Gramotnost v oblasti duševního zdraví a podpora duševního zdraví s mládeží městských uprchlíků v Kampale v Ugandě
10. ledna 2022 aktualizováno: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto
Tushirikiane4MH: Gramotnost v oblasti duševního zdraví a podpora duševního zdraví s mládeží z městských uprchlíků v Kampale v Ugandě
Z našich předchozích studií víme, že mládež z městských uprchlíků běžně vykazuje příznaky deprese.
Primárním cílem této studie je porovnat účinnost intervencí přizpůsobených mládeži za účelem zlepšení gramotnosti v oblasti duševního zdraví a snížení stigmatu duševního zdraví mezi mládeží z městských uprchlíků v Kampale v Ugandě.
K dispozici budou dvě zásahová ramena a jedno kontrolní rameno.
První část intervence bude zahrnovat zkušenost s virtuální realitou, která se zaměřuje na gramotnost v oblasti duševního zdraví a strategie zvládání, stejně jako SMS odbavení od peer navigátorů (PN) vyškolených v psychologické první pomoci.
Druhá část intervence bude zahrnovat upravenou verzi skupinového řešení problémů WHO Plus.
Primárními výsledky jsou a) zvýšení gramotnosti v oblasti duševního zdraví (znalosti a porozumění duševnímu zdraví obecně a specifických poruch; b) zvýšení postojů k hledání pomoci v oblasti duševního zdraví, c) snížení deprese, d) zvýšení adaptivních strategií zvládání; e) snížit stigma duševního zdraví, f) zlepšit duševní pohodu a g) zvýšit úroveň fungování.
Účastníci vyplní před- a pointervenční průzkum i následný průzkum.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
330
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Carmen Logie, PhD
- Telefonní číslo: 6474544203
- E-mail: carmen.logie@utoronto.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Moses Okumu, PhD
- Telefonní číslo: 6476067832
- E-mail: okumu@illinois.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žijící v jedné z 5 neformálních osad v Kampale, se kterou již spolupracujeme (Nsambya, Katwe, Rubaga, Kabalagala, Kansanga);
- sebeidentifikace jako žena nebo muž (včetně transgender);
- identifikovat se jako uprchlíka/vysídlenou osobu/mající uprchlické rodiče;
- ve věku 16-25 let;
- vlastnit mobilní telefon;
- mluvit svahilsky, lugandsky, kirundsky, kinyarwandsky, francouzsky nebo anglicky a může poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální realita a intervence v oblasti duševního zdraví
Toto rameno se bude účastnit interaktivního zážitku ve virtuální realitě, kde se naučí a procvičí gramotnost v oblasti duševního zdraví a psychologické dovednosti první pomoci, doplněné o mhealth SMS s informačními obousměrnými zprávami.
|
Intervence bude zahrnovat: 1) interaktivní a pohlcující 30minutovou relaci virtuální reality (VR) sledovanou pomocí levné náhlavní soupravy VR; a 2) 8týdenní program týdenních WelTel SMS check-inů spravovaných Peer Navigators (PNs), týdenní WelTel SMS výbuchy informované psychologickou první pomocí (PFA) se zprávami duševního zdraví (MHL) vyvinutými s PN a týdenní WelTel Diskuse sociálních skupin na zabezpečené platformě o MHL, zvládání stresu a stigmatu moderované PN spolu s vyškoleným koordinátorem.
Týdenní diskusní témata moderovaná platformou MHL WelTel se budou zabývat strategiemi MHL, stigmatu a zvládání stresu, včetně sebesoucitu a dalších strategií, které vycházejí z rozhovorů s mládeží z městských uprchlíků a ohniskových skupin, prostřednictvím různých metod, včetně: „scénářů“ napodobujících skutečné životní situace; „rámeček s otázkami“; sdílení fotografií demonstrujících strategie zvládání stresu; memy; písně; a způsoby, jak účastníci přerušili stigma ve svém každodenním životě.
|
|
Experimentální: Group Problem Management+ a VR/mentální zdravotní gramotnost
Toto rameno se bude účastnit interaktivního zážitku ve virtuální realitě, kde se naučí a procvičí gramotnost v oblasti duševního zdraví a psychologické dovednosti první pomoci, doplněné o mhealth SMS s informačními obousměrnými zprávami.
Tato skupina se také zúčastní 5týdenní intervence Group Problem Management Plus, skupinové intervence zaměřené na řešení problémů.
|
Účastníci budou navštěvovat malé skupiny (5–6 účastníků s PN a podporou koordinátora) venku s fyzickým odstupem, pro skupinové PM+ sezení podle upraveného manuálu WHO Group-PM+ (úpravy provedené ve fázi 1 vysvětlují výše) 5 3hodinových sezení týdně doručí PN, který bude spolu facilitovat sezení s koordinátorem. Každá relace má mechanismus působení:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Toto je kontrola pořadníku.
Po dokončení ramen 1 a 2 obdrží čekací listina samostatně pětitýdenní intervenci Group Problem Management Plus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gramotnost v oblasti duševního zdraví
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Měřeno pomocí upravené stupnice gramotnosti pro depresi ověřené v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC)
|
změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Postoje k duševnímu zdraví hledají pomoc
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Měřeno pomocí inventáře postojů k hledání služeb duševního zdraví
|
změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Deprese
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Měřeno pomocí PHQ-9
|
změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Adaptivní copingové strategie
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Měřeno pomocí škály Kidcope a Sebe-soucitu pro mládež
|
změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Stigma duševního zdraví
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Měřeno pomocí stručné verze stupnice Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI)
|
změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Duševní pohodu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Měřeno pomocí škály WHO-Five Wellbeing Scale
|
změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
|
Úroveň fungování
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Měřeno pomocí WHO Disability Assessment Schedule
|
změna od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carmen Logie, PhD, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
31. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
27. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
27. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 40965
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Konečný soubor deidentifikovaných údajů bude k dispozici uživatelům, kteří s námi uzavřou smlouvu o sdílení údajů.
Uživatelé budou muset (1) zajistit etické schválení jak od své instituce, tak od Etického výboru pro výzkum University of Toronto; (2) zavázat se používat data výhradně pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (3) zavázat se k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie, jako je šifrování; a (4) zavázat se ke zničení nebo vrácení dat po dokončení analýz.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici 12 měsíců po dokončení studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Konečný soubor deidentifikovaných údajů bude k dispozici uživatelům, kteří s námi uzavřou smlouvu o sdílení údajů.
Uživatelé budou muset (1) zajistit etické schválení jak od své instituce, tak od Etického výboru pro výzkum University of Toronto; (2) zavázat se používat data výhradně pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (3) zavázat se k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie, jako je šifrování; a (4) zavázat se ke zničení nebo vrácení dat po dokončení analýz.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .