認知機能低下のある高齢者における回想療法と認知刺激の有効性 (TRvsCS)
2022年1月7日 更新者：Paulo Costa
認知機能低下のある高齢者における回想療法と認知刺激の有効性：準実験的パイロット研究
データは、回想療法 (RT) や認知刺激 (CS) などの非薬物療法がこの傾向を維持または逆転させる可能性があることを示唆していますが、認知障害は神経変性プロセスの前兆となる可能性があります。
この研究の目的は、RT と CS プログラムが、ポルトガル中部の地域支援施設に通う認知機能低下のある高齢者の認知、抑うつ症状、および生活の質 (QoL) にどのように影響したかを評価することでした。
7 週間、2 つのアーム (RT および CS プログラム) による準実験的研究が実施されました。
最初にスクリーニングされた 109 人の高齢者のうち 76 人が介入を完了した (RT プログラムで 50 人、CS プログラムで 26 人)。
両方のグループで、介入前と介入後の分析により、認知、特に高齢者の遅延想起能力に統計的に有意な差があることが明らかになりました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Coimbra、ポルトガル、3004-011
- The Health Sciences Research Unit: Nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究開始前にインフォームドコンセントを与える能力;
- 45分から60分の間、グループ活動に参加する能力;
- 視覚および聴覚能力に顕著な障害がない;
- 軽度から中等度の認知機能低下。6 項目認知障害テスト (6-CIT) で 20 ポイント以下のスコアとして評価されます。
除外基準:
- 不安定な臨床状態;
- -研究期間中にコリンエステラーゼ阻害剤および/または抗精神病薬を処方された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：回想療法（RT）
RT プログラムは、高齢者の生涯をたどる活動で構成されています (学校、職業生活、旅行、休日やお祝い、歴史的な日付/瞬間など)。
このような活動により、高齢者は人生を変える/重要な瞬間を復活させて共有し、それらを自伝的な物語に統合することができます.
このプログラムは、Gil とその同僚によって、認知機能が低下したポルトガルの高齢者のために開発され、検証されました。
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この介入は、週に 2 回、各セッション 45 ～ 60 分の 14 セッションで開発されました。
セッションは、各コミュニティ機関のリーダーと共同リーダーによって促進された、グループベースの介入として開発されました。
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実験的：認知刺激（CST）
CST の介入は、「Making a Difference」プログラムに基づいています。このプログラムは、認知機能が低下した高齢者向けに特別に開発され、以前にヨーロッパのポルトガル語と文化に適応して検証されました。
このプログラムは、さまざまな認知領域をカバーし、高齢者の社会化と自尊心を促進する一連の活動を提供します。
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この介入は、週に 2 回、各セッション 45 ～ 60 分の 14 セッションで開発されました。
セッションは、各コミュニティ機関のリーダーと共同リーダーによって促進された、グループベースの介入として開発されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知の変化（認知機能低下者）
時間枠：介入前（ベースライン）
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モントリオール認知評価 (MoCA) を使用して測定されます。
スケール スコアは 0 ～ 30 ポイントです。スコアが高いほど、認知レベルが高くなります。
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介入前（ベースライン）
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うつ病性皮膚病学（認知機能低下者）の変化
時間枠：介入前（ベースライン）
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10 項目の Geriatric Depression Scale (GDS-10) を使用して測定されます。
スケール スコアは 0 ～ 10 ポイントです。 2 点以上のスコアは、うつ病のスクリーニング診断に対応します。
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介入前（ベースライン）
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QOLの変化（認知機能低下者）
時間枠：介入前（ベースライン）
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世界保健機関の生活の質 - 高齢者向けモジュール (WHOQOL-OLD-8) を使用して測定。
スケール スコアは 8 ～ 40 ポイントです。スコアが高いほど、生活の質のレベルが高くなります。
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介入前（ベースライン）
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認知の変化（認知機能低下者）
時間枠：ベースライン後 8 週間
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モントリオール認知評価 (MoCA) を使用して測定されます。
スケール スコアは 0 ～ 30 ポイントです。スコアが高いほど、認知レベルが高くなります。
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ベースライン後 8 週間
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うつ病性皮膚病学（認知機能低下者）の変化
時間枠：ベースライン後 8 週間
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10 項目の Geriatric Depression Scale (GDS-10) を使用して測定されます。
スケール スコアは 0 ～ 10 ポイントです。 2 点以上のスコアは、うつ病のスクリーニング診断に対応します。
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ベースライン後 8 週間
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QOLの変化（認知機能低下者）
時間枠：介入前 (ベースライン)、ベースライン後 8 週間
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世界保健機関の生活の質 - 高齢者向けモジュール (WHOQOL-OLD-8) を使用して測定。
スケール スコアは 8 ～ 40 ポイントです。スコアが高いほど、生活の質のレベルが高くなります。
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介入前 (ベースライン)、ベースライン後 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Rosa Silva, PhD、Health Sciences Research Unit: Nursing, Nursing School of Coimbra
- スタディディレクター：João Apóstolo, PhD、Health Sciences Research Unit: Nursing, Nursing School of Coimbra
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月20日
一次修了 (実際)
2017年6月6日
研究の完了 (実際)
2017年6月6日
試験登録日
最初に提出
2021年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月7日
最初の投稿 (実際)
2022年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月7日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究で提示されたデータは、リクエストに応じて入手できます。
データは、個人情報に関する倫理的な考慮事項、および署名されたインフォームド コンセントに記載されている内容を尊重するため、公開されていません。
IPD 共有時間枠
この研究で提示されたデータは、リクエストに応じて入手できます。
データは、個人情報に関する倫理的な考慮事項、および署名されたインフォームド コンセントに記載されている内容を尊重するため、公開されていません。
IPD 共有アクセス基準
この研究で提示されたデータは、リクエストに応じて入手できます。
データは、個人情報に関する倫理的な考慮事項、および署名されたインフォームド コンセントに記載されている内容を尊重するため、公開されていません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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