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Alfabetizzazione della salute mentale e promozione della salute mentale con i giovani rifugiati urbani a Kampala, in Uganda

10 gennaio 2022 aggiornato da: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Tushirikiane4MH: Alfabetizzazione sulla salute mentale e promozione della salute mentale con i giovani rifugiati urbani a Kampala, Uganda

Dai nostri studi precedenti, sappiamo che i giovani rifugiati urbani riportano comunemente sintomi depressivi. Lo scopo principale di questo studio è confrontare l'efficacia degli interventi su misura per i giovani per migliorare l'alfabetizzazione della salute mentale e ridurre lo stigma della salute mentale tra i giovani rifugiati urbani a Kampala, in Uganda. Ci saranno due bracci di intervento e un braccio di controllo. Il primo braccio di intervento comporterà un'esperienza VR incentrata sull'alfabetizzazione della salute mentale e sulle strategie di coping, nonché check-in via SMS da parte di navigatori tra pari (PN) addestrati al primo soccorso psicologico. Il secondo braccio di intervento comporterà una versione adattata del Group Problem Management Plus dell'OMS. Gli esiti primari sono a) aumentare l'alfabetizzazione sulla salute mentale (conoscenza e comprensione della salute mentale in generale e di disturbi specifici; b) aumentare l'atteggiamento nei confronti della ricerca di aiuto per la salute mentale, c) ridurre la depressione, d) aumentare le strategie di coping adattative; e) ridurre lo stigma della salute mentale, f) migliorare il benessere mentale e g) aumentare il livello di funzionamento. I partecipanti completeranno un sondaggio pre e post intervento e un sondaggio di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

330

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. vivere in uno dei 5 insediamenti informali di Kampala con cui già lavoriamo (Nsambya, Katwe, Rubaga, Kabalagala, Kansanga);
  2. identificarsi come donna o uomo (transgender incluso);
  3. identificarsi come rifugiato/sfollato/avente genitori rifugiati;
  4. 16-25 anni;
  5. possedere un telefono cellulare;
  6. parla swahili, luganda, kirundi, kinyarwanda, francese o inglese e può fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realtà virtuale e intervento di alfabetizzazione sulla salute mentale
Questo braccio parteciperà a un'esperienza di realtà virtuale interattiva per apprendere e praticare l'alfabetizzazione sulla salute mentale e le abilità di pronto soccorso psicologico, integrate da SMS mhealth con messaggi informativi bidirezionali.
Comportamentale: Intervento VR + MHL
L'intervento includerà: 1) una sessione di realtà virtuale (VR) interattiva e immersiva di 30 minuti visualizzata utilizzando un visore VR a basso costo; e 2) un programma di 8 settimane di check-in SMS settimanali WelTel gestiti da Peer Navigator (PN), esplosioni settimanali di SMS WelTel informati da Psychological First Aid (PFA) con messaggi di alfabetizzazione sulla salute mentale (MHL) sviluppati con PN e WelTel settimanali Discussioni di gruppi sociali su piattaforme sicure basate sul Web su MHL, gestione dello stress e stigma moderato da PN insieme a un coordinatore qualificato. I punti di discussione moderati settimanali della piattaforma MHL WelTel affronteranno MHL, stigma e strategie di gestione dello stress, inclusa l'auto-compassione e altre strategie che emergono dalle interviste e dai focus group dei giovani rifugiati urbani, attraverso diversi metodi, tra cui: "scenari" che imitano situazioni di vita reale; una "scatola delle domande"; condivisione di foto che dimostrano strategie per far fronte allo stress; memi; canzoni; e modi in cui i partecipanti hanno interrotto lo stigma nella loro vita quotidiana.
Sperimentale: Group Problem Management+ e VR/alfabetizzazione sulla salute mentale
Questo braccio parteciperà a un'esperienza di realtà virtuale interattiva per apprendere e praticare l'alfabetizzazione sulla salute mentale e le abilità di pronto soccorso psicologico, integrate da SMS mhealth con messaggi informativi bidirezionali. Questo braccio parteciperà anche a un intervento di Group Problem Management Plus di 5 settimane, un intervento di risoluzione dei problemi basato sul gruppo.
Comportamentale: Gruppo PM+

I partecipanti parteciperanno a piccoli gruppi (5-6 partecipanti con un PN e un coordinatore di supporto) all'aperto con distanziamento fisico, per le sessioni PM+ del gruppo seguendo il manuale adattato dell'OMS Group-PM+ (adattamenti fatti nella Fase 1 spiegati sopra) 5 sessioni settimanali di 3 ore consegnato da PN che co-faciliterà le sessioni con il Coordinatore. Ogni sessione ha un meccanismo d'azione:

  1. Gestire lo stress: meccanismo di azione: identificare gli obiettivi, apprendere la respirazione profonda e le tecniche per la gestione dello stress
  2. Gestire i problemi: meccanismo d'azione: identificare 1 problema pratico risolvibile, fare brainstorming insieme sulle possibili soluzioni
  3. Andare avanti, continuare a fare: meccanismo di azione: conoscere la depressione e l'inattività, identificare e pianificare piccole attività divertenti
  4. Rafforzare il sostegno sociale: meccanismo di azione: discutere una serie di risorse di sostegno sociale, elaborare piani per aumentare il sostegno sociale
  5. Stare bene: meccanismo d'azione- questa sessione passa in rassegna tutti i meccanismi d'azione delle 4 sessioni precedenti
Nessun intervento: Controllo
Questo è un controllo della lista d'attesa. Dopo che i bracci 1 e 2 sono stati completati, la lista d'attesa riceverà da sola l'intervento di 5 settimane di gestione dei problemi di gruppo più.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione della salute mentale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 16 settimane
Misurato utilizzando una scala di alfabetizzazione della depressione modificata convalidata nei paesi a basso e medio reddito (LMIC)
cambiamento rispetto al basale a 16 settimane
Gli atteggiamenti nei confronti della salute mentale aiutano la ricerca
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 16 settimane
Misurato utilizzando l'inventario degli atteggiamenti nei confronti della ricerca di servizi di salute mentale
cambiamento rispetto al basale a 16 settimane
Depressione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 16 settimane
Misurato utilizzando il PHQ-9
cambiamento rispetto al basale a 16 settimane
Strategie di coping adattive
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 16 settimane
Misurato dalla Kidcope and Self-Compassion Scale for Youth
cambiamento rispetto al basale a 16 settimane
Stigma della salute mentale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 16 settimane
Misurato utilizzando la versione breve della scala ISMI (Internalized Stigma of Mental Illness).
cambiamento rispetto al basale a 16 settimane
Benessere mentale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 16 settimane
Misurato utilizzando la scala del benessere dell'OMS-Five
cambiamento rispetto al basale a 16 settimane
Livello di funzionamento
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 16 settimane
Misurato utilizzando il programma di valutazione della disabilità dell'OMS
cambiamento rispetto al basale a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Collaboratori

Young African Refugees for Integral Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Carmen Logie, PhD, University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

31 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

27 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

27 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 40965

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il set di dati finale anonimizzato sarà disponibile per gli utenti che stipuleranno un accordo di condivisione dei dati con noi. Gli utenti dovranno (1) ottenere l'approvazione etica sia dal loro istituto che dal comitato etico della ricerca dell'Università di Toronto; (2) impegnarsi a utilizzare i dati esclusivamente per scopi di ricerca e a non identificare alcun singolo partecipante; (3) impegnarsi a proteggere i dati utilizzando la tecnologia informatica appropriata come la crittografia; e (4) impegnarsi a distruggere o restituire i dati al termine delle analisi.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 12 mesi dopo il completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il set di dati finale anonimizzato sarà disponibile per gli utenti che stipuleranno un accordo di condivisione dei dati con noi. Gli utenti dovranno (1) ottenere l'approvazione etica sia dal loro istituto che dal comitato etico della ricerca dell'Università di Toronto; (2) impegnarsi a utilizzare i dati esclusivamente per scopi di ricerca e a non identificare alcun singolo partecipante; (3) impegnarsi a proteggere i dati utilizzando la tecnologia informatica appropriata come la crittografia; e (4) impegnarsi a distruggere o restituire i dati al termine delle analisi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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