Skuteczność terapii reminiscencyjnej a stymulacja poznawcza u osób starszych ze spadkiem funkcji poznawczych (TRvsCS)
7 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Paulo Costa
Skuteczność terapii reminiscencji a stymulacja poznawcza u osób starszych ze spadkiem funkcji poznawczych: quasi-eksperymentalne badanie pilotażowe
Chociaż dane sugerują, że terapie niefarmakologiczne, takie jak terapia wspomnieniowa (RT) i stymulacja poznawcza (CS), mogą potencjalnie utrzymać lub odwrócić ten trend, upośledzenie funkcji poznawczych może być prekursorem procesów neurodegeneracyjnych.
Badanie to miało na celu ocenę, w jaki sposób RT i program CS wpłynęły na funkcje poznawcze, symptomatologię depresji i jakość życia (QoL) u osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych, które uczęszczały do instytucji wsparcia społeczności w środkowej Portugalii.
Przez siedem tygodni prowadzono quasi-eksperymentalne badanie z dwoma ramionami (program RT i CS).
Interwencję ukończyło 76 ze 109 osób starszych, które zostały poddane pierwszym badaniom przesiewowym (50 w programie RT, 26 w programie CS).
W obu grupach analiza przed i po interwencji wykazała statystycznie istotne różnice w funkcjach poznawczych, szczególnie w zdolności opóźnionego przypominania sobie osób starszych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coimbra, Portugalia, 3004-011
- The Health Sciences Research Unit: Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody przed rozpoczęciem badania;
- Możliwość uczestniczenia w zajęciach grupowych przez okres od 45 do 60 minut;
- Brak wyraźnego upośledzenia ich zdolności wzrokowych i słuchowych;
- Łagodny do umiarkowanego spadek funkcji poznawczych, oceniany jako wynik równy lub niższy niż 20 punktów w sześciopunktowym teście upośledzenia funkcji poznawczych (6-CIT).
Kryteria wyłączenia:
- niestabilny stan kliniczny;
- Przepisany z inhibitorami cholinoesterazy i / lub lekami przeciwpsychotycznymi w okresie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia wspomnieniowa (RT)
Program RT składa się z działań związanych z długością życia osób starszych (np. szkoła, życie zawodowe, podróże, wakacje i uroczystości, daty/momenty historyczne).
Takie działania pozwalają osobom starszym ożywić i podzielić się zmieniającymi życie/znaczącymi momentami oraz zintegrować je z ich autobiograficzną narracją.
Program został opracowany i zatwierdzony przez Gila i współpracowników dla portugalskich osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych.
|
Interwencja ta została opracowana podczas 14 sesji, odbywających się dwa razy w tygodniu, a każda z nich trwała od 45 do 60 minut.
Sesje zostały opracowane jako interwencje grupowe, prowadzone przez lidera i współprzewodniczącego z każdej instytucji społecznej.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Stymulacja poznawcza (CST)
Interwencja CST opierała się na programie „Making a Difference”, opracowanym specjalnie dla osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych i wcześniej dostosowanym i zatwierdzonym do europejskiego języka i kultury portugalskiej.
Ten program oferuje sekwencję działań, które obejmują różne domeny poznawcze i promują socjalizację i poczucie własnej wartości osób starszych.
|
Interwencja ta została opracowana podczas 14 sesji, odbywających się dwa razy w tygodniu, a każda z nich trwała od 45 do 60 minut.
Sesje zostały opracowane jako interwencje grupowe, prowadzone przez lidera i współprzewodniczącego z każdej instytucji społecznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych (osoba ze spadkiem funkcji poznawczych)
Ramy czasowe: Działania poprzedzające interwencję (poziom bazowy)
|
Mierzone przy użyciu Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).
Wyniki skali wahają się od 0 do 30 punktów; wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi poznania.
|
Działania poprzedzające interwencję (poziom bazowy)
|
|
Zmiana w dymptomatologii depresyjnej (osoba ze spadkiem funkcji poznawczych)
Ramy czasowe: Działania poprzedzające interwencję (poziom bazowy)
|
Mierzone za pomocą 10-itemowej Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-10).
Wyniki skali wahają się od 0 do 10 punktów; wyniki równe lub wyższe niż 2 punkty odpowiadają przesiewowemu rozpoznaniu depresji.
|
Działania poprzedzające interwencję (poziom bazowy)
|
|
Zmiana jakości życia (osoba ze spadkiem funkcji poznawczych)
Ramy czasowe: Działania poprzedzające interwencję (poziom bazowy)
|
Mierzone za pomocą modułu Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia dla osób starszych (WHOQOL-OLD-8).
Wyniki skali wahają się od 8 do 40 punktów; wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi jakości życia.
|
Działania poprzedzające interwencję (poziom bazowy)
|
|
Zmiana funkcji poznawczych (osoba ze spadkiem funkcji poznawczych)
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone przy użyciu Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).
Wyniki skali wahają się od 0 do 30 punktów; wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi poznania.
|
8 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana w dymptomatologii depresyjnej (osoba ze spadkiem funkcji poznawczych)
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone za pomocą 10-itemowej Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-10).
Wyniki skali wahają się od 0 do 10 punktów; wyniki równe lub wyższe niż 2 punkty odpowiadają przesiewowemu rozpoznaniu depresji.
|
8 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zmiana jakości życia (osoba ze spadkiem funkcji poznawczych)
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia wyjściowa), 8 tygodni po linii podstawowej
|
Mierzone za pomocą modułu Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia dla osób starszych (WHOQOL-OLD-8).
Wyniki skali wahają się od 8 do 40 punktów; wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi jakości życia.
|
Przed interwencją (linia wyjściowa), 8 tygodni po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rosa Silva, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing, Nursing School of Coimbra
- Dyrektor Studium: João Apóstolo, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing, Nursing School of Coimbra
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
6 czerwca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
6 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRvsCS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane przedstawione w tym opracowaniu są dostępne na żądanie.
Dane nie są publicznie dostępne ze względów etycznych, dotyczących danych osobowych oraz z poszanowaniem tego, co zostało zapisane w podpisanej świadomej zgodzie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane przedstawione w tym opracowaniu są dostępne na żądanie.
Dane nie są publicznie dostępne ze względów etycznych, dotyczących danych osobowych oraz z poszanowaniem tego, co zostało zapisane w podpisanej świadomej zgodzie.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane przedstawione w tym opracowaniu są dostępne na żądanie.
Dane nie są publicznie dostępne ze względów etycznych, dotyczących danych osobowych oraz z poszanowaniem tego, co zostało zapisane w podpisanej świadomej zgodzie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .