神经肌肉锻炼计划和视觉反馈在中风幸存者体位管理中的有效性
2022年1月7日 更新者：Toma Steponkienė、Lithuanian University of Health Sciences
神经肌肉锻炼计划和视觉反馈在脑卒中患者康复第二阶段站立和行走体位管理中的有效性
生物医学研究的目的是评估中风患者站立和行走期间身体姿势管理的变化，在康复过程中使用创新的训练方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Toma Steponkienė
- 电话号码：+37068375252
- 邮箱：toma.steponkiene@lsmu.lt
学习地点
-
-
-
Kaunas、立陶宛、47484
- 招聘中
- Toma Steponkienė
-
接触：
- Toma Steponkienė
- 电话号码：+37068375252
- 邮箱：toma.steponkiene@lsmu.lt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
44年 至 74年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一次经历缺血性中风；
- 世界卫生组织分类的中年（44-59）和老年人（60-74）；
- 下肢肌力根据牛津量表为3-5分；
- 不要有任何疏忽；
- 简易精神状态检查>12分。
排除标准：
- 不是第一次经历缺血性中风；
- 进行过髋关节或膝关节置换手术，这可能会影响步态；
- 根据牛津量表，下肢肌肉力量为 0-2 分；
- 有疏忽；
- 简易精神状态检查<12分。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组
神经肌肉锻炼计划与标准物理治疗，无视觉反馈。
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无视觉反馈的标准理疗神经肌肉锻炼计划
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实验性的：第二组
使用 Biodex 平台进行视觉反馈物理治疗的神经肌肉锻炼计划
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使用 Biodex 平台进行视觉反馈物理治疗的神经肌肉锻炼计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牛津量表的肌肉力量
大体时间：基线
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根据检查者的阻力测试下肢和上肢的关键肌肉，并根据 0（无收缩）到 5（在全阻力下抵抗重力运动）等级对患者的力量进行分级。
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基线
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Berg Scale 的步态和平衡测试
大体时间：基线
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Berg 平衡量表用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力（或无能力）。
它由 14 个项目组成，按 0 到 4 的顺序评分，共计 56 分（分数越高表示跌倒风险越低）。
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基线
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定时起立测试
大体时间：基线
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受试者被要求从标准扶手椅上站起来，走到 3 米外的标记处，转身，走回去，然后再次坐下。
314.
该测试是用于量化功能移动性的可靠且有效的测试，也可能有助于跟踪随时间推移发生的临床变化。
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基线
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控制规模的恢复轨迹
大体时间：基线
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该量表包含 9 个陈述，旨在评估关于患者所经历的创伤性事件的内部和外部信念。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Biodex SD 稳定性测试的限度（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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在测试过程中，患者必须改变他们的体重，以便将光标从中心目标移动到彩色目标，然后尽可能快地移动回来，并且偏差尽可能小。
平台设置 - 静态。
方向控制 - 整体。
更快、更准确——更好。
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 Biodex SD 进行跌倒风险测试（分数）
大体时间：基线 - 参加 4 周培训计划之前和整个培训之后
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将测试结果与年龄相关的规范数据进行比较。
平台设置 - 静态。
测试 试练时间 30 秒，四种姿势：睁眼窄步、闭眼窄步、睁眼闭脚步、闭眼步。
患者年龄54-71岁规范评分0.9-3.7分，72-89岁规范评分2-4分，36-53岁规范评分0.7-3.1分，17-35岁规范评分0.7分-2.1 分。
从基线的变化表明分数有跌倒风险。
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基线 - 参加 4 周培训计划之前和整个培训之后
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使用 zebris FDM 进行姿态分析（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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站立阶段分析（站立参数和力）- 脚下的平均负荷分布以彩色显示。
色标可以量化负载分布。
中心点显示随时间变化的压力中心 (COP)。
左右点分别是左右接触区域的压力中心。
显示的置信椭圆区域包含 95% 的 COP 测量点。
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 zebris FDM 进行步态分析（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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步态几何分析：足部旋转（度）
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 zebris FDM 进行步态分析（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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步态几何学分析：步长(cm)
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 zebris FDM 进行步态分析（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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步态几何学分析：步幅(cm)
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 zebris FDM 进行步态分析（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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步态几何分析：步宽(cm)
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 zebris FDM 进行步态分析（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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步态分析：站姿(%)
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 zebris FDM 进行步态分析（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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步态阶段分析：负载响应（%）
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 zebris FDM 进行步态分析（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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步态阶段分析：单肢支撑(%)
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 zebris FDM 进行步态分析（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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步态阶段分析：Pre-Swing(%)
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 zebris FDM 进行步态分析（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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步态分析：摆动期(%)
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 zebris FDM 进行步态分析（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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步态阶段分析：双站姿阶段（%）
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 zebris FDM 进行步态分析（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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步态时序分析：步进时间（秒）
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 zebris FDM 进行步态分析（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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步态时间分析：步幅时间（秒）
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 zebris FDM 进行步态分析（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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步态时间分析：Cadence(steps/min)
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 zebris FDM 进行步态分析（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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步态时序分析：Velocity(km/h)
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 zebris FDM 进行步骤循环期间的压力分析中心（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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COP分析（Butterfly参数）：步态线长度（mm）
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 zebris FDM 进行步骤循环期间的压力分析中心（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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COP分析（蝶形参数）：单肢支撑线（mm）
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 zebris FDM 进行步骤循环期间的压力分析中心（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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COP 分析（蝴蝶参数）：前/后位置（mm）
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 zebris FDM 进行步骤循环期间的压力分析中心（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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COP分析（蝶形参数）：横向对称（mm）
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 zebris FDM 进行步骤循环期间的压力分析中心（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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COP 分析（蝴蝶参数）：最大步态线速度（厘米/秒）
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 zebris FDM 进行步骤循环期间的压力分析中心（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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COP 分析（负载变化参数）：脚后跟到前脚的时间变化（秒）
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 zebris FDM 进行步骤循环期间的压力分析中心（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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COP 分析（负载变化参数）：脚后跟到前脚的时间变化（%）
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 zebris FDM 进行步骤循环期间的压力分析中心（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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COP 分析（负载变化参数）：最大力（前足、中足、足跟）(N)
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 zebris FDM 进行步骤循环期间的压力分析中心（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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COP 分析（负载变化参数）：最大压力（前足、中足、足跟）(N/cm²)
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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使用 zebris FDM 进行步骤循环期间的压力分析中心（分数）
大体时间：基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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COP 分析（负载变化参数）：时间最大力（前脚、中脚、脚跟）（站姿百分比）
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基线——参加 4 周培训计划之前和 4 周培训之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eglė Lendraitienė, PhD、Lithuanian University of Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (预期的)
2024年8月31日
研究完成 (预期的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月7日
首次发布 (实际的)
2022年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月7日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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