Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost neuromuskulárního cvičebního programu a vizuální zpětná vazba při řízení polohy těla u pacientů, kteří přežili mrtvici

7. ledna 2022 aktualizováno: Toma Steponkienė, Lithuanian University of Health Sciences

Efektivita neuromuskulárního cvičebního programu a vizuální zpětná vazba při řízení polohy těla při stoji a chůzi u pacientů s cévní mozkovou příhodou během 2. fáze rehabilitace

Cílem biomedicínského výzkumu je zhodnotit změny řízení polohy těla při stoji a chůzi u pacientů po cévní mozkové příhodě pomocí inovativních tréninkových metod během rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Litva
      • Kaunas, Litva, 47484

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

44 let až 74 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poprvé zažil ischemickou cévní mozkovou příhodu;
  • Střední věk (44-59) a starší (60-74) podle klasifikace WHO;
  • Svalová síla dolních končetin podle Oxfordské škály je 3-5 bodů;
  • Nenechte se zanedbávat;
  • Mini Mental State Examination >12 bodů.

Kritéria vyloučení:

  • Nezažil ischemickou cévní mozkovou příhodu poprvé;
  • podstoupil operaci náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu, která může ovlivnit chůzi;
  • Svalová síla dolních končetin podle Oxfordské škály je 0-2 body;
  • Zanedbávat;
  • Mini Mental State zkouška <12 bodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: První skupina
Neuromuskulární cvičební program se standardní fyzioterapií bez vizuální zpětné vazby.
Jiný: Standardní fyzioterapie
Neuromuskulární cvičební program se standardní fyzioterapií bez vizuální zpětné vazby
EXPERIMENTÁLNÍ: Druhá skupina
Neuromuskulární cvičební program s fyzioterapií s vizuální zpětnou vazbou pomocí platformy Biodex
Přístroj: Biodex Balance SD a Biodex Gait Trainer
Neuromuskulární cvičební program s fyzioterapií s vizuální zpětnou vazbou pomocí platformy Biodex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla podle Oxfordské stupnice
Časové okno: Základní linie
Testování klíčových svalů dolních a horních končetin proti odporu vyšetřujícího a hodnocení síly pacienta na stupnici od 0 (bez kontrakce) do 5 (pohyb proti gravitaci s plným odporem).
Základní linie
Testování chůze a rovnováhy Berg Scale
Časové okno: Základní linie
Bergova balanční škála se používá k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů. Skládá se ze 14 položek bodovaných na ordinální stupnici od 0 do 4 s celkovým počtem 56 bodů (vyšší skóre znamená nižší riziko pádu).
Základní linie
Test načasování Stand Up and Go
Časové okno: Základní linie
subjekty jsou požádány, aby vstaly ze standardního křesla, došly ke značce vzdálené 3 m, otočily se, vrátily se a znovu se posadily. 314. Test je spolehlivý a validní test pro kvantifikaci funkční mobility, který může být také užitečný při sledování klinických změn v průběhu času.
Základní linie
Obnovovací místo kontrolní stupnice
Časové okno: Základní linie
Tato škála obsahuje 9 výroků, které jsou navrženy tak, aby zhodnotily vnitřní a vnější přesvědčení týkající se traumatických událostí, které pacient zažil.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Limity testování stability s Biodex SD (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Během testu musí pacienti přesunout svou váhu, aby přesunuli kurzor ze středového cíle na barevný cíl a zpět co nejrychleji as co nejmenší odchylkou. Nastavení platformy – statické. Ovládání směru – celkově. Rychleji a přesněji – lépe.
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Riziko pádu Testování s Biodex SD (skóre)
Časové okno: Baseline - před zařazením do 4 týdenního tréninkového programu a po celém tréninku
Výsledky testů se porovnávají s normativními údaji závislými na věku. Nastavení platformy - statické. Zkušební doba 30 sekund ve čtyřech polohách: otevřené oči úzký postoj, zavřené oči úzký postoj, oči otevřené, zavřené nohy, postoj zavřené oči. Normativní skóre pacientů ve věku 54-71 let je 0,9-3,7 skóre, 72-89 let normativní skóre jsou 2-4 skóre, 36-53 let jsou normativní skóre 0,7-3,1 skóre, 17-35 let jsou normativní skóre 0,7 -2,1 skóre. Změna od základní linie indikuje riziko pádu podle skóre.
Baseline - před zařazením do 4 týdenního tréninkového programu a po celém tréninku
Analýza postoje pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza fáze postoje (parametry a síly postoje) - průměrné rozložení zatížení pod chodidly je zobrazeno barevně. Barevná škála umožňuje kvantifikovat rozložení zátěže. Centrální body ukazují centra tlaku (COP) v průběhu času. Levý a pravý bod jsou příslušnými středy tlaku levé a pravé kontaktní plochy. Oblast zobrazené elipsy spolehlivosti obsahuje 95 % bodů měření COP.
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza geometrie chůze: Rotace chodidla (stupně)
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza geometrie chůze: Délka kroku (cm)
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza geometrie chůze: Délka kroku (cm)
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza geometrie chůze: Šířka kroku (cm)
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza fází chůze: Fáze postoje (%)
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza fází chůze: Odezva na zátěž (%)
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza fází chůze: Podpora jedné končetiny (%)
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza fází chůze: Před švihem (%)
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza fází chůze: Fáze švihu (%)
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza fází chůze: Fáze dvojitého postoje (%)
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza načasování chůze: Doba kroku (s)
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza načasování chůze: Doba kroku (s)
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza načasování chůze: Kadence (kroky/min)
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza chůze pomocí zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza načasování chůze: Rychlost (km/h)
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza centra tlaku během krokových cyklů se zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza COP (parametry motýla): Délka linie chůze (mm)
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza centra tlaku během krokových cyklů se zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza COP (parametry motýla): linie podpory jedné končetiny (mm)
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza centra tlaku během krokových cyklů se zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza COP (parametry motýla): Přední/zadní poloha (mm)
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza centra tlaku během krokových cyklů se zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza COP (parametry motýla): Laterální symetrie (mm)
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza centra tlaku během krokových cyklů se zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza COP (parametry motýla): Maximální rychlost linie chůze (cm/s)
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza centra tlaku během krokových cyklů se zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza COP (Parametry změny zatížení): Časová změna paty na přední část chodidla (s)
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza centra tlaku během krokových cyklů se zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza COP (Parametry změny zatížení): Časová změna paty na přední část nohy (%)
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza centra tlaku během krokových cyklů se zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza COP (parametry změny zatížení): Maximální síla (přednoží, střední část chodidla, pata) (N)
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza centra tlaku během krokových cyklů se zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza COP (parametry změny zátěže): Maximální tlak (přední část chodidla, střední část chodidla, pata) (N/cm²)
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza centra tlaku během krokových cyklů se zebris FDM (skóre)
Časové okno: Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku
Analýza COP (parametry změny zátěže): Čas maximální síly (přednoží, střední část chodidla, pata) (% postoje)
Základní – před zapsáním 4týdenního tréninkového programu a po 4týdenním tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lithuanian University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eglė Lendraitienė, PhD, Lithuanian University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RK-NRB-TS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemie mozku

Klinické studie na Standardní fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit