Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost reminiscenční terapie versus kognitivní stimulace u starších dospělých s kognitivním úpadkem (TRvsCS)

7. ledna 2022 aktualizováno: Paulo Costa

Účinnost reminiscenční terapie versus kognitivní stimulace u starších dospělých s kognitivním úpadkem: kvaziexperimentální pilotní studie

Ačkoli data naznačují, že nefarmakologické terapie, jako je Reminiscence Therapy (RT) a Kognitivní stimulace (CS), mohou potenciálně udržet nebo zvrátit tento trend, kognitivní poškození může být předstupněm neurodegenerativních procesů. Cílem této studie bylo zhodnotit, jak RT a CS program ovlivnily kognici, depresivní symptomatologii a kvalitu života (QoL) u starších osob s kognitivním poklesem, kteří navštěvovali komunitní podpůrné instituce ve středním Portugalsku. Po dobu sedmi týdnů byla provedena kvaziexperimentální studie se dvěma rameny (program RT a CS). Intervenci dokončilo 76 ze 109 starších osob, které byly poprvé vyšetřeny (50 v programu RT, 26 v programu CS). V obou skupinách odhalila analýza před a po intervenci statisticky významné rozdíly v kognitivních funkcích, zejména ve schopnosti opožděného vybavování starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3004-011
        • The Health Sciences Research Unit: Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost dát informovaný souhlas před zahájením studie;
  • Schopnost účastnit se skupinových aktivit po dobu 45 až 60 minut;
  • Žádné výrazné zhoršení jejich zrakových a sluchových schopností;
  • Mírný až střední pokles kognitivních funkcí, hodnocený jako skóre rovné nebo nižší než 20 bodů v šestipoložkovém testu kognitivní poruchy (6-CIT).

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní klinický stav;
  • Předepisováno s inhibitory cholinesterázy a/nebo antipsychotiky během období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Reminiscenční terapie (RT)
Program RT se skládá z aktivit, které sledují život starších dospělých (např. škola, profesní život, cestování, svátky a oslavy, historická data/momenty). Takové aktivity umožňují starším dospělým oživit a sdílet život měnící/významné okamžiky a začlenit je do svého autobiografického vyprávění. Program byl vyvinut a ověřen Gilem a kolegy pro portugalské starší dospělé s kognitivním poklesem.
Behaviorální: Skupinová intervence
Tato intervence byla vyvinuta během 14 sezení, která se konala dvakrát týdně, každé o délce 45 až 60 minut. Sezení byla vytvořena jako skupinové intervence, které usnadnil vedoucí a spoluvedoucí z každé komunitní instituce.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivní stimulace (CST)
Intervence CST byla založena na programu „Making a Difference“, který byl speciálně vyvinut pro starší dospělé s kognitivním úpadkem a byl dříve přizpůsoben a ověřen pro evropský portugalský jazyk a kulturu. Tento program nabízí řadu aktivit, které pokrývají různé kognitivní oblasti a podporují socializaci a sebevědomí starších dospělých.
Behaviorální: Skupinová intervence
Tato intervence byla vyvinuta během 14 sezení, která se konala dvakrát týdně, každé o délce 45 až 60 minut. Sezení byla vytvořena jako skupinové intervence, které usnadnil vedoucí a spoluvedoucí z každé komunitní instituce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivních funkcí (osoba s poklesem kognitivních funkcí)
Časové okno: Před intervence (základní hodnota)
Měřeno pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA). Skóre stupnice se pohybuje mezi 0 a 30 body; vyšší skóre odpovídá vyšší úrovni poznání.
Před intervence (základní hodnota)
Změna v depresivní dymptomatologii (osoba s kognitivním poklesem)
Časové okno: Před intervence (základní hodnota)
Měřeno pomocí 10-položkové škály geriatrické deprese (GDS-10). Skóre stupnice se pohybuje mezi 0 a 10 body; skóre rovné nebo vyšší než 2 body odpovídá screeningové diagnóze deprese.
Před intervence (základní hodnota)
Změna kvality života (osoba s poklesem kognitivních funkcí)
Časové okno: Před intervence (základní hodnota)
Měřeno pomocí modulu Kvalita života Světové zdravotnické organizace pro starší dospělé (WHOQOL-OLD-8). Skóre stupnice se pohybuje mezi 8 a 40 body; vyšší skóre odpovídá vyšší úrovni kvality života.
Před intervence (základní hodnota)
Změna kognitivních funkcí (osoba s poklesem kognitivních funkcí)
Časové okno: 8 týdnů po výchozím stavu
Měřeno pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA). Skóre stupnice se pohybuje mezi 0 a 30 body; vyšší skóre odpovídá vyšší úrovni poznání.
8 týdnů po výchozím stavu
Změna v depresivní dymptomatologii (osoba s kognitivním poklesem)
Časové okno: 8 týdnů po výchozím stavu
Měřeno pomocí 10-položkové škály geriatrické deprese (GDS-10). Skóre stupnice se pohybuje mezi 0 a 10 body; skóre rovné nebo vyšší než 2 body odpovídá screeningové diagnóze deprese.
8 týdnů po výchozím stavu
Změna kvality života (osoba s poklesem kognitivních funkcí)
Časové okno: Před intervencí (výchozí hodnota), 8 týdnů po výchozí hodnotě
Měřeno pomocí modulu Kvalita života Světové zdravotnické organizace pro starší dospělé (WHOQOL-OLD-8). Skóre stupnice se pohybuje mezi 8 a 40 body; vyšší skóre odpovídá vyšší úrovni kvality života.
Před intervencí (výchozí hodnota), 8 týdnů po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Paulo Costa

Spolupracovníci

Junta de Freguesia de Santo António dos Olivais
Centro Sociocultural Polivalente de São Martinho
Centro Social e Paroquial de Carapinheira do Campo
Obra Social de Torre de Vilela
Centro Social Paroquial de Pedrulha
Associação Nacional de Apoio ao Idoso
Santa Casa de Misericórdia de Cantanhede
Doce Viver - Residencial Sénior, Bruscos

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rosa Silva, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing, Nursing School of Coimbra
  • Ředitel studie: João Apóstolo, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing, Nursing School of Coimbra

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRvsCS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje uvedené v této studii jsou k dispozici na vyžádání. Údaje nejsou veřejně dostupné z důvodu etických důvodů, týkajících se osobních údajů a respektování toho, co bylo napsáno v podepsaném informovaném souhlasu.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje uvedené v této studii jsou k dispozici na vyžádání. Údaje nejsou veřejně dostupné z důvodu etických důvodů, týkajících se osobních údajů a respektování toho, co bylo napsáno v podepsaném informovaném souhlasu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje uvedené v této studii jsou k dispozici na vyžádání. Údaje nejsou veřejně dostupné z důvodu etických důvodů, týkajících se osobních údajů a respektování toho, co bylo napsáno v podepsaném informovaném souhlasu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit