Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы нервно-мышечных упражнений и визуальной обратной связи в управлении положением тела у выживших после инсульта

7 января 2022 г. обновлено: Toma Steponkienė, Lithuanian University of Health Sciences

Эффективность программы нервно-мышечных упражнений и зрительной обратной связи в управлении положением тела при стоянии и ходьбе у больных с инсультом на втором этапе реабилитации

Целью биомедицинского исследования является оценка изменения управления положением тела при стоянии и ходьбе у пациентов, перенесших инсульт, с использованием инновационных методов обучения в процессе реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Toma Steponkienė
  • Номер телефона: +37068375252
  • Электронная почта: toma.steponkiene@lsmu.lt

Места учебы

  • Литва
      • Kaunas, Литва, 47484
        • Рекрутинг
        • Toma Steponkienė
        • Контакт:
          • Toma Steponkienė
          • Номер телефона: +37068375252
          • Электронная почта: toma.steponkiene@lsmu.lt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 44 года до 74 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Впервые перенесший ишемический инсульт;
  • Средний возраст (44–59 лет) и пожилой возраст (60–74 года) по классификации ВОЗ;
  • Мышечная сила нижних конечностей по Оксфордской шкале 3-5 баллов;
  • Не имейте пренебрежения;
  • Мини-Экспертиза психического состояния >12 баллов.

Критерий исключения:

  • Перенес ишемический инсульт не в первый раз;
  • Перенес операцию по замене тазобедренного или коленного сустава, которая может повлиять на походку;
  • Мышечная сила нижних конечностей по Оксфордской шкале 0-2 балла;
  • иметь пренебрежение;
  • Мини-Экспертиза психического состояния <12 баллов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Первая группа
Программа нейромышечных упражнений со стандартной физиотерапией без визуальной обратной связи.
Другой: Стандартная физиотерапия
Программа нейромышечных упражнений со стандартной физиотерапией без визуальной обратной связи
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вторая группа
Программа нейромышечных упражнений с физиотерапией с визуальной обратной связью с использованием платформы Biodex
Устройство: Biodex Balance SD и Biodex Gait Trainer
Программа нейромышечных упражнений с физиотерапией с визуальной обратной связью с использованием платформы Biodex

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила по Оксфордской шкале
Временное ограничение: Базовый уровень
Тестирование ключевых мышц нижних и верхних конечностей на сопротивление экзаменатора и оценка силы пациента по шкале от 0 (нет сокращения) до 5 (движение против силы тяжести с полным сопротивлением).
Базовый уровень
Проверка походки и равновесия по шкале Берга
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала баланса Берга используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач. Он состоит из 14 пунктов, оцениваемых по порядковой шкале от 0 до 4, что в сумме дает 56 баллов (более высокий балл указывает на меньший риск падения).
Базовый уровень
Тест на время «Встань и иди»
Временное ограничение: Базовый уровень
Испытуемых просят встать со стандартного кресла, пройти к маркеру на расстоянии 3 м, повернуться, вернуться и снова сесть. 314. Этот тест является надежным и достоверным тестом для количественной оценки функциональной подвижности, который также может быть полезен для отслеживания клинических изменений с течением времени.
Базовый уровень
Шкала восстановления локуса контроля
Временное ограничение: Базовый уровень
Эта шкала содержит 9 утверждений, которые предназначены для оценки внутренних и внешних убеждений относительно травмирующих событий, которые пережил пациент.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пределы тестирования стабильности с помощью Biodex SD (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Во время теста пациенты должны перемещать свой вес, чтобы перемещать курсор от центральной мишени к цветной мишени и обратно как можно быстрее и с минимальным отклонением. Настройка платформы - статическая. Управление направлением - общее. Быстрее и точнее-лучше.
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Тест на риск падения с помощью Biodex SD (оценка)
Временное ограничение: Исходный уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после всего обучения
Результаты испытаний сравнивают с возрастными нормативными данными. Настройка платформы - статическая. Время тестового испытания 30 секунд в четырех положениях: узкая стойка с открытыми глазами, узкая позиция с закрытыми глазами, позиция с открытыми глазами и закрытыми ногами, позиция с закрытыми глазами. У больных 54-71 года нормативы 0,9-3,7 балла, 72-89 лет 2-4 балла, 36-53 года 0,7-3,1 балла, 17-35 лет 0,7 балла. -2,1 балла. Изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на риск падения в баллах.
Исходный уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после всего обучения
Анализ стойки с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ фазы опоры (параметры опоры и силы) - в цвете отображается среднее распределение нагрузки под ногами. Цветовая шкала позволяет количественно оценить распределение нагрузки. Центральная точка показывает центры давления (COP) во времени. Левая и правая точки являются соответствующими центрами давления левой и правой контактных площадок. Область отображаемого эллипса достоверности содержит 95% точек измерения COP.
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ походки с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ геометрии походки: вращение стопы (градусы)
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ походки с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ геометрии походки: длина шага (см)
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ походки с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ геометрии походки: длина шага (см)
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ походки с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ геометрии походки: Ширина шага (см)
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ походки с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ фаз походки: фаза стояния (%)
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ походки с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ фаз ходьбы: реакция на нагрузку (%)
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ походки с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ фаз ходьбы: опора на одну конечность (%)
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ походки с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ фаз походки: Pre-Swing(%)
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ походки с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ фаз походки: Фаза качания (%)
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ походки с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ фаз походки: Фаза двойной стойки (%)
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ походки с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ времени ходьбы: время шага (сек)
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ походки с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ времени ходьбы: время шага (сек)
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ походки с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ времени ходьбы: частота шагов (шагов/мин)
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ походки с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ времени ходьбы: скорость (км/ч)
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ центра давления во время ступенчатых циклов с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ COP (параметры бабочки): Длина линии походки (мм)
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ центра давления во время ступенчатых циклов с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ COP (параметры бабочки): опорная линия с одной ветвью (мм)
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ центра давления во время ступенчатых циклов с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ COP (параметры бабочки): переднее/заднее положение (мм)
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ центра давления во время ступенчатых циклов с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ COP (параметры бабочки): Боковая симметрия (мм)
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ центра давления во время ступенчатых циклов с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ КПД (параметры бабочки): максимальная скорость линии ходьбы (см/сек)
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ центра давления во время ступенчатых циклов с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ COP (параметры изменения нагрузки): изменение времени с пятки на переднюю часть стопы (сек)
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ центра давления во время ступенчатых циклов с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ COP (параметры изменения нагрузки): изменение времени с пятки на переднюю часть стопы (%)
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ центра давления во время ступенчатых циклов с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ COP (параметры изменения нагрузки): максимальная сила (передняя часть стопы, средняя часть стопы, пятка) (Н)
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ центра давления во время ступенчатых циклов с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ COP (параметры изменения нагрузки): максимальное давление (передняя часть стопы, средняя часть стопы, пятка) (Н/см²)
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ центра давления во время ступенчатых циклов с помощью zebris FDM (оценка)
Временное ограничение: Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения
Анализ COP (параметры изменения нагрузки): максимальная сила во времени (передняя часть стопы, средняя часть стопы, пятка) (% опоры)
Базовый уровень - до зачисления на 4-недельную программу обучения и после 4-недельного обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lithuanian University of Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Eglė Lendraitienė, PhD, Lithuanian University of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RK-NRB-TS-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартная физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться