Эффективность терапии воспоминаниями по сравнению с когнитивной стимуляцией у пожилых людей со снижением когнитивных функций (TRvsCS)
7 января 2022 г. обновлено: Paulo Costa
Эффективность терапии воспоминаниями по сравнению с когнитивной стимуляцией у пожилых людей со снижением когнитивных функций: квазиэкспериментальное пилотное исследование
Хотя данные свидетельствуют о том, что нефармакологические методы лечения, такие как терапия воспоминаний (РТ) и когнитивная стимуляция (КС), потенциально могут поддерживать или обращать вспять эту тенденцию, когнитивные нарушения могут быть предшественниками нейродегенеративных процессов.
Это исследование было направлено на оценку того, как программа РТ и КС повлияла на когнитивные функции, депрессивную симптоматику и качество жизни (КЖ) пожилых людей с когнитивными нарушениями, которые посещали общественные учреждения поддержки в центральной Португалии.
В течение семи недель проводилось квазиэкспериментальное исследование с двумя группами (программа RT и CS).
Вмешательство завершили 76 из 109 пожилых людей, прошедших первичный скрининг (50 в программе RT, 26 в программе CS).
В обеих группах анализ до и после вмешательства выявил статистически значимые различия в когнитивных функциях, особенно в способности к отсроченной памяти пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3004-011
- The Health Sciences Research Unit: Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие до начала исследования;
- Возможность участвовать в групповых мероприятиях в течение периода от 45 до 60 минут;
- отсутствие выраженных нарушений зрительных и слуховых способностей;
- Снижение когнитивных функций от легкой до умеренной степени, оцениваемое как оценка, равная или ниже 20 баллов в тесте на когнитивные нарушения из шести пунктов (6-CIT).
Критерий исключения:
- нестабильное клиническое состояние;
- Назначают ингибиторы холинэстеразы и/или нейролептики в период исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Терапия воспоминаниями (RT)
Программа RT состоит из мероприятий, связанных с продолжительностью жизни пожилых людей (например, школа, профессиональная жизнь, путешествия, праздники и праздники, исторические даты/моменты).
Такие мероприятия позволяют пожилым людям оживить и поделиться важными моментами, изменившими жизнь, и интегрировать их в свой автобиографический рассказ.
Программа была разработана и утверждена Гилом и его коллегами для пожилых португальских людей с когнитивными нарушениями.
|
Это вмешательство было разработано в течение 14 сеансов, проводимых два раза в неделю, продолжительностью от 45 до 60 минут каждое.
Сессии были разработаны как групповые мероприятия, проводимые руководителем и соруководителем от каждой общественной организации.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивная стимуляция (КСТ)
Вмешательство CST было основано на программе «Измени мир к лучшему», специально разработанной для пожилых людей с когнитивными нарушениями и ранее адаптированной и проверенной для европейского португальского языка и культуры.
Эта программа предлагает последовательность действий, которые охватывают различные когнитивные области и способствуют социализации и самоуважению пожилых людей.
|
Это вмешательство было разработано в течение 14 сеансов, проводимых два раза в неделю, продолжительностью от 45 до 60 минут каждое.
Сессии были разработаны как групповые мероприятия, проводимые руководителем и соруководителем от каждой общественной организации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивных функций (человек со снижением когнитивных функций)
Временное ограничение: До вмешательства (базовый уровень)
|
Измерено с помощью Монреальского когнитивного теста (MoCA).
Оценки по шкале варьируются от 0 до 30 баллов; более высокие баллы соответствуют более высокому уровню познания.
|
До вмешательства (базовый уровень)
|
|
Изменение депрессивной дистоматологии (человек со снижением когнитивных функций)
Временное ограничение: До вмешательства (базовый уровень)
|
Измерено с использованием шкалы гериатрической депрессии из 10 пунктов (GDS-10).
Оценки по шкале варьируются от 0 до 10 баллов; баллы, равные или превышающие 2 балла, соответствуют скрининговому диагнозу депрессии.
|
До вмешательства (базовый уровень)
|
|
Изменение качества жизни (человек со снижением когнитивных функций)
Временное ограничение: До вмешательства (базовый уровень)
|
Измерено с использованием модуля качества жизни Всемирной организации здравоохранения для пожилых людей (WHOQOL-OLD-8).
Оценки по шкале варьируются от 8 до 40 баллов; более высокие баллы соответствуют более высокому уровню качества жизни.
|
До вмешательства (базовый уровень)
|
|
Изменение когнитивных функций (человек со снижением когнитивных функций)
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
|
Измерено с помощью Монреальского когнитивного теста (MoCA).
Оценки по шкале варьируются от 0 до 30 баллов; более высокие баллы соответствуют более высокому уровню познания.
|
8 недель после исходного уровня
|
|
Изменение депрессивной дистоматологии (человек со снижением когнитивных функций)
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
|
Измерено с использованием шкалы гериатрической депрессии из 10 пунктов (GDS-10).
Оценки по шкале варьируются от 0 до 10 баллов; баллы, равные или превышающие 2 балла, соответствуют скрининговому диагнозу депрессии.
|
8 недель после исходного уровня
|
|
Изменение качества жизни (человек со снижением когнитивных функций)
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень), через 8 недель после исходного уровня
|
Измерено с использованием модуля качества жизни Всемирной организации здравоохранения для пожилых людей (WHOQOL-OLD-8).
Оценки по шкале варьируются от 8 до 40 баллов; более высокие баллы соответствуют более высокому уровню качества жизни.
|
До вмешательства (исходный уровень), через 8 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Rosa Silva, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing, Nursing School of Coimbra
- Директор по исследованиям: João Apóstolo, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing, Nursing School of Coimbra
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июня 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRvsCS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, представленные в этом исследовании, доступны по запросу.
Данные не являются общедоступными из-за этических соображений, касающихся личной информации и соблюдения того, что было написано в подписанном информированном согласии.
Сроки обмена IPD
Данные, представленные в этом исследовании, доступны по запросу.
Данные не являются общедоступными из-за этических соображений, касающихся личной информации и соблюдения того, что было написано в подписанном информированном согласии.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные, представленные в этом исследовании, доступны по запросу.
Данные не являются общедоступными из-за этических соображений, касающихся личной информации и соблюдения того, что было написано в подписанном информированном согласии.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .