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Efficacia della terapia della reminiscenza rispetto alla stimolazione cognitiva negli anziani con declino cognitivo (TRvsCS)

7 gennaio 2022 aggiornato da: Paulo Costa

Efficacia della terapia della reminiscenza rispetto alla stimolazione cognitiva negli anziani con declino cognitivo: uno studio pilota quasi sperimentale

Sebbene i dati suggeriscano che le terapie non farmacologiche come la terapia della reminiscenza (RT) e la stimolazione cognitiva (CS) possano potenzialmente mantenere o invertire questa tendenza, il deterioramento cognitivo può essere un precursore dei processi neurodegenerativi. Questo studio mirava a valutare in che modo un programma di RT e di CS influenzava la cognizione, la sintomatologia depressiva e la qualità della vita (QoL) nelle persone anziane con declino cognitivo che frequentavano le istituzioni di supporto della comunità nel Portogallo centrale. Per sette settimane è stato condotto uno studio quasi sperimentale con due bracci (programma RT e CS). L'intervento è stato completato da 76 dei 109 anziani sottoposti a screening per la prima volta (50 nel programma RT, 26 nel programma CS). In entrambi i gruppi, un'analisi pre e post-intervento ha rivelato differenze statisticamente significative nella cognizione, in particolare nella capacità di richiamo ritardato degli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3004-011
        • The Health Sciences Research Unit: Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di dare il consenso informato prima dell'inizio dello studio;
  • Capacità di partecipare ad attività di gruppo per un periodo compreso tra 45 e 60 minuti;
  • Nessuna compromissione pronunciata delle loro capacità visive e uditive;
  • Declino cognitivo da lieve a moderato, valutato come un punteggio pari o inferiore a 20 punti nel Six-Item Cognitive Impairment Test (6-CIT).

Criteri di esclusione:

  • Condizione clinica instabile;
  • Prescritto con inibitori della colinesterasi e/o antipsicotici durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia della reminiscenza (RT)
Il programma RT è composto da attività che seguono la vita degli anziani (ad esempio, scuola, vita professionale, viaggi, vacanze e celebrazioni, date/momenti storici). Tali attività consentono agli anziani di far rivivere e condividere momenti significativi/che cambiano la vita e di integrarli nella loro narrativa autobiografica. Il programma è stato sviluppato e convalidato da Gil e colleghi per anziani portoghesi con declino cognitivo.
Comportamentale: Intervento di gruppo
Questo intervento è stato sviluppato durante 14 sessioni, tenute due volte a settimana, con una durata da 45 a 60 minuti ciascuna. Le sessioni sono state sviluppate come interventi di gruppo, facilitati da un leader e un co-leader di ciascuna istituzione comunitaria.
SPERIMENTALE: Stimolazione cognitiva (CST)
L'intervento CST era basato sul programma "Making a Difference", sviluppato specificamente per gli anziani con declino cognitivo e precedentemente adattato e convalidato alla lingua e alla cultura portoghese europea. Questo programma offre una sequenza di attività che copre diversi domini cognitivi e promuove la socializzazione e l'autostima degli anziani.
Comportamentale: Intervento di gruppo
Questo intervento è stato sviluppato durante 14 sessioni, tenute due volte a settimana, con una durata da 45 a 60 minuti ciascuna. Le sessioni sono state sviluppate come interventi di gruppo, facilitati da un leader e un co-leader di ciascuna istituzione comunitaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella cognizione (persona con declino cognitivo)
Lasso di tempo: Pre-intervento (linea di base)
Misurato utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA). I punteggi della scala variano tra 0 e 30 punti; punteggi più alti corrispondono a un livello cognitivo più alto.
Pre-intervento (linea di base)
Alterazione della sintomatologia depressiva (persona con declino cognitivo)
Lasso di tempo: Pre-intervento (linea di base)
Misurato utilizzando la scala della depressione geriatrica a 10 voci (GDS-10). I punteggi della scala variano tra 0 e 10 punti; punteggi uguali o superiori a 2 punti corrispondono a una diagnosi di screening della depressione.
Pre-intervento (linea di base)
Cambiamento nella qualità della vita (persona con declino cognitivo)
Lasso di tempo: Pre-intervento (linea di base)
Misurato utilizzando il modulo Qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità per gli anziani (WHOQOL-OLD-8). I punteggi della scala variano tra 8 e 40 punti; punteggi più alti corrispondono a un più alto livello di qualità della vita.
Pre-intervento (linea di base)
Cambiamento nella cognizione (persona con declino cognitivo)
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
Misurato utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA). I punteggi della scala variano tra 0 e 30 punti; punteggi più alti corrispondono a un livello cognitivo più alto.
8 settimane dopo il basale
Alterazione della sintomatologia depressiva (persona con declino cognitivo)
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
Misurato utilizzando la scala della depressione geriatrica a 10 voci (GDS-10). I punteggi della scala variano tra 0 e 10 punti; punteggi uguali o superiori a 2 punti corrispondono a una diagnosi di screening della depressione.
8 settimane dopo il basale
Cambiamento nella qualità della vita (persona con declino cognitivo)
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), 8 settimane dopo il basale
Misurato utilizzando il modulo Qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità per gli anziani (WHOQOL-OLD-8). I punteggi della scala variano tra 8 e 40 punti; punteggi più alti corrispondono a un più alto livello di qualità della vita.
Pre-intervento (basale), 8 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Paulo Costa

Collaboratori

Junta de Freguesia de Santo António dos Olivais
Centro Sociocultural Polivalente de São Martinho
Centro Social e Paroquial de Carapinheira do Campo
Obra Social de Torre de Vilela
Centro Social Paroquial de Pedrulha
Associação Nacional de Apoio ao Idoso
Santa Casa de Misericórdia de Cantanhede
Doce Viver - Residencial Sénior, Bruscos

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rosa Silva, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing, Nursing School of Coimbra
  • Direttore dello studio: João Apóstolo, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing, Nursing School of Coimbra

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRvsCS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati presentati in questo studio sono disponibili su richiesta. I dati non sono disponibili al pubblico per motivi etici, relativi alle informazioni personali e nel rispetto di quanto scritto nel consenso informato firmato.

Periodo di condivisione IPD

I dati presentati in questo studio sono disponibili su richiesta. I dati non sono disponibili al pubblico per motivi etici, relativi alle informazioni personali e nel rispetto di quanto scritto nel consenso informato firmato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati presentati in questo studio sono disponibili su richiesta. I dati non sono disponibili al pubblico per motivi etici, relativi alle informazioni personali e nel rispetto di quanto scritto nel consenso informato firmato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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