(점수)
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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보행 기하학 분석: 보폭(cm)
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Zebris FDM을 이용한 보행 분석(점수)
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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보행기하학적 분석 : 보폭(cm)
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Zebris FDM을 이용한 보행 분석(점수)
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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보행 기하학 분석: 보폭(cm)
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Zebris FDM을 이용한 보행 분석(점수)
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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보행기 분석 : 입각기(%)
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Zebris FDM을 이용한 보행 분석(점수)
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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보행단계 분석 : 부하반응(%)
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Zebris FDM을 이용한 보행 분석(점수)
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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보행 단계 분석: 단일 사지 지지(%)
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Zebris FDM을 이용한 보행 분석(점수)
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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보행단계 분석 : Pre-Swing(%)
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Zebris FDM을 이용한 보행 분석(점수)
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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보행기 분석 : 유각기(%)
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Zebris FDM을 이용한 보행 분석(점수)
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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보행기 분석: 이중 입각기(%)
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Zebris FDM을 이용한 보행 분석(점수)
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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보행 타이밍 분석: 보폭 시간(초)
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Zebris FDM을 이용한 보행 분석(점수)
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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보행 타이밍 분석 : 보폭시간(sec)
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Zebris FDM을 이용한 보행 분석(점수)
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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보행 타이밍 분석: Cadence(steps/min)
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Zebris FDM을 이용한 보행 분석(점수)
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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보행 타이밍 분석: Velocity(km/h)
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Zebris FDM(점수)을 사용한 단계 주기 중 압력 중심 분석
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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COP 분석(버터플라이 파라미터): 보행선 길이(mm)
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Zebris FDM(점수)을 사용한 단계 주기 중 압력 중심 분석
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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COP 분석(버터플라이 파라미터): 단일 사지 지지선(mm)
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Zebris FDM(점수)을 사용한 단계 주기 중 압력 중심 분석
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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COP 분석(버터플라이 파라미터): 전방/후방 위치(mm)
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Zebris FDM(점수)을 사용한 단계 주기 중 압력 중심 분석
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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COP 분석(버터플라이 파라미터) : 좌우대칭(mm)
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Zebris FDM(점수)을 사용한 단계 주기 중 압력 중심 분석
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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COP 분석(버터플라이 파라미터): 최대 보행선 속도(cm/sec)
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Zebris FDM(점수)을 사용한 단계 주기 중 압력 중심 분석
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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COP 분석(하중 변화 매개변수): 앞꿈치에서 발뒤꿈치로의 시간 변화(초)
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Zebris FDM(점수)을 사용한 단계 주기 중 압력 중심 분석
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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COP 분석(하중 변화 매개변수): 뒤꿈치에서 전족부로의 시간 변화(%)
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Zebris FDM(점수)을 사용한 단계 주기 중 압력 중심 분석
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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COP 분석(부하 변경 매개변수): 최대 힘(전족부, 중족부, 뒤꿈치)(N)
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Zebris FDM(점수)을 사용한 단계 주기 중 압력 중심 분석
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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COP 분석(부하 변경 매개변수): 최대 압력(전족부, 중족부, 뒤꿈치)(N/cm²)
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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Zebris FDM(점수)을 사용한 단계 주기 중 압력 중심 분석
기간: 기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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COP 분석(부하 변경 매개변수): 시간 최대 힘(앞발, 중간발, 뒤꿈치)(자세의 %)
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기준선 - 4주 교육 프로그램 등록 전 및 4주 교육 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eglė Lendraitienė, PhD, Lithuanian University of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .