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Psychische Gesundheitskompetenz und Förderung der psychischen Gesundheit mit städtischen Flüchtlingsjugendlichen in Kampala, Uganda

10. Januar 2022 aktualisiert von: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Tushirikiane4MH: Psychische Gesundheitskompetenz und Förderung der psychischen Gesundheit mit städtischen Flüchtlingsjugendlichen in Kampala, Uganda

Aus unseren früheren Studien wissen wir, dass städtische Flüchtlingsjugendliche häufig über depressive Symptome berichten. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von auf Jugendliche zugeschnittenen Interventionen zur Verbesserung der psychischen Gesundheitskompetenz und zur Verringerung der Stigmatisierung der psychischen Gesundheit unter städtischen Flüchtlingsjugendlichen in Kampala, Uganda, zu vergleichen. Es wird zwei Interventionsarme und einen Kontrollarm geben. Der erste Interventionsarm umfasst eine VR-Erfahrung, die sich auf psychische Gesundheitskompetenz und Bewältigungsstrategien konzentriert, sowie SMS-Check-ins von Peer-Navigatoren (PN), die in psychologischer Erster Hilfe geschult sind. Beim zweiten Interventionsarm handelt es sich um eine angepasste Version des Group Problem Management Plus der WHO. Die primären Ergebnisse sind a) Steigerung der psychischen Gesundheitskompetenz (Wissen und Verständnis von psychischer Gesundheit im Allgemeinen und von spezifischen Störungen; b) Steigerung der Einstellung gegenüber der Suche nach psychischer Gesundheit, c) Verringerung von Depressionen, d) Verbesserung adaptiver Bewältigungsstrategien; e) die Stigmatisierung der psychischen Gesundheit zu reduzieren, f) das psychische Wohlbefinden zu verbessern und g) das Funktionsniveau zu erhöhen. Die Teilnehmer werden eine Pre- und Post-Interventionsumfrage sowie eine Follow-up-Umfrage ausfüllen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

330

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Leben in einer der 5 informellen Siedlungen in Kampala, mit denen wir bereits zusammenarbeiten (Nsambya, Katwe, Rubaga, Kabalagala, Kansanga);
  2. sich selbst als Frau oder Mann identifizieren (einschließlich Transgender);
  3. sich als Flüchtling/Vertriebene identifizieren/Flüchtlingseltern haben;
  4. 16-25 Jahre;
  5. ein Mobiltelefon besitzen;
  6. Suaheli, Luganda, Kirundi, Kinyarwanda, Französisch oder Englisch sprechen und eine Einverständniserklärung abgeben können.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality- und Mental Health Literacy-Intervention
Dieser Arm wird an einer interaktiven Virtual-Reality-Erfahrung teilnehmen, um psychische Gesundheitskompetenz und psychologische Erste-Hilfe-Fähigkeiten zu erlernen und zu üben, ergänzt durch mHealth-SMS mit bidirektionalen Informationsnachrichten.
Verhalten: VR + MHL-Intervention
Die Intervention umfasst: 1) eine interaktive und immersive Virtual Reality (VR)-Sitzung von 30 Minuten, die mit einem kostengünstigen VR-Headset angezeigt wird; und 2) ein 8-wöchiges Programm mit wöchentlichen WelTel-SMS-Check-ins, die von Peer Navigators (PNs) verwaltet werden, wöchentlichen WelTel-SMS-Blasts, die von Psychological First Aid (PFA) mit mit PN entwickelten Nachrichten zur psychischen Gesundheitskompetenz (MHL) informiert werden, und wöchentlichem WelTel webbasierte, sichere Plattform, soziale Gruppendiskussionen zu MHL, Stressbewältigung und Stigmatisierung, moderiert von PN zusammen mit einem ausgebildeten Koordinator. Wöchentliche moderierte Diskussionsschwerpunkte der MHL WelTel-Plattform werden MHL, Stigmatisierung und Stressbewältigungsstrategien ansprechen, einschließlich Selbstmitgefühl und andere Strategien, die sich aus den städtischen Flüchtlingsjugendinterviews und Fokusgruppen ergeben, durch verschiedene Methoden, darunter: „Szenarien“, die reale Lebenssituationen nachahmen; ein „Fragefeld“; Teilen von Fotos, die Stressbewältigungsstrategien demonstrieren; Meme; Lieder; und wie die Teilnehmer die Stigmatisierung in ihrem täglichen Leben durchbrachen.
Experimental: Group Problem Management+ und VR/mental health literacy
Dieser Arm wird an einer interaktiven Virtual-Reality-Erfahrung teilnehmen, um psychische Gesundheitskompetenz und psychologische Erste-Hilfe-Fähigkeiten zu erlernen und zu üben, ergänzt durch mHealth-SMS mit bidirektionalen Informationsnachrichten. Dieser Arm wird auch an einer 5-wöchigen Group Problem Management Plus-Intervention teilnehmen, einer gruppenbasierten Intervention zur Problemlösung.
Verhalten: Gruppe PM+

Die Teilnehmer nehmen an kleinen Gruppen (5-6 Teilnehmer mit einem PN und einem unterstützenden Koordinator) im Freien mit physischer Distanzierung teil, für Gruppen-PM+-Sitzungen gemäß dem angepassten WHO-Gruppen-PM+-Handbuch (Anpassungen in Phase 1 werden oben erläutert) 5 wöchentliche 3-Stunden-Sitzungen geliefert von PN, der die Sitzungen gemeinsam mit dem Koordinator moderieren wird. Jede Sitzung hat einen Wirkungsmechanismus:

  1. Stressbewältigung: Handlungsmechanismus – Ziele identifizieren, tiefes Atmen lernen und Techniken zur Stressbewältigung
  2. Probleme bewältigen: Handlungsmechanismus – 1 lösbares praktisches Problem identifizieren, gemeinsam mögliche Lösungen erarbeiten
  3. Machen Sie sich auf den Weg, machen Sie weiter: Aktionsmechanismus – Lernen Sie etwas über Depressionen und Inaktivität, identifizieren und planen Sie kleine angenehme Aktivitäten
  4. Stärkung der sozialen Unterstützung: Aktionsmechanismus – Erörtern Sie eine Reihe von Ressourcen zur sozialen Unterstützung, erstellen Sie einen Plan zur Erhöhung der sozialen Unterstützung
  5. Gesund bleiben: Wirkungsmechanismus – In dieser Sitzung werden alle Wirkungsmechanismen der vorangegangenen 4 Sitzungen wiederholt
Kein Eingriff: Kontrolle
Dies ist eine Wartelistenkontrolle. Nachdem die Arme 1 und 2 abgeschlossen sind, erhält die Warteliste die 5-wöchige Intervention Group Problem Management Plus für sich allein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Gemessen anhand einer modifizierten Depressionsliteralitätsskala, die in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) validiert wurde
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Einstellungen zur Suche nach psychologischer Hilfe
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Gemessen anhand des Inventars der Einstellungen zur Suche nach psychiatrischen Diensten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Depression
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Gemessen mit dem PHQ-9
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Adaptive Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Gemessen anhand der Kidcope- und Selbstmitgefühlsskala für Jugendliche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Stigmatisierung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Gemessen mit der Kurzversion der Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI)-Skala
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Gemessen mit der WHO-Five Wellbeing Scale
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Funktionsniveau
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
Gemessen mit dem WHO Disability Assessment Schedule
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Mitarbeiter

Young African Refugees for Integral Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Carmen Logie, PhD, University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

31. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

27. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

27. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 40965

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der endgültige deidentifizierte Datensatz steht Benutzern zur Verfügung, die eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten mit uns eingehen. Die Benutzer müssen (1) eine ethische Genehmigung sowohl von ihrer Institution als auch vom Forschungsethikausschuss der University of Toronto einholen; (2) sich verpflichten, die Daten ausschließlich zu Forschungszwecken zu verwenden und keinen einzelnen Teilnehmer zu identifizieren; (3) sich verpflichten, die Daten mit der geeigneten Computertechnologie wie Verschlüsselung zu sichern; und (4) sich verpflichten, die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten oder zurückzugeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 12 Monate nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der endgültige deidentifizierte Datensatz steht Benutzern zur Verfügung, die eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten mit uns eingehen. Die Benutzer müssen (1) eine ethische Genehmigung sowohl von ihrer Institution als auch vom Forschungsethikausschuss der University of Toronto einholen; (2) sich verpflichten, die Daten ausschließlich zu Forschungszwecken zu verwenden und keinen einzelnen Teilnehmer zu identifizieren; (3) sich verpflichten, die Daten mit der geeigneten Computertechnologie wie Verschlüsselung zu sichern; und (4) sich verpflichten, die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten oder zurückzugeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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