- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05187689
Wiedza o zdrowiu psychicznym i promocja zdrowia psychicznego wśród młodzieży uchodźców miejskich w Kampali w Ugandzie
Tushirikiane4MH: Wiedza o zdrowiu psychicznym i promocja zdrowia psychicznego wśród młodzieży uchodźców miejskich w Kampali w Ugandzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carmen Logie, PhD
- Numer telefonu: 6474544203
- E-mail: carmen.logie@utoronto.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Moses Okumu, PhD
- Numer telefonu: 6476067832
- E-mail: okumu@illinois.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkanie w jednym z 5 nieformalnych osiedli w Kampali, z którymi już współpracujemy (Nsambya, Katwe, Rubaga, Kabalagala, Kansanga);
- identyfikować się jako kobieta lub mężczyzna (w tym osoby transpłciowe);
- identyfikować się jako uchodźca/przesiedleniec/posiadający rodziców-uchodźców;
- w wieku 16-25 lat;
- posiadać telefon komórkowy;
- mówią po suahili, luganda, kirundi, kinyarwanda, francusku lub angielsku i mogą wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Rzeczywistość wirtualna i interwencja w zakresie umiejętności korzystania ze zdrowia psychicznego
To ramię będzie uczestniczyć w interaktywnym doświadczeniu rzeczywistości wirtualnej, aby uczyć się i ćwiczyć umiejętność czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego oraz umiejętności udzielania pierwszej pomocy psychologicznej, uzupełnione SMS-em dotyczącym zdrowia z dwukierunkowymi wiadomościami informacyjnymi.
|
Interwencja będzie obejmować: 1) interaktywną i immersyjną 30-minutową sesję w wirtualnej rzeczywistości (VR) oglądaną za pomocą niedrogiego zestawu słuchawkowego VR; oraz 2) 8-tygodniowy program cotygodniowych meldunków WelTel SMS zarządzany przez Peer Navigators (PN), cotygodniowe wiadomości WelTel SMS informowane przez psychologiczną pierwszą pomoc (PFA) z wiadomościami o umiejętnościach dotyczących zdrowia psychicznego (MHL) opracowane z PN oraz cotygodniowe WelTel internetowa bezpieczna platforma dyskusyjna w grupie społecznej na temat MHL, radzenia sobie ze stresem i stygmatyzacji, moderowana przez PN wraz z przeszkolonym Koordynatorem.
Cotygodniowe moderowane przez platformę MHL WelTel punkty dyskusyjne będą dotyczyć MHL, strategii radzenia sobie ze stygmatyzacją i stresem, w tym współczucia dla siebie i innych strategii, które wyłaniają się z wywiadów z młodzieżą miejskich uchodźców i grup fokusowych, za pomocą różnych metod, w tym: „scenariuszy” naśladujących sytuacje z prawdziwego życia; „skrzynka pytań”; udostępnianie zdjęć przedstawiających strategie radzenia sobie ze stresem; memy; piosenki; oraz sposoby, w jakie uczestnicy przerwali stygmatyzację w swoim codziennym życiu.
|
Eksperymentalny: Grupowe zarządzanie problemami+ i znajomość VR/zdrowia psychicznego
To ramię będzie uczestniczyć w interaktywnym doświadczeniu rzeczywistości wirtualnej, aby uczyć się i ćwiczyć umiejętność czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego oraz umiejętności udzielania pierwszej pomocy psychologicznej, uzupełnione SMS-em dotyczącym zdrowia z dwukierunkowymi wiadomościami informacyjnymi.
Ramię to będzie również uczestniczyć w 5-tygodniowej interwencji Group Problem Management Plus, grupowej interwencji dotyczącej rozwiązywania problemów.
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w małych grupach (5-6 uczestników z PN i wspierającym koordynatorem) na świeżym powietrzu z zachowaniem dystansu fizycznego, na sesje grupowe PM+ zgodnie z dostosowanym podręcznikiem WHO Group-PM+ (dostosowania dokonane w fazie 1 wyjaśniono powyżej) 5 tygodniowych 3-godzinnych sesji prowadzony przez PN, który będzie współmoderował sesje z Koordynatorem. Każda sesja ma mechanizm działania:
|
Brak interwencji: Kontrola
To jest kontrola listy oczekujących.
Po zakończeniu Ramiona 1 i 2, lista oczekujących otrzyma samodzielną 5-tygodniową interwencję Group Problem Management Plus.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Znajomość zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
|
Mierzone przy użyciu zmodyfikowanej skali umiejętności czytania i pisania na temat depresji, zatwierdzonej w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC)
|
zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
|
Postawy wobec szukania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
|
Mierzone za pomocą Inwentarza postaw wobec poszukiwania usług w zakresie zdrowia psychicznego
|
zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
|
Depresja
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
|
Zmierzono za pomocą PHQ-9
|
zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
|
Adaptacyjne strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
|
Mierzone za pomocą skali Kidcope i samowspółczucia dla młodzieży
|
zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
|
Piętno zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
|
Mierzone za pomocą skali ISMI (ang. Short Version of Internalized Stigma of Mental Illness).
|
zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
|
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
|
Mierzone za pomocą skali dobrego samopoczucia WHO-Five
|
zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
|
Poziom funkcjonowania
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
|
Mierzone na podstawie Harmonogramu oceny niepełnosprawności WHO
|
zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carmen Logie, PhD, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 40965
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja VR + MHL
-
Peking UniversityZakończonyZaburzenia odżywiania | Znajomość zdrowia psychicznegoChiny
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Shanghai Mental Health CenterNanjing XR-Oasis Technology Co., Ltd.RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Badanie interwencyjne | VRChiny
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione PoliambulanzaRekrutacyjny
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca | Zaburzenia funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreJeszcze nie rekrutacjaBól | Wirtualna rzeczywistość | Zaburzenia skroniowo-żuchwowe | PlaceboStany Zjednoczone