- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05187689
Mielenterveyden lukutaito ja mielenterveyden edistäminen kaupunkipakolaisnuorten kanssa Kampalassa, Ugandassa
Tushirikiane4MH: Mielenterveyden lukutaito ja mielenterveyden edistäminen kaupunkipakolaisnuorten kanssa Kampalassa, Ugandassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carmen Logie, PhD
- Puhelinnumero: 6474544203
- Sähköposti: carmen.logie@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Moses Okumu, PhD
- Puhelinnumero: 6476067832
- Sähköposti: okumu@illinois.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asumme yhdessä viidestä Kampalan epävirallisesta asutuksesta, joiden kanssa jo työskentelemme (Nsambya, Katwe, Rubaga, Kabalagala, Kansanga);
- tunnistaa itsensä naiseksi tai mieheksi (transsukupuoliset mukaan lukien);
- tunnistautua pakolaiseksi / siirtymään joutuneeksi henkilöksi / jolla on pakolaisvanhemmat;
- 16-25-vuotiaat;
- omistaa matkapuhelimen;
- puhuvat suahilia, lugandaa, kirundia, kinyarwandaa, ranskaa tai englantia ja voivat antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus ja mielenterveyslukutaidon interventio
Tämä käsi osallistuu interaktiiviseen virtuaalitodellisuuskokemukseen, jossa opitaan ja harjoitellaan mielenterveyslukutaitoja ja psykologisia ensiaputaitoja, joita täydennetään mhealth-tekstiviestillä, jossa on kaksisuuntaisia informaatioviestejä.
|
Interventio sisältää: 1) vuorovaikutteisen ja mukaansatempaavan 30 minuutin virtuaalitodellisuuden (VR) istunnon, jota katsotaan edullisilla VR-kuulokkeilla; ja 2) 8 viikon ohjelma, jossa vertaisnavigaattorien (PNs) hallinnoimat viikoittaiset WelTel-tekstiviestit, viikoittaiset WelTel-tekstiviestit, joista psykologinen ensiapu (PFA) kertoo mielenterveyslukutaitoa (MHL) ja jotka on kehitetty PN:n avulla, ja viikoittainen WelTel. verkkopohjaisia suojatun alustan sosiaalisia ryhmäkeskusteluja MHL:stä, stressin selviytymisestä ja leimautumisesta, jota valvoo PN yhdessä koulutetun koordinaattorin kanssa.
Viikoittainen MHL WelTel -alustan moderoidut keskustelukeskukset käsittelevät MHL-, leimautumista ja stressin selviytymisstrategioita, mukaan lukien itsemyötätunto ja muut kaupunkipakolaisnuorten haastatteluista ja kohderyhmistä nousevat strategiat erilaisin menetelmin, mukaan lukien: "skenaariot", jotka matkivat tosielämän tilanteita; "kysymyslaatikko"; jakaa valokuvia, jotka osoittavat stressinhallintastrategioita; meemit; laulut; ja tapoja, joilla osallistujat keskeyttivät leimautumisen jokapäiväisessä elämässään.
|
|
Kokeellinen: Ryhmäongelmanhallinta+ ja VR/mielenterveyslukutaito
Tämä käsi osallistuu interaktiiviseen virtuaalitodellisuuskokemukseen, jossa opitaan ja harjoitellaan mielenterveyslukutaitoja ja psykologisia ensiaputaitoja, joita täydennetään mhealth-tekstiviestillä, jossa on kaksisuuntaisia informaatioviestejä.
Tämä ryhmä osallistuu myös 5 viikon Group Problem Management Plus -interventioon, ryhmäpohjaiseen ongelmanratkaisuinterventioon.
|
Osallistujat osallistuvat pieniin ryhmiin (5-6 osallistujaa PN:n ja koordinaattorin tukemana) ulkona fyysisesti etääntyen, ryhmän PM+ istuntoihin mukautetun WHO:n Group-PM+ -käsikirjan mukaisesti (vaiheessa 1 tehdyt mukautukset selitetään yllä) 5 viikoittaista 3 tunnin istuntoa toimittaa PN, joka auttaa istuntoja yhdessä koordinaattorin kanssa. Jokaisella istunnolla on toimintamekanismi:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä on jonotuslistan hallinta.
Kun Arms 1 ja 2 ovat valmiit, jonotuslista saa Group Problem Management Plus 5 viikon toimenpiteen yksinään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyslukutaito
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Mitattu käyttämällä modifioitua masennuslukutaitoasteikkoa, joka on validoitu matala- ja keskituloisissa maissa (LMIC)
|
muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
|
Asenteet mielenterveyttä kohtaan auttavat etsimään
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Mitattu mielenterveyspalvelujen etsimiseen liittyvien asenteiden luettelolla
|
muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
|
Masennus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Mitattu PHQ-9:llä
|
muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
|
Mukautuvat selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Mitattu Kidcope- ja Self-Compassion Scale for Youth -asteikolla
|
muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
|
Mielenterveyden leima
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Mitattu käyttämällä lyhyttä versiota ISMI-asteikosta (Internalised Stigma of Mental Illness)
|
muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Mitattu WHO-Five Wellbeing Scale -asteikolla
|
muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
|
Toiminnan taso
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Mitattu WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulun mukaan
|
muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen Logie, PhD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 40965
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .