Effektiviteten av reminiscensterapi versus kognitiv stimulering hos eldre voksne med kognitiv svikt (TRvsCS)
7. januar 2022 oppdatert av: Paulo Costa
Effektiviteten av reminiscensterapi versus kognitiv stimulering hos eldre voksne med kognitiv tilbakegang: en kvasi-eksperimentell pilotstudie
Selv om data tyder på at ikke-farmakologiske terapier som reminiscensterapi (RT) og kognitiv stimulering (CS) potensielt kan opprettholde eller reversere denne trenden, kan kognitiv svekkelse være en forløper for nevrodegenerative prosesser.
Denne studien hadde som mål å vurdere hvordan et RT- og et CS-program påvirket kognisjon, depressiv symptomatologi og livskvalitet (QoL) hos eldre personer med kognitiv svikt som deltok på støtteinstitusjoner i det sentrale Portugal.
I syv uker ble det utført en kvasi-eksperimentell studie med to armer (RT- og CS-program).
Intervensjonen ble gjennomført av 76 av de 109 eldre personene som først ble screenet (50 i RT-programmet, 26 i CS-programmet).
I begge grupper avslørte en pre- og post-intervensjonsanalyse statistisk signifikante forskjeller i kognisjon, spesielt i eldre voksnes forsinkede gjenkallingsevne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3004-011
- The Health Sciences Research Unit: Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi informert samtykke før studiestart;
- Evne til å delta i gruppeaktiviteter i en periode på mellom 45 og 60 minutter;
- Ingen uttalt svekkelse av deres visuelle og auditive evner;
- Mild til moderat kognitiv svikt, vurdert som en skåre lik eller under 20 poeng i Six-Item Cognitive Impairment Test (6-CIT).
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil klinisk tilstand;
- Foreskrevet med kolinesterasehemmere og/eller antipsykotika i løpet av studieperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Reminiscensterapi (RT)
RT-programmet er sammensatt av aktiviteter som følger eldre voksnes levetid (f.eks. skole, yrkesliv, reiser, ferier og feiringer, historiske datoer/øyeblikk).
Slike aktiviteter lar eldre voksne gjenopplive og dele livsendrende/betydende øyeblikk og integrere dem i deres selvbiografiske fortelling.
Programmet ble utviklet og validert av Gil og kolleger for portugisiske eldre voksne med kognitiv svikt.
|
Denne intervensjonen ble utviklet i løpet av 14 økter, holdt to ganger i uken, med en varighet på 45 til 60 minutter hver.
Sesjonene ble utviklet som gruppebaserte intervensjoner, tilrettelagt av en leder og en medleder fra hver samfunnsinstitusjon.
|
|
EKSPERIMENTELL: Kognitiv stimulering (CST)
CST-intervensjonen var basert på "Making a Difference"-programmet, spesielt utviklet for eldre voksne med kognitiv svikt og tidligere tilpasset og validert til det europeiske portugisiske språket og kulturen.
Dette programmet tilbyr en rekke aktiviteter som dekker ulike kognitive domener og fremmer eldre voksnes sosialisering og selvtillit.
|
Denne intervensjonen ble utviklet i løpet av 14 økter, holdt to ganger i uken, med en varighet på 45 til 60 minutter hver.
Sesjonene ble utviklet som gruppebaserte intervensjoner, tilrettelagt av en leder og en medleder fra hver samfunnsinstitusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kognisjon (person med kognitiv svikt)
Tidsramme: Pre-intervensjon (grunnlinje)
|
Målt ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Skalapoeng varierer mellom 0 og 30 poeng; høyere poengsum tilsvarer et høyere kognisjonsnivå.
|
Pre-intervensjon (grunnlinje)
|
|
Endring i depressiv dymptomatologi (person med kognitiv svikt)
Tidsramme: Pre-intervensjon (grunnlinje)
|
Målt ved bruk av 10-elements Geriatric Depression Scale (GDS-10).
Skalapoeng varierer mellom 0 og 10 poeng; skårer lik eller over 2 poeng tilsvarer en screeningsdiagnose for depresjon.
|
Pre-intervensjon (grunnlinje)
|
|
Endring i livskvalitet (person med kognitiv svikt)
Tidsramme: Pre-intervensjon (grunnlinje)
|
Målt ved hjelp av World Health Organization Quality of Life - modul for eldre voksne (WHOQOL-OLD-8).
Skalapoeng varierer mellom 8 og 40 poeng; høyere skår tilsvarer et høyere nivå av livskvalitet.
|
Pre-intervensjon (grunnlinje)
|
|
Endring i kognisjon (person med kognitiv svikt)
Tidsramme: 8 uker etter baseline
|
Målt ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Skalapoeng varierer mellom 0 og 30 poeng; høyere poengsum tilsvarer et høyere kognisjonsnivå.
|
8 uker etter baseline
|
|
Endring i depressiv dymptomatologi (person med kognitiv svikt)
Tidsramme: 8 uker etter baseline
|
Målt ved bruk av 10-elements Geriatric Depression Scale (GDS-10).
Skalapoeng varierer mellom 0 og 10 poeng; skårer lik eller over 2 poeng tilsvarer en screeningsdiagnose for depresjon.
|
8 uker etter baseline
|
|
Endring i livskvalitet (person med kognitiv svikt)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), 8 uker etter baseline
|
Målt ved hjelp av World Health Organization Quality of Life - modul for eldre voksne (WHOQOL-OLD-8).
Skalapoeng varierer mellom 8 og 40 poeng; høyere skår tilsvarer et høyere nivå av livskvalitet.
|
Pre-intervensjon (baseline), 8 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Rosa Silva, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing, Nursing School of Coimbra
- Studieleder: João Apóstolo, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing, Nursing School of Coimbra
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. april 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
6. juni 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
6. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRvsCS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene presentert i denne studien er tilgjengelig på forespørsel.
Dataene er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av etiske hensyn, angående personopplysninger og respekt for det som er skrevet i det signerte informerte samtykket.
IPD-delingstidsramme
Dataene presentert i denne studien er tilgjengelig på forespørsel.
Dataene er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av etiske hensyn, angående personopplysninger og respekt for det som er skrevet i det signerte informerte samtykket.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene presentert i denne studien er tilgjengelig på forespørsel.
Dataene er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av etiske hensyn, angående personopplysninger og respekt for det som er skrevet i det signerte informerte samtykket.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .