인지기능저하 노인의 기억치료와 인지자극의 효과 (TRvsCS)
2022년 1월 7일 업데이트: Paulo Costa
인지 기능이 저하된 노인의 기억 요법 대 인지 자극의 효과: 유사 실험적 파일럿 연구
데이터에 따르면 기억 요법(RT) 및 인지 자극(CS)과 같은 비약물 요법이 잠재적으로 이러한 경향을 유지하거나 역전시킬 수 있지만, 인지 장애는 신경퇴행성 과정의 전조가 될 수 있습니다.
이 연구는 RT 및 CS 프로그램이 중앙 포르투갈의 지역사회 지원 기관에 다니는 인지 저하 노인의 인지, 우울 증상 및 삶의 질(QoL)에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로 했습니다.
7주 동안 2개의 암(RT 및 CS 프로그램)으로 준 실험적 연구를 수행했습니다.
처음 선별된 노인 109명 중 76명이 개입을 완료했습니다(RT 프로그램 50명, CS 프로그램 26명).
두 그룹 모두 개입 전후 분석에서 인지, 특히 노인의 지연된 회상 능력에서 통계적으로 유의미한 차이가 있는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Coimbra, 포르투갈, 3004-011
- The Health Sciences Research Unit: Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 시작 전에 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 45~60분 동안 그룹 활동에 참여할 수 있는 능력
- 시각 및 청각 능력의 현저한 손상이 없습니다.
- 6개 항목 인지 장애 테스트(6-CIT)에서 20점 이하의 점수로 평가되는 경도에서 중등도의 인지 저하.
제외 기준:
- 불안정한 임상 상태;
- 연구 기간 동안 콜린에스테라아제 억제제 및/또는 항정신병약과 함께 처방됨.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 회상 요법(RT)
RT 프로그램은 노인의 수명(예: 학교, 직업 생활, 여행, 공휴일 및 축하 행사, 역사적 날짜/순간)을 따르는 활동으로 구성됩니다.
이러한 활동을 통해 노인들은 삶을 변화시키는/중요한 순간을 되살리고 공유하고 자서전적 내러티브에 통합할 수 있습니다.
이 프로그램은 인지 기능 저하가 있는 포르투갈 노인을 위해 Gil과 동료들에 의해 개발되고 검증되었습니다.
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이 중재는 일주일에 두 번, 각 세션당 45~60분씩 진행되는 14개 세션 동안 개발되었습니다.
세션은 각 커뮤니티 기관의 리더와 공동 리더가 진행하는 그룹 기반 개입으로 개발되었습니다.
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실험적: 인지 자극(CST)
CST 개입은 인지 기능 저하가 있는 노인을 위해 특별히 개발되었으며 이전에 유럽 포르투갈 언어 및 문화에 적응 및 검증된 "차이 만들기" 프로그램을 기반으로 합니다.
이 프로그램은 다양한 인지 영역을 다루고 노인의 사회화와 자존감을 촉진하는 일련의 활동을 제공합니다.
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이 중재는 일주일에 두 번, 각 세션당 45~60분씩 진행되는 14개 세션 동안 개발되었습니다.
세션은 각 커뮤니티 기관의 리더와 공동 리더가 진행하는 그룹 기반 개입으로 개발되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지의 변화(인지 감퇴자)
기간: 사전 개입(기준선)
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MoCA(Montreal Cognitive Assessment)를 사용하여 측정되었습니다.
척도 점수는 0점에서 30점 사이입니다. 더 높은 점수는 더 높은 인지 수준에 해당합니다.
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사전 개입(기준선)
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우울한 dymptomatology의 변화 (인지 감퇴가있는 사람)
기간: 사전 개입(기준선)
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10항목 노인 우울증 척도(GDS-10)를 사용하여 측정했습니다.
척도 점수는 0점에서 10점 사이입니다. 2점 이상의 점수는 우울증 선별 진단에 해당합니다.
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사전 개입(기준선)
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삶의 질 변화(인지 감퇴자)
기간: 사전 개입(기준선)
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세계보건기구 삶의 질 - 고령자를 위한 모듈(WHOQOL-OLD-8)을 사용하여 측정했습니다.
척도 점수는 8점에서 40점 사이입니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 삶의 질에 해당합니다.
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사전 개입(기준선)
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인지의 변화(인지 감퇴자)
기간: 기준선 이후 8주
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MoCA(Montreal Cognitive Assessment)를 사용하여 측정되었습니다.
척도 점수는 0점에서 30점 사이입니다. 더 높은 점수는 더 높은 인지 수준에 해당합니다.
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기준선 이후 8주
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우울한 dymptomatology의 변화 (인지 감퇴가있는 사람)
기간: 기준선 이후 8주
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10항목 노인 우울증 척도(GDS-10)를 사용하여 측정했습니다.
척도 점수는 0점에서 10점 사이입니다. 2점 이상의 점수는 우울증 선별 진단에 해당합니다.
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기준선 이후 8주
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삶의 질 변화(인지 감퇴자)
기간: 개입 전(기준선), 기준선 후 8주
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세계보건기구 삶의 질 - 고령자를 위한 모듈(WHOQOL-OLD-8)을 사용하여 측정했습니다.
척도 점수는 8점에서 40점 사이입니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 삶의 질에 해당합니다.
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개입 전(기준선), 기준선 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Rosa Silva, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing, Nursing School of Coimbra
- 연구 책임자: João Apóstolo, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing, Nursing School of Coimbra
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에서 제시된 데이터는 요청 시 제공됩니다.
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IPD 공유 기간
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IPD 공유 액세스 기준
이 연구에서 제시된 데이터는 요청 시 제공됩니다.
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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