Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiedza o zdrowiu psychicznym i promocja zdrowia psychicznego wśród młodzieży uchodźców miejskich w Kampali w Ugandzie

10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Tushirikiane4MH: Wiedza o zdrowiu psychicznym i promocja zdrowia psychicznego wśród młodzieży uchodźców miejskich w Kampali w Ugandzie

Z naszych wcześniejszych badań wiemy, że młodzież miejska-uchodźca często zgłasza objawy depresji. Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności interwencji dostosowanych do potrzeb młodzieży w celu poprawy umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego i zmniejszenia stygmatyzacji zdrowia psychicznego wśród młodych uchodźców miejskich w Kampali w Ugandzie. Będą dwa ramiona interwencyjne i jedno ramię kontrolne. Pierwsza część interwencji obejmie doświadczenie VR, które koncentruje się na umiejętnościach związanych ze zdrowiem psychicznym i strategiach radzenia sobie, a także sprawdzanie wiadomości SMS od równorzędnych nawigatorów (PN) przeszkolonych w udzielaniu pierwszej pomocy psychologicznej. Druga część interwencji obejmie dostosowaną wersję Group Problem Management Plus WHO. Głównymi rezultatami są: a) zwiększenie świadomości w zakresie zdrowia psychicznego (wiedza i zrozumienie zdrowia psychicznego ogólnie i konkretnych zaburzeń; b) zwiększenie nastawienia do szukania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego, c) zmniejszenie depresji, d) zwiększenie adaptacyjnych strategii radzenia sobie; e) zmniejszyć stygmatyzację zdrowia psychicznego, f) poprawić samopoczucie psychiczne, oraz g) podnieść poziom funkcjonowania. Uczestnicy wypełnią ankietę przed i po interwencji oraz ankietę kontrolną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

330

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mieszkanie w jednym z 5 nieformalnych osiedli w Kampali, z którymi już współpracujemy (Nsambya, Katwe, Rubaga, Kabalagala, Kansanga);
  2. identyfikować się jako kobieta lub mężczyzna (w tym osoby transpłciowe);
  3. identyfikować się jako uchodźca/przesiedleniec/posiadający rodziców-uchodźców;
  4. w wieku 16-25 lat;
  5. posiadać telefon komórkowy;
  6. mówią po suahili, luganda, kirundi, kinyarwanda, francusku lub angielsku i mogą wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rzeczywistość wirtualna i interwencja w zakresie umiejętności korzystania ze zdrowia psychicznego
To ramię będzie uczestniczyć w interaktywnym doświadczeniu rzeczywistości wirtualnej, aby uczyć się i ćwiczyć umiejętność czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego oraz umiejętności udzielania pierwszej pomocy psychologicznej, uzupełnione SMS-em dotyczącym zdrowia z dwukierunkowymi wiadomościami informacyjnymi.
Interwencja będzie obejmować: 1) interaktywną i immersyjną 30-minutową sesję w wirtualnej rzeczywistości (VR) oglądaną za pomocą niedrogiego zestawu słuchawkowego VR; oraz 2) 8-tygodniowy program cotygodniowych meldunków WelTel SMS zarządzany przez Peer Navigators (PN), cotygodniowe wiadomości WelTel SMS informowane przez psychologiczną pierwszą pomoc (PFA) z wiadomościami o umiejętnościach dotyczących zdrowia psychicznego (MHL) opracowane z PN oraz cotygodniowe WelTel internetowa bezpieczna platforma dyskusyjna w grupie społecznej na temat MHL, radzenia sobie ze stresem i stygmatyzacji, moderowana przez PN wraz z przeszkolonym Koordynatorem. Cotygodniowe moderowane przez platformę MHL WelTel punkty dyskusyjne będą dotyczyć MHL, strategii radzenia sobie ze stygmatyzacją i stresem, w tym współczucia dla siebie i innych strategii, które wyłaniają się z wywiadów z młodzieżą miejskich uchodźców i grup fokusowych, za pomocą różnych metod, w tym: „scenariuszy” naśladujących sytuacje z prawdziwego życia; „skrzynka pytań”; udostępnianie zdjęć przedstawiających strategie radzenia sobie ze stresem; memy; piosenki; oraz sposoby, w jakie uczestnicy przerwali stygmatyzację w swoim codziennym życiu.
Eksperymentalny: Grupowe zarządzanie problemami+ i znajomość VR/zdrowia psychicznego
To ramię będzie uczestniczyć w interaktywnym doświadczeniu rzeczywistości wirtualnej, aby uczyć się i ćwiczyć umiejętność czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego oraz umiejętności udzielania pierwszej pomocy psychologicznej, uzupełnione SMS-em dotyczącym zdrowia z dwukierunkowymi wiadomościami informacyjnymi. Ramię to będzie również uczestniczyć w 5-tygodniowej interwencji Group Problem Management Plus, grupowej interwencji dotyczącej rozwiązywania problemów.

Uczestnicy będą uczestniczyć w małych grupach (5-6 uczestników z PN i wspierającym koordynatorem) na świeżym powietrzu z zachowaniem dystansu fizycznego, na sesje grupowe PM+ zgodnie z dostosowanym podręcznikiem WHO Group-PM+ (dostosowania dokonane w fazie 1 wyjaśniono powyżej) 5 tygodniowych 3-godzinnych sesji prowadzony przez PN, który będzie współmoderował sesje z Koordynatorem. Każda sesja ma mechanizm działania:

  1. Radzenie sobie ze stresem: mechanizm działania – określ cele, naucz się głębokiego oddychania i technik radzenia sobie ze stresem
  2. Zarządzanie problemami: mechanizm działania – zidentyfikuj 1 praktyczny problem do rozwiązania, wspólnie przeprowadź burzę mózgów nad możliwymi rozwiązaniami
  3. Ruszaj, rób dalej: mechanizm działania – poznaj depresję i bezczynność, zidentyfikuj i zaplanuj małe przyjemne czynności
  4. Wzmocnienie wsparcia społecznego: mechanizm działania – omów zakres środków wsparcia społecznego, zaplanuj zwiększenie wsparcia społecznego
  5. Bycie zdrowym: mechanizm działania – ta sesja stanowi przegląd wszystkich mechanizmów działania z poprzednich 4 sesji
Brak interwencji: Kontrola
To jest kontrola listy oczekujących. Po zakończeniu Ramiona 1 i 2, lista oczekujących otrzyma samodzielną 5-tygodniową interwencję Group Problem Management Plus.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
Mierzone przy użyciu zmodyfikowanej skali umiejętności czytania i pisania na temat depresji, zatwierdzonej w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC)
zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
Postawy wobec szukania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
Mierzone za pomocą Inwentarza postaw wobec poszukiwania usług w zakresie zdrowia psychicznego
zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
Depresja
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
Zmierzono za pomocą PHQ-9
zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
Adaptacyjne strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
Mierzone za pomocą skali Kidcope i samowspółczucia dla młodzieży
zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
Piętno zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
Mierzone za pomocą skali ISMI (ang. Short Version of Internalized Stigma of Mental Illness).
zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
Mierzone za pomocą skali dobrego samopoczucia WHO-Five
zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
Poziom funkcjonowania
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu
Mierzone na podstawie Harmonogramu oceny niepełnosprawności WHO
zmiana od wartości początkowej w 16 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmen Logie, PhD, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

27 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

27 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 40965

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ostateczny zdeidentyfikowany zestaw danych będzie dostępny dla użytkowników, którzy zawrą z nami umowę o udostępnianiu danych. Użytkownicy będą musieli (1) uzyskać zgodę etyczną zarówno od swojej instytucji, jak i rady ds. etyki badawczej Uniwersytetu w Toronto; (2) zobowiązać się do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i nie identyfikować żadnego indywidualnego uczestnika; (3) zobowiązać się do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej, takiej jak szyfrowanie; oraz (4) zobowiązać się do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne 12 miesięcy po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Ostateczny zdeidentyfikowany zestaw danych będzie dostępny dla użytkowników, którzy zawrą z nami umowę o udostępnianiu danych. Użytkownicy będą musieli (1) uzyskać zgodę etyczną zarówno od swojej instytucji, jak i rady ds. etyki badawczej Uniwersytetu w Toronto; (2) zobowiązać się do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i nie identyfikować żadnego indywidualnego uczestnika; (3) zobowiązać się do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej, takiej jak szyfrowanie; oraz (4) zobowiązać się do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Interwencja VR + MHL

3
Subskrybuj