Alfabetización en salud mental y promoción de la salud mental con jóvenes refugiados urbanos en Kampala, Uganda
10 de enero de 2022 actualizado por: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto
Tushirikiane4MH: Alfabetización en salud mental y promoción de la salud mental con jóvenes refugiados urbanos en Kampala, Uganda
De nuestros estudios anteriores, sabemos que los jóvenes refugiados urbanos comúnmente reportan síntomas depresivos.
El objetivo principal de este estudio es comparar la efectividad de las intervenciones adaptadas a los jóvenes para mejorar la alfabetización en salud mental y reducir el estigma de la salud mental entre los jóvenes refugiados urbanos en Kampala, Uganda.
Habrá dos brazos de intervención y un brazo de control.
El primer brazo de intervención implicará una experiencia de realidad virtual que se centra en la alfabetización de la salud mental y las estrategias de afrontamiento, así como los registros de SMS de navegadores de pares (PN) capacitados en primeros auxilios psicológicos.
El segundo brazo de intervención implicará una versión adaptada de Group Problem Management Plus de la OMS.
Los resultados primarios son a) aumentar la alfabetización en salud mental (conocimiento y comprensión de la salud mental en general y de trastornos específicos; b) aumentar las actitudes hacia la búsqueda de ayuda en salud mental, c) reducir la depresión, d) aumentar las estrategias de afrontamiento adaptativas; e) reducir el estigma de la salud mental, f) mejorar el bienestar mental, yg) aumentar el nivel de funcionamiento.
Los participantes completarán una encuesta previa y posterior a la intervención, así como una encuesta de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
330
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carmen Logie, PhD
- Número de teléfono: 6474544203
- Correo electrónico: carmen.logie@utoronto.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Moses Okumu, PhD
- Número de teléfono: 6476067832
- Correo electrónico: okumu@illinois.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- viviendo en uno de los 5 asentamientos informales en Kampala con los que ya trabajamos (Nsambya, Katwe, Rubaga, Kabalagala, Kansanga);
- identificarse a sí mismo como mujer u hombre (transgénero inclusive);
- identificarse como refugiado/desplazado/con padres refugiados;
- 16-25 años;
- poseer un teléfono móvil;
- hablan swahili, luganda, kirundi, kinyarwanda, francés o inglés y pueden dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de alfabetización en salud mental y realidad virtual
Este brazo participará en una experiencia interactiva de realidad virtual para aprender y practicar la alfabetización en salud mental y las habilidades de primeros auxilios psicológicos, complementada con mhealth SMS con mensajes bidireccionales informativos.
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La intervención incluirá: 1) una sesión interactiva e inmersiva de realidad virtual (VR) de 30 minutos vista con un auricular VR de bajo costo; y 2) un programa de 8 semanas de chequeos semanales de WelTel SMS administrados por Peer Navigators (PN), envíos semanales de WelTel SMS informados por Psychological First Aid (PFA) con mensajes de alfabetización en salud mental (MHL) desarrollados con PN, y WelTel semanal Discusiones grupales sociales en una plataforma segura basada en la web sobre MHL, afrontamiento del estrés y estigma moderadas por PN junto con un coordinador capacitado.
Los focos de discusión moderados de la plataforma MHL WelTel semanal abordarán MHL, el estigma y las estrategias de afrontamiento del estrés, incluida la autocompasión y otras estrategias que surgen de las entrevistas y grupos focales de jóvenes refugiados urbanos, a través de diversos métodos, que incluyen: 'escenarios' que imitan situaciones de la vida real; un 'cuadro de preguntas'; compartir fotografías que demuestren estrategias de afrontamiento del estrés; memes; canciones; y formas en que los participantes interrumpieron el estigma en su vida diaria.
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Experimental: Group Problem Management+ y VR/alfabetización en salud mental
Este brazo participará en una experiencia interactiva de realidad virtual para aprender y practicar la alfabetización en salud mental y las habilidades de primeros auxilios psicológicos, complementada con mhealth SMS con mensajes bidireccionales informativos.
Este brazo también participará en una intervención Group Problem Management Plus de 5 semanas, una intervención de resolución de problemas basada en grupos.
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Los participantes asistirán a grupos pequeños (5-6 participantes con un NP y un coordinador de apoyo) al aire libre con distanciamiento físico, para sesiones de PM+ grupales siguiendo el manual adaptado de PM+ grupal de la OMS (las adaptaciones realizadas en la Fase 1 explican arriba) 5 sesiones semanales de 3 horas entregado por PN quien co-facilitará las sesiones con el Coordinador. Cada sesión tiene un mecanismo de acción:
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Sin intervención: Control
Este es un control de lista de espera.
Después de que se completen los Brazos 1 y 2, la lista de espera recibirá la intervención de 5 semanas de Group Problem Management Plus por sí sola.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alfabetización en salud mental
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Medido utilizando una escala de alfabetización de depresión modificada validada en países de ingresos bajos y medios (LMIC)
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cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Actitudes hacia la búsqueda de ayuda en salud mental
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Medido utilizando el Inventario de Actitudes hacia la Búsqueda de Servicios de Salud Mental
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cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Depresión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Medido con el PHQ-9
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cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Estrategias adaptativas de afrontamiento
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Medido por Kidcope y Escala de Autocompasión para Jóvenes
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cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Estigma de salud mental
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Medido utilizando la versión breve de la escala de estigma internalizado de enfermedad mental (ISMI)
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cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Bienestar mental
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Medido utilizando la escala de bienestar de los cinco de la OMS
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cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Nivel de funcionamiento
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Medido utilizando el Programa de Evaluación de la Discapacidad de la OMS
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cambio desde el inicio a las 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carmen Logie, PhD, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
27 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
27 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 40965
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos anonimizados final estará disponible para los usuarios que celebren un acuerdo de intercambio de datos con nosotros.
Los usuarios deberán (1) obtener la aprobación ética tanto de su institución como de la junta de ética de investigación de la Universidad de Toronto; (2) comprometerse a utilizar los datos únicamente con fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual; (3) comprometerse a proteger los datos utilizando la tecnología informática adecuada, como el cifrado; y (4) comprometerse a destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles 12 meses después de la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
El conjunto de datos anonimizados final estará disponible para los usuarios que celebren un acuerdo de intercambio de datos con nosotros.
Los usuarios deberán (1) obtener la aprobación ética tanto de su institución como de la junta de ética de investigación de la Universidad de Toronto; (2) comprometerse a utilizar los datos únicamente con fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual; (3) comprometerse a proteger los datos utilizando la tecnología informática adecuada, como el cifrado; y (4) comprometerse a destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .