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Efectividad de un Programa de Ejercicios Neuromusculares y Retroalimentación Visual en el Manejo de la Posición Corporal en Sobrevivientes de Accidentes Cerebrovasculares

7 de enero de 2022 actualizado por: Toma Steponkienė, Lithuanian University of Health Sciences

Eficacia de un programa de ejercicios neuromusculares y retroalimentación visual en el manejo de la posición corporal durante la bipedestación y la marcha en pacientes con ictus durante la segunda etapa de rehabilitación

El objetivo de la investigación biomédica es evaluar los cambios en el control de la posición del cuerpo durante la bipedestación y la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular, utilizando métodos de entrenamiento innovadores durante la rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, 47484
        • Reclutamiento
        • Toma Steponkienė
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

44 años a 74 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Experimentó un accidente cerebrovascular isquémico por primera vez;
  • Mediana edad (44-59) y anciana (60-74) según clasificación de la OMS;
  • La fuerza muscular de las extremidades inferiores según la escala de Oxford es de 3-5 puntos;
  • No tengas ningún descuido;
  • Mini Examen del Estado Mental >12 puntos.

Criterio de exclusión:

  • Experimentó un accidente cerebrovascular isquémico no por primera vez;
  • Se sometió a una cirugía de reemplazo de cadera o rodilla, que puede afectar la marcha;
  • La fuerza muscular de las extremidades inferiores según la escala de Oxford es de 0-2 puntos;
  • Tener negligencia;
  • Mini Examen del Estado Mental <12 puntos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Primer grupo
Programa de ejercicios neuromusculares con fisioterapia estándar sin retroalimentación visual.
Otro: Fisioterapia estándar
Programa de ejercicios neuromusculares con fisioterapia estándar sin retroalimentación visual
EXPERIMENTAL: Segundo grupo
Programa de ejercicios neuromusculares con fisioterapia con feedback visual mediante plataforma Biodex
Dispositivo: Biodex Balance SD y Biodex Gait Trainer
Programa de ejercicios neuromusculares con fisioterapia con feedback visual mediante plataforma Biodex

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular según la escala de Oxford
Periodo de tiempo: Base
Evaluar los músculos clave de las extremidades inferiores y superiores contra la resistencia del examinador y calificar la fuerza del paciente en una escala de 0 (sin contracción) a 5 (movimiento contra la gravedad con resistencia total).
Base
Pruebas de marcha y equilibrio por Berg Scale
Periodo de tiempo: Base
La báscula de equilibrio de Berg se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas. Consta de 14 ítems puntuados en una escala ordinal de 0 a 4 para un total de 56 puntos (una puntuación más alta indica un menor riesgo de caídas).
Base
Prueba cronometrada de levantarse y andar
Periodo de tiempo: Base
Se pide a los sujetos que se levanten de un sillón estándar, caminen hacia un marcador a 3 m de distancia, giren, caminen hacia atrás y se sienten de nuevo. 314. La prueba es una prueba confiable y válida para cuantificar la movilidad funcional que también puede ser útil para seguir el cambio clínico a lo largo del tiempo.
Base
Escala de locus de control de recuperación
Periodo de tiempo: Base
Esta escala contiene 9 enunciados que están diseñados para evaluar las creencias internas y externas respecto a los eventos traumáticos que ha vivido el paciente.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Límites de las pruebas de estabilidad con Biodex SD (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Durante la prueba, los pacientes deben cambiar su peso para mover el cursor desde el objetivo central a un objetivo de color y viceversa lo más rápido y con la menor desviación posible. Ajuste de la plataforma: estático. Control de dirección - general. Más rápido y con precisión, mejor.
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Prueba de riesgo de caída con Biodex SD (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después de todo el entrenamiento
Los resultados de las pruebas se comparan con los datos normativos dependientes de la edad. Configuración de la plataforma: estática. Prueba Tiempo de prueba 30 segundos en cuatro posiciones: ojos abiertos postura estrecha, ojos cerrados postura estrecha, ojos abiertos postura de pies cerrados, ojos cerrados postura. Las puntuaciones normativas del paciente de 54 a 71 años de edad son puntuaciones de 0,9 a 3,7, las puntuaciones normativas de 72 a 89 años son puntuaciones de 2 a 4, las puntuaciones normativas de 36 a 53 años son puntuaciones de 0,7 a 3,1, las puntuaciones normativas de 17 a 35 años son de 0,7 -2.1 puntuaciones. El cambio desde la línea de base indica un riesgo de caída por puntajes.
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después de todo el entrenamiento
Análisis de postura con zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de fase de postura (parámetros de postura y fuerzas): la distribución de carga promedio debajo de los pies se muestra en color. La escala de colores permite cuantificar la distribución de la carga. Los puntos centrales muestran los centros de presión (COP) a lo largo del tiempo. Los puntos izquierdo y derecho son los respectivos centros de presión de las áreas de contacto izquierda y derecha. El área de la elipse de confianza mostrada contiene el 95% de los puntos de medición del COP.
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de la marcha con zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de la geometría de la marcha: rotación del pie (grados)
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de la marcha con zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de la geometría de la marcha: longitud del paso (cm)
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de la marcha con zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de la geometría de la marcha: longitud de la zancada (cm)
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de la marcha con zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de la geometría de la marcha: ancho de paso (cm)
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de la marcha con zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de las fases de la marcha: Fase de postura (%)
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de la marcha con zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de las fases de la marcha: respuesta a la carga (%)
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de la marcha con zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de las fases de la marcha: apoyo de una sola extremidad (%)
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de la marcha con zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de las fases de la marcha: Pre-Swing (%)
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de la marcha con zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de las fases de la marcha: Fase de oscilación (%)
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de la marcha con zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de las fases de la marcha: Fase de doble apoyo (%)
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de la marcha con zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis del tiempo de marcha: tiempo de paso (seg)
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de la marcha con zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis del tiempo de marcha: tiempo de zancada (seg)
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de la marcha con zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis del tiempo de marcha: cadencia (pasos/min)
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis de la marcha con zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis del tiempo de marcha: Velocidad (km/h)
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis del centro de presión durante los ciclos de pasos con Zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis COP (parámetros de mariposa): longitud de la línea de marcha (mm)
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis del centro de presión durante los ciclos de pasos con Zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis COP (parámetros de mariposa): línea de soporte de una sola extremidad (mm)
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis del centro de presión durante los ciclos de pasos con Zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis COP (parámetros de mariposa): posición anterior/posterior (mm)
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis del centro de presión durante los ciclos de pasos con Zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis COP (parámetros de mariposa): simetría lateral (mm)
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis del centro de presión durante los ciclos de pasos con Zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis COP (parámetros de mariposa): velocidad máxima de la línea de marcha (cm/seg)
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis del centro de presión durante los ciclos de pasos con Zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis COP (parámetros de cambio de carga): cambio de tiempo del talón al antepié (seg)
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis del centro de presión durante los ciclos de pasos con Zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis COP (parámetros de cambio de carga): cambio de tiempo del talón al antepié (%)
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis del centro de presión durante los ciclos de pasos con Zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis COP (parámetros de cambio de carga): fuerza máxima (antepié, mediopié, talón) (N)
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis del centro de presión durante los ciclos de pasos con Zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis COP (parámetros de cambio de carga): Presión máxima (antepié, mediopié, talón) (N/cm²)
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis del centro de presión durante los ciclos de pasos con Zebris FDM (puntuación)
Periodo de tiempo: Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas
Análisis COP (parámetros de cambio de carga): tiempo de fuerza máxima (antepié, mediopié, talón) (% de la postura)
Línea de base: antes de inscribirse en el programa de entrenamiento de 4 semanas y después del entrenamiento de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lithuanian University of Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Eglė Lendraitienė, PhD, Lithuanian University of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RK-NRB-TS-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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