ウガンダ、カンパラの都市難民の若者とのメンタルヘルスリテラシーとメンタルヘルスプロモーション
2022年1月10日 更新者：Carmen Logie, MSW, PhD、University of Toronto
Tushirikiane4MH: ウガンダ、カンパラの都市難民の若者とのメンタル ヘルス リテラシーとメンタル ヘルス プロモーション
私たちのこれまでの研究から、都会に住む難民の若者は一般的に抑うつ症状を報告していることが分かっています。
この研究の主な目的は、ウガンダのカンパラに住む都市難民の若者の間で、メンタルヘルスのリテラシーを向上させ、メンタルヘルスの汚名を減らすために、若者に合わせた介入の有効性を比較することです。
介入アームが 2 本とコントロール アームが 1 本あります。
最初の介入アームには、メンタルヘルスのリテラシーと対処戦略に焦点を当てた VR 体験と、心理的応急処置の訓練を受けたピア ナビゲーター (PN) による SMS チェックインが含まれます。
2 番目の介入部門には、WHO の Group Problem Management Plus の適応版が含まれます。
主な成果は、a) メンタルヘルスのリテラシーの向上 (メンタルヘルス全般および特定の障害に関する知識と理解)、b) メンタルヘルスの助けを求める態度の向上、c) うつ病の軽減、d) 適応的対処戦略の向上、です。 e) メンタルヘルスのスティグマを減らし、f) メンタルヘルスを改善し、g) 機能レベルを向上させます。
参加者は、介入前後の調査とフォローアップ調査を完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
330
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carmen Logie, PhD
- 電話番号：6474544203
- メール：carmen.logie@utoronto.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Moses Okumu, PhD
- 電話番号：6476067832
- メール：okumu@illinois.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 私たちがすでに協力しているカンパラの5つの非公式集落の1つに住んでいます（ンサンビア、カトウェ、ルバガ、カバラガラ、カンサンガ）。
- 女性または男性（トランスジェンダーを含む）としての自己識別;
- 難民/避難民/両親が難民であると自認する;
- 16～25歳;
- 携帯電話を所有しています。
- -スワヒリ語、ルガンダ語、キルンディ語、キニャルワンダ語、フランス語または英語を話し、インフォームドコンセントを提供できます。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティとメンタルヘルスリテラシー介入
このアームは、インタラクティブな仮想現実体験に参加して、メンタルヘルスのリテラシーと心理的応急処置のスキルを学び、実践し、情報の双方向メッセージを含む mhealth SMS によって補完されます。
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介入には次のものが含まれます。1) 低価格の VR ヘッドセットを使用して表示される仮想現実 (VR) インタラクティブで没入型の 30 分間のセッション。 2) ピア ナビゲーター (PN) によって管理される毎週の WelTel SMS チェックイン、PN で開発されたメンタル ヘルス リテラシー (MHL) メッセージを含むサイコロジカル ファーストエイド (PFA) によって通知される毎週の WelTel SMS ブラスト、および毎週の WelTel の 8 週間プログラムトレーニングを受けたコーディネーターと一緒に PN がモデレートする、MHL、ストレス対処法、スティグマに関する Web ベースの安全なプラットフォームのソーシャル グループ ディスカッション。
毎週の MHL WelTel プラットフォームのモデレートされたディスカッション フォーカスでは、都会の難民の若者へのインタビューやフォーカス グループから得られたセルフ コンパッションやその他の戦略を含む、MHL、スティグマ、ストレス対処戦略について、次のようなさまざまな方法で取り上げます。 「質問箱」;ストレス対処戦略を示す写真を共有する。ミーム;曲;参加者が日常生活でスティグマを中断した方法。
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実験的：グループ問題管理+とVR/メンタルヘルスリテラシー
このアームは、インタラクティブな仮想現実体験に参加して、メンタルヘルスのリテラシーと心理的応急処置のスキルを学び、実践し、情報の双方向メッセージを含む mhealth SMS によって補完されます。
このアームは、グループベースの問題解決介入である 5 週間のグループ問題管理プラス介入にも参加します。
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参加者は、適応された WHO Group-PM+ マニュアル (フェーズ 1 で行われた適応は上記で説明されています) に従って、Group PM+ セッションのために、物理的な距離を保ちながら屋外で小グループ (PN とサポートするコーディネーターを含む 5 ～ 6 人の参加者) に参加します。週 5 回の 3 時間のセッションコーディネーターとセッションを共同進行する PN によって提供されます。 各セッションには、アクションのメカニズムがあります。
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介入なし：コントロール
これは待機リスト コントロールです。
アーム 1 と 2 が完了すると、待機リストはグループ問題管理プラス 5 週間の介入を単独で受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルスリテラシー
時間枠：16週でのベースラインからの変化
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低所得国および中所得国 (LMIC) で検証された修正うつ病リテラシー スケールを使用して測定
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16週でのベースラインからの変化
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メンタルヘルスの助けを求める態度
時間枠：16週でのベースラインからの変化
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メンタルヘルスサービスを求める態度のインベントリを使用して測定
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16週でのベースラインからの変化
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うつ
時間枠：16週でのベースラインからの変化
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PHQ-9で測定
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16週でのベースラインからの変化
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適応対処戦略
時間枠：16週でのベースラインからの変化
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Kidcope と Self-Compassion Scale for Youth で測定
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16週でのベースラインからの変化
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メンタルヘルスのスティグマ
時間枠：16週でのベースラインからの変化
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精神疾患の内面化されたスティグマ（ISMI）スケールの簡易版を使用して測定
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16週でのベースラインからの変化
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メンタルヘルス
時間枠：16週でのベースラインからの変化
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WHO-Five ウェルビーイング スケールを使用して測定
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16週でのベースラインからの変化
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機能のレベル
時間枠：16週でのベースラインからの変化
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WHO Disability Assessment Schedule を使用して測定
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16週でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carmen Logie, PhD、University of Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月31日
一次修了 (予想される)
2022年5月27日
研究の完了 (予想される)
2022年5月27日
試験登録日
最初に提出
2021年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月10日
最初の投稿 (実際)
2022年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月10日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 40965
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
最終的な匿名化されたデータセットは、データ共有契約を締結したユーザーが利用できます。
ユーザーは、(1)所属機関とトロント大学の研究倫理委員会の両方から倫理承認を得る必要があります。 (2) 研究目的のみにデータを使用し、個々の参加者を特定しないことを約束します。 (3) 暗号化などの適切なコンピューター技術を使用してデータを保護することを約束します。 (4) 分析が完了した後、データを破棄または返却することを約束します。
IPD 共有時間枠
データは試験完了から 12 か月後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
最終的な匿名化されたデータセットは、データ共有契約を締結したユーザーが利用できます。
ユーザーは、(1)所属機関とトロント大学の研究倫理委員会の両方から倫理承認を得る必要があります。 (2) 研究目的のみにデータを使用し、個々の参加者を特定しないことを約束します。 (3) 暗号化などの適切なコンピューター技術を使用してデータを保護することを約束します。 (4) 分析が完了した後、データを破棄または返却することを約束します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。