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Alfabetização em saúde mental e promoção da saúde mental com jovens refugiados urbanos em Kampala, Uganda

10 de janeiro de 2022 atualizado por: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Tushirikiane4MH: Alfabetização em saúde mental e promoção da saúde mental com jovens refugiados urbanos em Kampala, Uganda

De nossos estudos anteriores, sabemos que os jovens refugiados urbanos geralmente relatam sintomas depressivos. O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia das intervenções sob medida para jovens para melhorar a alfabetização em saúde mental e reduzir o estigma da saúde mental entre jovens refugiados urbanos em Kampala, Uganda. Haverá dois braços de intervenção e um braço de controle. O primeiro braço de intervenção envolverá uma experiência de RV com foco na alfabetização em saúde mental e estratégias de enfrentamento, bem como check-ins por SMS de navegadores de pares (PN) treinados em primeiros socorros psicológicos. O segundo braço de intervenção envolverá uma versão adaptada do Group Problem Management Plus da OMS. Os resultados primários são a) aumentar a alfabetização em saúde mental (conhecimento e compreensão da saúde mental em geral e de transtornos específicos; b) aumentar as atitudes em relação à busca de ajuda em saúde mental, c) reduzir a depressão, d) aumentar as estratégias adaptativas de enfrentamento; e) reduzir o estigma da saúde mental, f) melhorar o bem-estar mental, e g) aumentar o nível de funcionamento. Os participantes preencherão uma pesquisa pré e pós-intervenção, bem como uma pesquisa de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

330

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. morando em um dos 5 assentamentos informais em Kampala com os quais já trabalhamos (Nsambya, Katwe, Rubaga, Kabalagala, Kansanga);
  2. autoidentificar-se como mulher ou homem (inclusive transgênero);
  3. identificar-se como refugiado/pessoa deslocada/ter pais refugiados;
  4. 16-25 anos;
  5. possuir um telefone celular;
  6. falam Swahili, Luganda, Kirundi, Kinyarwanda, francês ou inglês e podem fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade virtual e intervenção de alfabetização em saúde mental
Este braço participará de uma experiência de realidade virtual interativa para aprender e praticar habilidades de alfabetização em saúde mental e primeiros socorros psicológicos, complementadas por SMS mhealth com mensagens informativas bidirecionais.
Comportamental: Intervenção VR + MHL
A intervenção incluirá: 1) uma sessão interativa e imersiva de Realidade Virtual (RV) de 30 minutos visualizada usando um headset de RV de baixo custo; e 2) um programa de 8 semanas de check-ins WelTel SMS semanais gerenciados por Peer Navigators (PNs), explosões semanais WelTel SMS informadas por Psychological First Aid (PFA) com mensagens de alfabetização em saúde mental (MHL) desenvolvidas com PN e WelTel semanal discussões em grupos sociais de plataformas seguras baseadas na web sobre MHL, enfrentamento do estresse e estigma moderados por PN ao lado de um coordenador treinado. Os focos de discussão moderados semanais da plataforma MHL WelTel abordarão MHL, estigma e estratégias de enfrentamento do estresse, incluindo autocompaixão e outras estratégias que emergem das entrevistas e grupos focais de jovens refugiados urbanos, por meio de diversos métodos, incluindo: 'cenários' que imitam situações da vida real; uma 'caixa de perguntas'; compartilhar fotos demonstrando estratégias de enfrentamento do estresse; memes; músicas; e maneiras pelas quais os participantes interromperam o estigma em suas vidas diárias.
Experimental: Gerenciamento de problemas de grupo + e alfabetização em RV/saúde mental
Este braço participará de uma experiência de realidade virtual interativa para aprender e praticar habilidades de alfabetização em saúde mental e primeiros socorros psicológicos, complementadas por SMS mhealth com mensagens informativas bidirecionais. Este braço também participará de uma intervenção Group Problem Management Plus de 5 semanas, uma intervenção de resolução de problemas baseada em grupo.
Comportamental: Grupo PM+

Os participantes participarão de pequenos grupos (5-6 participantes com um PN e um coordenador de apoio) ao ar livre com distanciamento físico, para sessões do Grupo PM+ seguindo o manual adaptado do Grupo-PM+ da OMS (adaptações feitas na Fase 1 explicadas acima) 5 sessões semanais de 3 horas entregue pelo PN que irá co-facilitar as sessões com o Coordenador. Cada sessão tem um mecanismo de ação:

  1. Gerenciando o estresse: mecanismo de ação - identifique metas, aprenda respiração profunda e técnicas para gerenciar o estresse
  2. Gerenciando problemas: mecanismo de ação - identificar 1 problema prático solucionável, debater possíveis soluções juntos
  3. Vá em frente, continue fazendo: mecanismo de ação - aprenda sobre depressão e inatividade, identifique e planeje pequenas atividades agradáveis
  4. Fortalecer o apoio social: mecanismo de ação - discutir uma gama de recursos de apoio social, fazer planos para aumentar o apoio social
  5. Ficar bem: mecanismo de ação - esta sessão analisa todos os mecanismos de ação nas 4 sessões anteriores
Sem intervenção: Ao controle
Este é um controle de lista de espera. Depois que as Armas 1 e 2 estiverem concluídas, a lista de espera receberá a intervenção Group Problem Management Plus de 5 semanas por conta própria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alfabetização em saúde mental
Prazo: mudança da linha de base em 16 semanas
Medido usando uma escala modificada de alfabetização em depressão validada em países de baixa e média renda (LMICs)
mudança da linha de base em 16 semanas
Atitudes em relação à busca de ajuda em saúde mental
Prazo: mudança da linha de base em 16 semanas
Medido usando o Inventário de Atitudes em relação à Procura de Serviços de Saúde Mental
mudança da linha de base em 16 semanas
Depressão
Prazo: mudança da linha de base em 16 semanas
Medido usando o PHQ-9
mudança da linha de base em 16 semanas
Estratégias de enfrentamento adaptativas
Prazo: mudança da linha de base em 16 semanas
Medido pela Escala de Kidcope e Autocompaixão para Jovens
mudança da linha de base em 16 semanas
Estigma de saúde mental
Prazo: mudança da linha de base em 16 semanas
Medido usando a versão resumida da escala de estigma internalizado de doença mental (ISMI)
mudança da linha de base em 16 semanas
Bem-estar mental
Prazo: mudança da linha de base em 16 semanas
Medido usando a Escala de Bem-Estar WHO-Five
mudança da linha de base em 16 semanas
Nível de funcionamento
Prazo: mudança da linha de base em 16 semanas
Medido usando o Cronograma de Avaliação de Incapacidade da OMS
mudança da linha de base em 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Toronto

Colaboradores

Young African Refugees for Integral Development

Investigadores

  • Investigador principal: Carmen Logie, PhD, University of Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

27 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

27 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 40965

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O conjunto final de dados não identificados estará disponível para usuários que entrarem em um contrato de compartilhamento de dados conosco. Os usuários precisarão (1) garantir a aprovação ética de sua instituição e do conselho de ética em pesquisa da Universidade de Toronto; (2) comprometer-se a usar os dados exclusivamente para fins de pesquisa e não identificar nenhum participante individual; (3) comprometer-se a proteger os dados usando a tecnologia de computador apropriada, como criptografia; e (4) comprometer-se a destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis 12 meses após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O conjunto final de dados não identificados estará disponível para usuários que entrarem em um contrato de compartilhamento de dados conosco. Os usuários precisarão (1) garantir a aprovação ética de sua instituição e do conselho de ética em pesquisa da Universidade de Toronto; (2) comprometer-se a usar os dados exclusivamente para fins de pesquisa e não identificar nenhum participante individual; (3) comprometer-se a proteger os dados usando a tecnologia de computador apropriada, como criptografia; e (4) comprometer-se a destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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