- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05187689
Littératie en santé mentale et promotion de la santé mentale auprès des jeunes réfugiés urbains à Kampala, en Ouganda
Tushirikiane4MH : Connaissances en santé mentale et promotion de la santé mentale auprès de jeunes réfugiés urbains à Kampala, en Ouganda
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carmen Logie, PhD
- Numéro de téléphone: 6474544203
- E-mail: carmen.logie@utoronto.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Moses Okumu, PhD
- Numéro de téléphone: 6476067832
- E-mail: okumu@illinois.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- vivant dans l'un des 5 quartiers informels de Kampala avec lesquels nous travaillons déjà (Nsambya, Katwe, Rubaga, Kabalagala, Kansanga) ;
- s'identifier en tant que femme ou homme (transgenre inclus);
- s'identifier comme réfugié/personne déplacée/ayant des parents réfugiés ;
- 16-25 ans;
- posséder un téléphone mobile ;
- parlent le swahili, le luganda, le kirundi, le kinyarwanda, le français ou l'anglais et peuvent donner leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention en réalité virtuelle et littératie en santé mentale
Ce bras participera à une expérience de réalité virtuelle interactive pour apprendre et pratiquer les compétences en matière de santé mentale et de premiers secours psychologiques, complétées par des SMS mhealth avec des messages d'information bidirectionnels.
|
L'intervention comprendra : 1) une session interactive et immersive de 30 minutes en réalité virtuelle (VR) visionnée à l'aide d'un casque VR à faible coût ; et 2) un programme de 8 semaines d'enregistrements hebdomadaires par SMS WelTel gérés par des pairs navigateurs (PN), des envois hebdomadaires de SMS WelTel informés par les premiers secours psychologiques (PFA) avec des messages de littératie en santé mentale (MHL) développés avec PN, et WelTel hebdomadaire Discussions de groupes sociaux sur une plate-forme sécurisée en ligne sur le MHL, l'adaptation au stress et la stigmatisation, animées par PN aux côtés d'un coordinateur formé.
Les sujets de discussion hebdomadaires animés par la plate-forme MHL WelTel aborderont les stratégies de MHL, de stigmatisation et d'adaptation au stress, y compris l'auto-compassion et d'autres stratégies qui émergent des entretiens et des groupes de discussion avec les jeunes réfugiés urbains, par le biais de diverses méthodes, notamment : des « scénarios » imitant des situations réelles ; une « boîte à questions » ; partager des photos démontrant des stratégies d'adaptation au stress ; mèmes ; Chansons; et comment les participants ont interrompu la stigmatisation dans leur vie quotidienne.
|
Expérimental: Gestion des problèmes de groupe + et littératie en RV/santé mentale
Ce bras participera à une expérience de réalité virtuelle interactive pour apprendre et pratiquer les compétences en matière de santé mentale et de premiers secours psychologiques, complétées par des SMS mhealth avec des messages d'information bidirectionnels.
Ce bras participera également à une intervention de gestion des problèmes de groupe Plus de 5 semaines, une intervention de résolution de problèmes en groupe.
|
Les participants assisteront à de petits groupes (5-6 participants avec un PN et un coordinateur en soutien) à l'extérieur avec une distanciation physique, pour des sessions de groupe PM+ suivant le manuel adapté de l'OMS Group-PM+ (les adaptations faites en phase 1 expliquent ci-dessus) 5 sessions hebdomadaires de 3 heures délivré par PN qui co-animera les sessions avec le Coordonnateur. Chaque séance a un mécanisme d'action :
|
Aucune intervention: Contrôle
Il s'agit d'un contrôle de liste d'attente.
Une fois les bras 1 et 2 terminés, la liste d'attente recevra seule l'intervention de gestion des problèmes de groupe plus de 5 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Littératie en santé mentale
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
|
Mesuré à l'aide d'une échelle modifiée de littératie sur la dépression validée dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI)
|
changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
|
Attitudes envers la recherche d'aide en santé mentale
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
|
Mesuré à l'aide de l'Inventaire des attitudes à l'égard de la recherche de services de santé mentale
|
changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
|
Dépression
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
|
Mesuré à l'aide du PHQ-9
|
changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
|
Stratégies d'adaptation adaptatives
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
|
Mesuré par le Kidcope and Self-Compassion Scale for Youth
|
changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
|
Stigmatisation liée à la santé mentale
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
|
Mesuré à l'aide de la version abrégée de l'échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMI)
|
changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
|
Bien-être mental
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
|
Mesuré à l'aide de l'échelle de bien-être WHO-Five
|
changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
|
Niveau de fonctionnement
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
|
Mesuré à l'aide du calendrier d'évaluation du handicap de l'OMS
|
changement par rapport à la ligne de base à 16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carmen Logie, PhD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 40965
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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