Effectiviteit van reminiscentietherapie versus cognitieve stimulatie bij oudere volwassenen met cognitieve achteruitgang (TRvsCS)
7 januari 2022 bijgewerkt door: Paulo Costa
Effectiviteit van reminiscentietherapie versus cognitieve stimulatie bij oudere volwassenen met cognitieve achteruitgang: een quasi-experimentele pilotstudie
Hoewel gegevens suggereren dat niet-farmacologische therapieën zoals reminiscentietherapie (RT) en cognitieve stimulatie (CS) deze trend mogelijk kunnen handhaven of omkeren, kunnen cognitieve stoornissen een voorbode zijn van neurodegeneratieve processen.
Deze studie had tot doel te beoordelen hoe een RT- en een CS-programma de cognitie, depressieve symptomatologie en kwaliteit van leven (QoL) beïnvloedden bij oudere personen met cognitieve achteruitgang die maatschappelijke ondersteuningsinstellingen in centraal Portugal bezochten.
Gedurende zeven weken werd een quasi-experimenteel onderzoek met twee armen (RT- en CS-programma) uitgevoerd.
De interventie werd voltooid door 76 van de 109 ouderen die als eerste werden gescreend (50 in het RT-programma, 26 in het CS-programma).
In beide groepen bracht een analyse vóór en na de interventie statistisch significante verschillen in cognitie aan het licht, met name in het vertraagde herinneringsvermogen van oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3004-011
- The Health Sciences Research Unit: Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven vóór aanvang van de studie;
- Mogelijkheid om deel te nemen aan groepsactiviteiten gedurende een periode van 45 tot 60 minuten;
- Geen uitgesproken verslechtering van hun visuele en auditieve vermogens;
- Milde tot matige cognitieve achteruitgang, beoordeeld als een score gelijk aan of lager dan 20 punten in de Six-Item Cognitive Impairment Test (6-CIT).
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele klinische toestand;
- Tijdens de onderzoeksperiode voorgeschreven met cholinesteraseremmers en/of antipsychotica.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Reminiscentietherapie (RT)
Het RT-programma bestaat uit activiteiten die de levensloop van ouderen volgen (bijv. school, beroepsleven, reizen, vakanties en vieringen, historische datums/momenten).
Dergelijke activiteiten stellen oudere volwassenen in staat om levensveranderende/belangrijke momenten nieuw leven in te blazen en te delen en ze te integreren in hun autobiografische verhaal.
Het programma is ontwikkeld en gevalideerd door Gil en collega's voor Portugese oudere volwassenen met cognitieve achteruitgang.
|
Deze interventie is ontwikkeld tijdens 14 sessies, twee keer per week gehouden, met een duur van elk 45 tot 60 minuten.
De sessies werden ontwikkeld als op groepen gebaseerde interventies, gefaciliteerd door een leider en een co-leider van elke gemeenschapsinstelling.
|
|
EXPERIMENTEEL: Cognitieve stimulatie (CST)
De CST-interventie was gebaseerd op het programma "Making a Difference", speciaal ontwikkeld voor oudere volwassenen met cognitieve achteruitgang en eerder aangepast en gevalideerd aan de Europese Portugese taal en cultuur.
Dit programma biedt een opeenvolging van activiteiten die verschillende cognitieve domeinen bestrijken en de socialisatie en het gevoel van eigenwaarde van ouderen bevordert.
|
Deze interventie is ontwikkeld tijdens 14 sessies, twee keer per week gehouden, met een duur van elk 45 tot 60 minuten.
De sessies werden ontwikkeld als op groepen gebaseerde interventies, gefaciliteerd door een leider en een co-leider van elke gemeenschapsinstelling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitie (persoon met cognitieve achteruitgang)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline)
|
Gemeten met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Schaalscores variëren tussen 0 en 30 punten; hogere scores komen overeen met een hoger cognitieniveau.
|
Pre-interventie (baseline)
|
|
Verandering in depressieve dysptomatologie (persoon met cognitieve achteruitgang)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline)
|
Gemeten met behulp van de 10-item Geriatric Depression Scale (GDS-10).
Schaalscores variëren tussen 0 en 10 punten; scores gelijk aan of hoger dan 2 punten komen overeen met een screeningsdiagnose van depressie.
|
Pre-interventie (baseline)
|
|
Verandering in kwaliteit van leven (persoon met cognitieve achteruitgang)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline)
|
Gemeten met behulp van de World Health Organization Quality of Life - module voor oudere volwassenen (WHOQOL-OLD-8).
Schaalscores variëren tussen de 8 en 40 punten; hogere scores komen overeen met een hoger niveau van kwaliteit van leven.
|
Pre-interventie (baseline)
|
|
Verandering in cognitie (persoon met cognitieve achteruitgang)
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
|
Gemeten met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Schaalscores variëren tussen 0 en 30 punten; hogere scores komen overeen met een hoger cognitieniveau.
|
8 weken na baseline
|
|
Verandering in depressieve dysptomatologie (persoon met cognitieve achteruitgang)
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
|
Gemeten met behulp van de 10-item Geriatric Depression Scale (GDS-10).
Schaalscores variëren tussen 0 en 10 punten; scores gelijk aan of hoger dan 2 punten komen overeen met een screeningsdiagnose van depressie.
|
8 weken na baseline
|
|
Verandering in kwaliteit van leven (persoon met cognitieve achteruitgang)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), 8 weken na baseline
|
Gemeten met behulp van de World Health Organization Quality of Life - module voor oudere volwassenen (WHOQOL-OLD-8).
Schaalscores variëren tussen de 8 en 40 punten; hogere scores komen overeen met een hoger niveau van kwaliteit van leven.
|
Pre-interventie (baseline), 8 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Rosa Silva, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing, Nursing School of Coimbra
- Studie directeur: João Apóstolo, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing, Nursing School of Coimbra
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 april 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
6 juni 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
6 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRvsCS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De in dit onderzoek gepresenteerde gegevens zijn op verzoek verkrijgbaar.
De gegevens zijn niet openbaar beschikbaar vanwege ethische overwegingen, met betrekking tot persoonlijke informatie en het respecteren van wat er in de ondertekende geïnformeerde toestemming is geschreven.
IPD-tijdsbestek voor delen
De in dit onderzoek gepresenteerde gegevens zijn op verzoek verkrijgbaar.
De gegevens zijn niet openbaar beschikbaar vanwege ethische overwegingen, met betrekking tot persoonlijke informatie en het respecteren van wat er in de ondertekende geïnformeerde toestemming is geschreven.
IPD-toegangscriteria voor delen
De in dit onderzoek gepresenteerde gegevens zijn op verzoek verkrijgbaar.
De gegevens zijn niet openbaar beschikbaar vanwege ethische overwegingen, met betrekking tot persoonlijke informatie en het respecteren van wat er in de ondertekende geïnformeerde toestemming is geschreven.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .