Effektiviteten af reminiscensterapi versus kognitiv stimulation hos ældre voksne med kognitiv tilbagegang (TRvsCS)
7. januar 2022 opdateret af: Paulo Costa
Effektiviteten af reminiscensterapi versus kognitiv stimulation hos ældre voksne med kognitiv tilbagegang: en kvasi-eksperimentel pilotundersøgelse
Selvom data tyder på, at ikke-farmakologiske terapier såsom reminiscensterapi (RT) og kognitiv stimulering (CS) potentielt kan opretholde eller vende denne tendens, kan kognitiv svækkelse være en forløber for neurodegenerative processer.
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere, hvordan et RT- og et CS-program påvirkede kognition, depressiv symptomatologi og livskvalitet (QoL) hos ældre personer med kognitiv tilbagegang, som deltog i lokale støtteinstitutioner i det centrale Portugal.
I syv uger blev der udført en kvasi-eksperimentel undersøgelse med to arme (RT- og CS-program).
Interventionen blev gennemført af 76 af de 109 ældre personer, der først blev screenet (50 i RT-programmet, 26 i CS-programmet).
I begge grupper afslørede en præ- og post-interventionsanalyse statistisk signifikante forskelle i kognition, især i ældre voksnes forsinkede genkaldelsesevne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3004-011
- The Health Sciences Research Unit: Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give informeret samtykke før studiestart;
- Evne til at deltage i gruppeaktiviteter i en periode på mellem 45 og 60 minutter;
- Ingen udtalt svækkelse af deres visuelle og auditive evner;
- Mild til moderat kognitiv tilbagegang, vurderet som en score lig med eller under 20 point i Six-Item Cognitive Impairment Test (6-CIT).
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil klinisk tilstand;
- Ordineret med kolinesterasehæmmere og/eller antipsykotika i undersøgelsesperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Reminiscensterapi (RT)
RT-programmet er sammensat af aktiviteter, der følger ældre voksnes levetid (f.eks. skole, arbejdsliv, rejser, ferier og festligheder, historiske datoer/øjeblikke).
Sådanne aktiviteter giver ældre voksne mulighed for at genoplive og dele livsændrende/betydende øjeblikke og integrere dem i deres selvbiografiske fortælling.
Programmet er udviklet og valideret af Gil og kolleger for portugisiske ældre voksne med kognitiv tilbagegang.
|
Denne intervention blev udviklet i løbet af 14 sessioner, afholdt to gange om ugen, med en varighed på 45 til 60 minutter hver.
Sessionerne blev udviklet som gruppebaserede interventioner, faciliteret af en leder og en medleder fra hver samfundsinstitution.
|
|
EKSPERIMENTEL: Kognitiv stimulering (CST)
CST-interventionen var baseret på programmet "Making a Difference", specielt udviklet til ældre voksne med kognitiv tilbagegang og tidligere tilpasset og valideret til det europæiske portugisiske sprog og kultur.
Dette program tilbyder en række aktiviteter, der dækker forskellige kognitive domæner og fremmer ældre voksnes socialisering og selvværd.
|
Denne intervention blev udviklet i løbet af 14 sessioner, afholdt to gange om ugen, med en varighed på 45 til 60 minutter hver.
Sessionerne blev udviklet som gruppebaserede interventioner, faciliteret af en leder og en medleder fra hver samfundsinstitution.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognition (person med kognitiv svækkelse)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline)
|
Målt ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Skala-score varierer mellem 0 og 30 point; højere score svarer til et højere kognitionsniveau.
|
Præ-intervention (baseline)
|
|
Ændring i depressiv dymptomatologi (person med kognitiv tilbagegang)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline)
|
Målt ved hjælp af 10-elementer Geriatric Depression Scale (GDS-10).
Skala-score varierer mellem 0 og 10 point; scorer lig med eller over 2 point svarer til en screeningsdiagnose for depression.
|
Præ-intervention (baseline)
|
|
Ændring i livskvalitet (person med kognitiv svækkelse)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline)
|
Målt ved hjælp af World Health Organization Quality of Life - modul for ældre voksne (WHOQOL-OLD-8).
Skala-score varierer mellem 8 og 40 point; højere score svarer til et højere niveau af livskvalitet.
|
Præ-intervention (baseline)
|
|
Ændring i kognition (person med kognitiv svækkelse)
Tidsramme: 8 uger efter baseline
|
Målt ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Skala-score varierer mellem 0 og 30 point; højere score svarer til et højere kognitionsniveau.
|
8 uger efter baseline
|
|
Ændring i depressiv dymptomatologi (person med kognitiv tilbagegang)
Tidsramme: 8 uger efter baseline
|
Målt ved hjælp af 10-elementer Geriatric Depression Scale (GDS-10).
Skala-score varierer mellem 0 og 10 point; scorer lig med eller over 2 point svarer til en screeningsdiagnose for depression.
|
8 uger efter baseline
|
|
Ændring i livskvalitet (person med kognitiv svækkelse)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), 8 uger efter baseline
|
Målt ved hjælp af World Health Organization Quality of Life - modul for ældre voksne (WHOQOL-OLD-8).
Skala-score varierer mellem 8 og 40 point; højere score svarer til et højere niveau af livskvalitet.
|
Præ-intervention (baseline), 8 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Rosa Silva, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing, Nursing School of Coimbra
- Studieleder: João Apóstolo, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing, Nursing School of Coimbra
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. april 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
6. juni 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
6. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
12. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TRvsCS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data præsenteret i denne undersøgelse er tilgængelige på anmodning.
Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af etiske overvejelser, vedrørende personlige oplysninger og respekt for, hvad der stod i det underskrevne informerede samtykke.
IPD-delingstidsramme
Data præsenteret i denne undersøgelse er tilgængelige på anmodning.
Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af etiske overvejelser, vedrørende personlige oplysninger og respekt for, hvad der stod i det underskrevne informerede samtykke.
IPD-delingsadgangskriterier
Data præsenteret i denne undersøgelse er tilgængelige på anmodning.
Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af etiske overvejelser, vedrørende personlige oplysninger og respekt for, hvad der stod i det underskrevne informerede samtykke.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppeintervention
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaen; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of MiamiRekrutteringLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNød, følelsesmæssig | Stressreaktion; Spids | Stressrespons blandt sygeplejersker under COVID-19Canada
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Oregon State UniversityRekruttering
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun