Muistutusterapian tehokkuus verrattuna kognitiiviseen stimulaatioon vanhemmilla aikuisilla, joilla on kognitiivinen heikkeneminen (TRvsCS)
perjantai 7. tammikuuta 2022 päivittänyt: Paulo Costa
Muistutusterapian tehokkuus verrattuna kognitiiviseen stimulaatioon ikääntyneillä aikuisilla, joilla on kognitiivinen heikkeneminen: lähes kokeellinen pilottitutkimus
Vaikka tiedot viittaavat siihen, että ei-farmakologiset hoidot, kuten muistutusterapia (RT) ja kognitiivinen stimulaatio (CS), voivat mahdollisesti ylläpitää tai kääntää tämän suuntauksen, kognitiivinen heikentyminen voi olla neurodegeneratiivisten prosessien edeltäjä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, kuinka RT- ja CS-ohjelma vaikuttivat kognitioon, masennusoireisiin ja elämänlaatuun (QoL) ikääntyneillä, joilla on kognitiivinen heikkeneminen ja jotka käyvät yhteisön tukilaitoksissa Keski-Portugalissa.
Seitsemän viikon ajan suoritettiin lähes kokeellinen tutkimus kahdella haaralla (RT- ja CS-ohjelma).
Intervention suoritti 76 109:stä ensimmäisen seulonnan saaneesta iäkkäästä (50 RT-ohjelmassa, 26 CS-ohjelmassa).
Molemmissa ryhmissä interventiota edeltävä ja sen jälkeinen analyysi paljasti tilastollisesti merkittäviä eroja kognitiossa, erityisesti vanhempien aikuisten viivästyneissä muistamiskyvyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3004-011
- The Health Sciences Research Unit: Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus ennen opintojen aloittamista;
- Kyky osallistua ryhmätoimintaan 45-60 minuutin ajan;
- Heidän näkö- ja kuulokykynsä ei heikentynyt selvästi;
- Lievä tai kohtalainen kognitiivinen heikkeneminen, joka on arvioitu pisteeksi, joka on yhtä suuri tai alle 20 pistettä kuuden kohteen kognitiivisen vajaatoiminnan testissä (6-CIT).
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa kliininen tila;
- Määrätty koliiniesteraasin estäjien ja/tai psykoosilääkkeiden kanssa tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Muisteluterapia (RT)
RT-ohjelma koostuu toiminnoista, jotka seuraavat ikääntyneiden aikuisten elämää (esim. koulu, työelämä, matkustaminen, lomat ja juhlat, historialliset päivämäärät/hetket).
Tällaiset aktiviteetit antavat vanhemmille aikuisille mahdollisuuden elvyttää ja jakaa elämää muuttavia/merkittäviä hetkiä ja integroida ne omaelämäkerralliseen tarinaansa.
Gil ja kollegat kehittivät ja validoivat ohjelman portugalilaisille iäkkäille aikuisille, joilla on kognitiivinen heikkeneminen.
|
Tämä interventio kehitettiin 14 istunnon aikana, jotka pidettiin kahdesti viikossa, ja kukin kesto oli 45-60 minuuttia.
Istunnot kehitettiin ryhmäpohjaisina interventioina, joita ohjasivat johtaja ja apujohtaja kustakin yhteisön toimielimestä.
|
|
KOKEELLISTA: Kognitiivinen stimulaatio (CST)
CST-interventio perustui "Making a Difference" -ohjelmaan, joka on kehitetty erityisesti ikääntyville aikuisille, joilla on kognitiivinen heikkeneminen ja joka on aiemmin mukautettu ja validoitu Euroopan portugalin kieleen ja kulttuuriin.
Tämä ohjelma tarjoaa sarjan aktiviteetteja, jotka kattavat eri kognitiivisia alueita ja edistävät ikääntyneiden aikuisten sosiaalistumista ja itsetuntoa.
|
Tämä interventio kehitettiin 14 istunnon aikana, jotka pidettiin kahdesti viikossa, ja kukin kesto oli 45-60 minuuttia.
Istunnot kehitettiin ryhmäpohjaisina interventioina, joita ohjasivat johtaja ja apujohtaja kustakin yhteisön toimielimestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kognitiossa (henkilö, jolla on kognitiivinen heikkeneminen)
Aikaikkuna: Esiinterventio (perustilanne)
|
Mitattu Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testillä.
Asteikkopisteet vaihtelevat 0 ja 30 pisteen välillä; korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa kognition tasoa.
|
Esiinterventio (perustilanne)
|
|
Muutos masennusoireyhtymässä (henkilö, jolla on kognitiivinen heikkeneminen)
Aikaikkuna: Esiinterventio (perustilanne)
|
Mitattu 10-yksikön Geriatric Depression Scale -asteikolla (GDS-10).
Asteikkopisteet vaihtelevat 0-10 pisteen välillä; 2 pistettä tai enemmän vastaavat masennuksen seulontadiagnoosia.
|
Esiinterventio (perustilanne)
|
|
Muutos elämänlaadussa (henkilö, jolla on kognitiivinen heikkeneminen)
Aikaikkuna: Esiinterventio (perustilanne)
|
Mitattu Maailman terveysjärjestön elämänlaadun moduulilla iäkkäille aikuisille (WHOQOL-OLD-8).
Asteikkopisteet vaihtelevat 8 ja 40 pisteen välillä; korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa elämänlaatua.
|
Esiinterventio (perustilanne)
|
|
Muutos kognitiossa (henkilö, jolla on kognitiivinen heikkeneminen)
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testillä.
Asteikkopisteet vaihtelevat 0 ja 30 pisteen välillä; korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa kognition tasoa.
|
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos masennusoireyhtymässä (henkilö, jolla on kognitiivinen heikkeneminen)
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu 10-yksikön Geriatric Depression Scale -asteikolla (GDS-10).
Asteikkopisteet vaihtelevat 0-10 pisteen välillä; 2 pistettä tai enemmän vastaavat masennuksen seulontadiagnoosia.
|
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadussa (henkilö, jolla on kognitiivinen heikkeneminen)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustila), 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu Maailman terveysjärjestön elämänlaadun moduulilla iäkkäille aikuisille (WHOQOL-OLD-8).
Asteikkopisteet vaihtelevat 8 ja 40 pisteen välillä; korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa elämänlaatua.
|
Ennen interventiota (perustila), 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rosa Silva, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing, Nursing School of Coimbra
- Opintojohtaja: João Apóstolo, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing, Nursing School of Coimbra
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRvsCS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa esitetyt tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.
Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla eettisistä syistä, henkilötietoihin liittyvistä syistä ja allekirjoitettuun tietoon perustuvaan suostumukseen kirjoitetun kunnioituksen vuoksi.
IPD-jaon aikakehys
Tässä tutkimuksessa esitetyt tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.
Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla eettisistä syistä, henkilötietoihin liittyvistä syistä ja allekirjoitettuun tietoon perustuvaan suostumukseen kirjoitetun kunnioituksen vuoksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tässä tutkimuksessa esitetyt tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.
Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla eettisistä syistä, henkilötietoihin liittyvistä syistä ja allekirjoitettuun tietoon perustuvaan suostumukseen kirjoitetun kunnioituksen vuoksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .