Effektiviteten af et neuromuskulært træningsprogram og visuel feedback i styringen af kropsposition for slagtilfældeoverlevere
7. januar 2022 opdateret af: Toma Steponkienė, Lithuanian University of Health Sciences
Effektiviteten af et neuromuskulært træningsprogram og visuel feedback i styringen af kropsposition under stående og gang for patienter med slagtilfælde under anden fase af rehabilitering
Formålet med den biomedicinske forskning er at evaluere ændringer i kropspositionsstyring under stående og gå for slagtilfældepatienter ved hjælp af innovative træningsmetoder under rehabiliteringen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Toma Steponkienė
- Telefonnummer: +37068375252
- E-mail: toma.steponkiene@lsmu.lt
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen, 47484
- Rekruttering
- Toma Steponkienė
-
Kontakt:
- Toma Steponkienė
- Telefonnummer: +37068375252
- E-mail: toma.steponkiene@lsmu.lt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
44 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Oplevede et iskæmisk slagtilfælde for første gang;
- Midaldrende (44-59) og ældre (60-74) efter WHO-klassifikation;
- Muskelstyrken i underekstremiteterne ifølge Oxford-skalaen er 3-5 point;
- Hav ikke nogen forsømmelse;
- Mini mental tilstandsundersøgelse >12 point.
Ekskluderingskriterier:
- Oplevet et iskæmisk slagtilfælde ikke for første gang;
- Har haft hofte- eller knæudskiftningsoperationer, som kan påvirke gang;
- Muskelstyrken i underekstremiteterne ifølge Oxford-skalaen er 0-2 point;
- Har forsømmelse;
- Mini mental tilstandsundersøgelse <12 point.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Første gruppe
Neuromuskulært træningsprogram med standard fysioterapi uden visuel feedback.
|
Neuromuskulært træningsprogram med standard fysioterapi uden visuel feedback
|
|
EKSPERIMENTEL: Anden gruppe
Neuromuskulært træningsprogram med fysioterapi med visuel feedback ved hjælp af Biodex platform
|
Neuromuskulært træningsprogram med fysioterapi med visuel feedback ved hjælp af Biodex platform
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke efter Oxford-skala
Tidsramme: Baseline
|
Test af nøglemuskler fra under- og overekstremiteter mod undersøgerens modstand og gradering af patientens styrke på en skala fra 0 (Ingen kontraktion) til 5 (Bevægelse mod tyngdekraften med fuld modstand).
|
Baseline
|
|
Gang- og balancetest af Berg Scale
Tidsramme: Baseline
|
Berg-balanceskalaen bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til at balancere sikkert under en række forudbestemte opgaver.
Den består af 14 punkter scoret på en ordinær skala fra 0 til 4 for i alt 56 point (en højere score indikerer lavere faldrisiko).
|
Baseline
|
|
Timed Stand Up and Go-test
Tidsramme: Baseline
|
forsøgspersoner bliver bedt om at rejse sig fra en almindelig lænestol, gå til en markør 3 m væk, vende om, gå tilbage og sætte sig ned igen.
314.
Testen er en pålidelig og valid test til at kvantificere funktionel mobilitet, som også kan være nyttig til at følge kliniske ændringer over tid.
|
Baseline
|
|
Recovery Locus of Control Scale
Tidsramme: Baseline
|
Denne skala indeholder 9 udsagn, der er designet til at evaluere de indre og ydre overbevisninger vedrørende de traumatiske hændelser, som patienten har oplevet.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grænser for stabilitetstest med Biodex SD (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
Under testen skal patienterne flytte deres vægt for at flytte markøren fra det midterste mål til et farvet mål og tilbage så hurtigt og med så lidt afvigelse som muligt.
Platformindstilling- statisk.
Retningskontrol - overordnet.
Hurtigere og præcist - bedre.
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Risiko for faldtest med Biodex SD (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter hele træningen
|
Testresultater sammenlignes med aldersafhængige normative data.
Platformindstilling - statisk.
Test Prøvetid 30 sekunder i fire positioner: øjne åbne snæver stilling, øjne lukkede smal stilling, øjne åbne lukkede fødder stilling, øjne lukkede stilling.
Patienternes normative scores i alderen 54-71 år er 0,9-3,7, 72-89 års normative scores er 2-4, 36-53 års normative scores er 0,7-3,1, 17-35 års normative scores er 0,7. -2,1 scoringer.
Ændring fra baseline indikerer en faldrisiko ved score.
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter hele træningen
|
|
Standpunktsanalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
Standsfaseanalyse (standparametre og kræfter) - gennemsnitlig belastningsfordeling under fødderne vises i farver.
Farveskalaen gør det muligt at kvantificere belastningsfordelingen.
De centrale punkter viser trykcentrene (COP) over tiden.
Venstre og højre punkt er de respektive trykcentre for venstre og højre kontaktområde.
Området for den viste konfidensellipse indeholder 95 % af COP'ens målepunkter.
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
Analyse af ganggeometri: Fodrotation (grad)
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
Analyse af ganggeometri: Trinlængde (cm)
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
Analyse af ganggeometri: Skridtlængde (cm)
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
Analyse af ganggeometri: Trinbredde (cm)
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
Analyse af gangfaser: Ståningsfase(%)
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
Analyse af gangfaser: Belastningsrespons (%)
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
Analyse af gangfaser: Støtte af enkelt lem (%)
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
Analyse af gangfaser: Pre-Swing(%)
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
Analyse af gangfaser: Svingfase(%)
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
Analyse af gangfaser: Dobbeltstillingsfase (%)
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
Analyse af gangtiming: Trintid (sek.)
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
Analyse af gangtiming: Skridttid (sek.)
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
Analyse af gangtiming: Kadence (trin/min)
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Ganganalyse med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
Analyse af gangtiming: Hastighed(km/t)
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Center of Pressure-analyse under trincyklusser med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
COP-analyse (sommerfugleparametre): Længde af ganglinje (mm)
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Center of Pressure-analyse under trincyklusser med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
COP-analyse (sommerfugleparametre): Enkelt lemstøttelinje (mm)
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Center of Pressure-analyse under trincyklusser med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
COP-analyse (sommerfugleparametre): Anterior/posterior position (mm)
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Center of Pressure-analyse under trincyklusser med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
COP-analyse (sommerfugleparametre): Lateral symmetri (mm)
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Center of Pressure-analyse under trincyklusser med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
COP-analyse (sommerfugleparametre): Maks. ganglinjehastighed (cm/sek.)
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Center of Pressure-analyse under trincyklusser med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
COP-analyse (belastningsændringsparametre): Tidsskift hæl til forfod(sek.)
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Center of Pressure-analyse under trincyklusser med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
COP-analyse (belastningsændringsparametre): Tidsændring hæl til forfod (%)
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Center of Pressure-analyse under trincyklusser med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
COP-analyse (belastningsændringsparametre): Maksimal kraft (forfod, mellemfod, hæl) (N)
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Center of Pressure-analyse under trincyklusser med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
COP-analyse (belastningsændringsparametre): Maksimalt tryk (forfod, mellemfod, hæl) (N/cm²)
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
|
Center of Pressure-analyse under trincyklusser med zebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
COP-analyse (belastningsændringsparametre): Tids maksimal kraft (forfod, mellemfod, hæl) (% af stilling)
|
Baseline - før tilmelding til 4 ugers træningsprogram og efter 4 ugers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eglė Lendraitienė, PhD, Lithuanian University of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. august 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
12. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RK-NRB-TS-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .