Efficacité de la thérapie de la réminiscence par rapport à la stimulation cognitive chez les personnes âgées présentant un déclin cognitif (TRvsCS)
7 janvier 2022 mis à jour par: Paulo Costa
Efficacité de la thérapie de la réminiscence par rapport à la stimulation cognitive chez les personnes âgées présentant un déclin cognitif : une étude pilote quasi expérimentale
Bien que les données suggèrent que les thérapies non pharmacologiques telles que la thérapie de la réminiscence (RT) et la stimulation cognitive (CS) peuvent potentiellement maintenir ou inverser cette tendance, les troubles cognitifs peuvent être un précurseur des processus neurodégénératifs.
Cette étude visait à évaluer comment un programme de RT et un programme de CS affectaient la cognition, la symptomatologie dépressive et la qualité de vie (QoL) chez les personnes âgées présentant un déclin cognitif qui fréquentaient des institutions de soutien communautaire dans le centre du Portugal.
Pendant sept semaines, une étude quasi-expérimentale à deux bras (programme RT et CS) a été menée.
L'intervention a été complétée par 76 des 109 personnes âgées qui ont été dépistées pour la première fois (50 dans le programme RT, 26 dans le programme CS).
Dans les deux groupes, une analyse pré- et post-intervention a révélé des différences statistiquement significatives dans la cognition, en particulier dans la capacité de rappel différé des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Coimbra, Le Portugal, 3004-011
- The Health Sciences Research Unit: Nursing
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à donner un consentement éclairé avant le début de l'étude ;
- Capacité de participer à des activités de groupe pour une durée entre 45 à 60 minutes ;
- Aucune altération prononcée de leurs capacités visuelles et auditives ;
- Déclin cognitif léger à modéré, évalué comme un score égal ou inférieur à 20 points dans le test de déficience cognitive en six points (6-CIT).
Critère d'exclusion:
- État clinique instable ;
- Prescrit avec des inhibiteurs de la cholinestérase et/ou des antipsychotiques pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie de la réminiscence (RT)
Le programme RT est composé d'activités qui suivent la durée de vie des personnes âgées (par exemple, l'école, la vie professionnelle, les voyages, les vacances et les célébrations, les dates/moments historiques).
De telles activités permettent aux personnes âgées de revivre et de partager des moments qui changent la vie/significatifs et de les intégrer dans leur récit autobiographique.
Le programme a été développé et validé par Gil et ses collègues pour les personnes âgées portugaises souffrant de déclin cognitif.
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Cette intervention a été développée au cours de 14 séances, tenues deux fois par semaine, d'une durée de 45 à 60 minutes chacune.
Les séances ont été élaborées sous forme d'interventions de groupe, animées par un animateur et un co-animateur de chaque institution communautaire.
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EXPÉRIMENTAL: Stimulation Cognitive (CST)
L'intervention CST était basée sur le programme "Making a Difference", spécifiquement développé pour les personnes âgées présentant un déclin cognitif et préalablement adapté et validé à la langue et à la culture portugaises européennes.
Ce programme propose une séquence d'activités couvrant différents domaines cognitifs et favorisant la socialisation et l'estime de soi des personnes aînées.
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Cette intervention a été développée au cours de 14 séances, tenues deux fois par semaine, d'une durée de 45 à 60 minutes chacune.
Les séances ont été élaborées sous forme d'interventions de groupe, animées par un animateur et un co-animateur de chaque institution communautaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la cognition (personne avec déclin cognitif)
Délai: Pré-intervention (baseline)
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Mesuré à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Les scores de l'échelle varient entre 0 et 30 points ; des scores plus élevés correspondent à un niveau de cognition plus élevé.
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Pré-intervention (baseline)
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Modification de la dysptomatologie dépressive (personne en déclin cognitif)
Délai: Pré-intervention (baseline)
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Mesuré à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique à 10 éléments (GDS-10).
Les scores de l'échelle varient entre 0 et 10 points ; des scores égaux ou supérieurs à 2 points correspondent à un diagnostic de dépistage de la dépression.
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Pré-intervention (baseline)
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Modification de la qualité de vie (personne en déclin cognitif)
Délai: Pré-intervention (baseline)
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Mesuré à l'aide du module Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé pour les personnes âgées (WHOQOL-OLD-8).
Les scores de l'échelle varient entre 8 et 40 points ; des scores plus élevés correspondent à un niveau de qualité de vie plus élevé.
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Pré-intervention (baseline)
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Changement dans la cognition (personne avec déclin cognitif)
Délai: 8 semaines après la ligne de base
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Mesuré à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Les scores de l'échelle varient entre 0 et 30 points ; des scores plus élevés correspondent à un niveau de cognition plus élevé.
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8 semaines après la ligne de base
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Modification de la dysptomatologie dépressive (personne en déclin cognitif)
Délai: 8 semaines après la ligne de base
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Mesuré à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique à 10 éléments (GDS-10).
Les scores de l'échelle varient entre 0 et 10 points ; des scores égaux ou supérieurs à 2 points correspondent à un diagnostic de dépistage de la dépression.
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8 semaines après la ligne de base
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Modification de la qualité de vie (personne en déclin cognitif)
Délai: Pré-intervention (ligne de base), 8 semaines après la ligne de base
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Mesuré à l'aide du module Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé pour les personnes âgées (WHOQOL-OLD-8).
Les scores de l'échelle varient entre 8 et 40 points ; des scores plus élevés correspondent à un niveau de qualité de vie plus élevé.
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Pré-intervention (ligne de base), 8 semaines après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rosa Silva, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing, Nursing School of Coimbra
- Directeur d'études: João Apóstolo, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing, Nursing School of Coimbra
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 avril 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
6 juin 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
6 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2022
Première publication (RÉEL)
12 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRvsCS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données présentées dans cette étude sont disponibles sur demande.
Les données ne sont pas accessibles au public en raison de considérations éthiques, concernant les informations personnelles et le respect de ce qui a été écrit dans le consentement éclairé signé.
Délai de partage IPD
Les données présentées dans cette étude sont disponibles sur demande.
Les données ne sont pas accessibles au public en raison de considérations éthiques, concernant les informations personnelles et le respect de ce qui a été écrit dans le consentement éclairé signé.
Critères d'accès au partage IPD
Les données présentées dans cette étude sont disponibles sur demande.
Les données ne sont pas accessibles au public en raison de considérations éthiques, concernant les informations personnelles et le respect de ce qui a été écrit dans le consentement éclairé signé.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .