Eficacia de la terapia de reminiscencia frente a la estimulación cognitiva en adultos mayores con deterioro cognitivo (TRvsCS)
7 de enero de 2022 actualizado por: Paulo Costa
Eficacia de la terapia de reminiscencia versus estimulación cognitiva en adultos mayores con deterioro cognitivo: un estudio piloto cuasi-experimental
Aunque los datos sugieren que las terapias no farmacológicas como la terapia de reminiscencia (RT) y la estimulación cognitiva (EC) pueden mantener o revertir esta tendencia, el deterioro cognitivo puede ser un precursor de los procesos neurodegenerativos.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar cómo un programa de RT y CS afectó la cognición, la sintomatología depresiva y la calidad de vida (CdV) en personas mayores con deterioro cognitivo que asistieron a instituciones de apoyo comunitario en el centro de Portugal.
Durante siete semanas se realizó un estudio cuasi-experimental con dos brazos (programa RT y CS).
La intervención fue completada por 76 de las 109 personas mayores que fueron examinadas por primera vez (50 en el programa RT, 26 en el programa CS).
En ambos grupos, un análisis previo y posterior a la intervención reveló diferencias estadísticamente significativas en la cognición, particularmente en la capacidad de recuerdo tardío de los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3004-011
- The Health Sciences Research Unit: Nursing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado antes del comienzo del estudio;
- Capacidad para participar en actividades grupales por un período de 45 a 60 minutos;
- Ningún deterioro pronunciado de sus capacidades visuales y auditivas;
- Deterioro cognitivo de leve a moderado, evaluado como una puntuación igual o inferior a 20 puntos en la Prueba de deterioro cognitivo de seis elementos (6-CIT).
Criterio de exclusión:
- Condición clínica inestable;
- Recetados con inhibidores de la colinesterasa y/o antipsicóticos durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia de reminiscencia (RT)
El programa RT se compone de actividades que acompañan el ciclo de vida de los adultos mayores (por ejemplo, escuela, vida profesional, viajes, vacaciones y celebraciones, fechas/momentos históricos).
Tales actividades permiten a los adultos mayores revivir y compartir momentos significativos/que cambian la vida e integrarlos en su narrativa autobiográfica.
El programa fue desarrollado y validado por Gil y sus colegas para adultos mayores portugueses con deterioro cognitivo.
|
Esta intervención se desarrolló durante 14 sesiones, realizadas dos veces por semana, con una duración de 45 a 60 minutos cada una.
Las sesiones se desarrollaron como intervenciones grupales, facilitadas por un líder y un co-líder de cada institución comunitaria.
|
|
EXPERIMENTAL: Estimulación Cognitiva (CST)
La intervención del CST se basó en el programa "Making a Difference", desarrollado específicamente para adultos mayores con deterioro cognitivo y previamente adaptado y validado a la lengua y cultura portuguesa europea.
Este programa ofrece una secuencia de actividades que abarca diferentes dominios cognitivos y promueve la socialización y autoestima de los adultos mayores.
|
Esta intervención se desarrolló durante 14 sesiones, realizadas dos veces por semana, con una duración de 45 a 60 minutos cada una.
Las sesiones se desarrollaron como intervenciones grupales, facilitadas por un líder y un co-líder de cada institución comunitaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la cognición (persona con deterioro cognitivo)
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base)
|
Medido utilizando la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
Las puntuaciones de la escala varían entre 0 y 30 puntos; las puntuaciones más altas corresponden a un mayor nivel de cognición.
|
Preintervención (línea de base)
|
|
Cambio en la sintomatología depresiva (persona con deterioro cognitivo)
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base)
|
Medido utilizando la Escala de Depresión Geriátrica de 10 ítems (GDS-10).
Las puntuaciones de la escala varían entre 0 y 10 puntos; puntuaciones iguales o superiores a 2 puntos corresponden a un diagnóstico de cribado de depresión.
|
Preintervención (línea de base)
|
|
Cambio en la calidad de vida (persona con deterioro cognitivo)
Periodo de tiempo: Preintervención (línea de base)
|
Medido utilizando el módulo de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud para adultos mayores (WHOQOL-OLD-8).
Las puntuaciones de la escala varían entre 8 y 40 puntos; puntuaciones más altas corresponden a un mayor nivel de calidad de vida.
|
Preintervención (línea de base)
|
|
Cambio en la cognición (persona con deterioro cognitivo)
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base
|
Medido utilizando la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
Las puntuaciones de la escala varían entre 0 y 30 puntos; las puntuaciones más altas corresponden a un mayor nivel de cognición.
|
8 semanas después de la línea de base
|
|
Cambio en la sintomatología depresiva (persona con deterioro cognitivo)
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base
|
Medido utilizando la Escala de Depresión Geriátrica de 10 ítems (GDS-10).
Las puntuaciones de la escala varían entre 0 y 10 puntos; puntuaciones iguales o superiores a 2 puntos corresponden a un diagnóstico de cribado de depresión.
|
8 semanas después de la línea de base
|
|
Cambio en la calidad de vida (persona con deterioro cognitivo)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base), 8 semanas después de la línea de base
|
Medido utilizando el módulo de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud para adultos mayores (WHOQOL-OLD-8).
Las puntuaciones de la escala varían entre 8 y 40 puntos; puntuaciones más altas corresponden a un mayor nivel de calidad de vida.
|
Antes de la intervención (línea de base), 8 semanas después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Rosa Silva, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing, Nursing School of Coimbra
- Director de estudio: João Apóstolo, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing, Nursing School of Coimbra
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de abril de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
6 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
6 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRvsCS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos presentados en este estudio están disponibles previa solicitud.
Los datos no están disponibles públicamente por consideraciones éticas, de información personal y respetando lo escrito en el consentimiento informado firmado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos presentados en este estudio están disponibles previa solicitud.
Los datos no están disponibles públicamente por consideraciones éticas, de información personal y respetando lo escrito en el consentimiento informado firmado.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos presentados en este estudio están disponibles previa solicitud.
Los datos no están disponibles públicamente por consideraciones éticas, de información personal y respetando lo escrito en el consentimiento informado firmado.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .