Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mental Health Literacy og mental Health Promotion with Urban Refugee Youth i Kampala, Uganda

10. januar 2022 oppdatert av: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Tushirikiane4MH: Mental Health Literacy and Mental Health Promotion With Urban Refugee Youth i Kampala, Uganda

Fra våre tidligere studier vet vi at urbane flyktningungdom ofte rapporterer depressive symptomer. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av ungdomstilpassede intervensjoner for å forbedre mental helsekunnskap og redusere mental helsestigma blant urbane flyktningungdom i Kampala, Uganda. Det vil være to intervensjonsarmer og en kontrollarm. Den første intervensjonsarmen vil innebære en VR-opplevelse som fokuserer på mental helsekunnskap og mestringsstrategier, samt SMS-innsjekkinger fra peer-navigatorer (PN) som er trent i psykologisk førstehjelp. Den andre intervensjonsarmen vil involvere en tilpasset versjon av WHOs Group Problem Management Plus. De primære resultatene er å a) øke mental helsekunnskap (kunnskap og forståelse av mental helse generelt og av spesifikke lidelser; b) øke holdninger til psykisk helsehjelp, c) redusere depresjon, d) øke adaptive mestringsstrategier; e) redusere psykisk helsestigma, f) forbedre mentalt velvære, og g) øke funksjonsnivået. Deltakerne skal gjennomføre en undersøkelse før og etter intervensjon samt en oppfølgingsundersøkelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

330

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. bor i en av de 5 uformelle bosetningene i Kampala vi allerede jobber med (Nsambya, Katwe, Rubaga, Kabalagala, Kansanga);
  2. selv identifisere som kvinne eller mann (inkluderende transpersoner);
  3. identifisere seg som flyktning/fordrevet/har flyktningforeldre;
  4. i alderen 16-25 år;
  5. eie en mobiltelefon;
  6. snakker swahili, luganda, kirundi, kinyarwanda, fransk eller engelsk og kan gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon med virtuell virkelighet og mental helse
Denne armen vil delta i en interaktiv virtuell virkelighetsopplevelse for å lære og praktisere mental helsekunnskap og psykologiske førstehjelpsferdigheter, supplert med helse-SMS med toveis informative meldinger.
Atferdsmessig: VR + MHL intervensjon
Intervensjonen vil omfatte: 1) en virtuell virkelighet (VR) interaktiv og oppslukende 30-minutters økt sett med et lavpris VR-headset; og 2) et 8-ukers program med ukentlige WelTel SMS-innsjekker administrert av Peer Navigators (PN-er), ukentlige WelTel SMS-blaster informert av Psychological First Aid (PFA) med meldinger om mental helsekunnskap (MHL) utviklet med PN, og ukentlige WelTel nettbasert sikker plattform sosiale gruppediskusjoner om MHL, stressmestring og stigma moderert av PN sammen med en utdannet koordinator. Ukentlig MHL WelTel-plattformmoderert diskusjonsfokus vil ta for seg MHL, stigma og stressmestringsstrategier, inkludert selvmedfølelse og andre strategier som kommer frem fra urbane flyktningungdomsintervjuer og fokusgrupper, gjennom forskjellige metoder, inkludert: 'scenarier' som etterligner virkelige situasjoner; en 'spørsmålsboks'; dele bilder som viser stressmestringsstrategier; memes; sanger; og måter deltakerne avbrøt stigma i deres daglige liv.
Eksperimentell: Group Problem Management+ og VR/mental health literacy
Denne armen vil delta i en interaktiv virtuell virkelighetsopplevelse for å lære og praktisere mental helsekunnskap og psykologiske førstehjelpsferdigheter, supplert med helse-SMS med toveis informative meldinger. Denne armen vil også delta i en 5-ukers Group Problem Management Plus intervensjon, en gruppebasert problemløsningsintervensjon.
Atferdsmessig: Gruppe PM+

Deltakerne vil delta i små grupper (5-6 deltakere med en PN og en koordinator som støtter) utendørs med fysisk avstand, for gruppe PM+ økter etter den tilpassede WHO Group-PM+ manualen (tilpasninger gjort i fase 1 forklar ovenfor) 5 ukentlige 3-timers økter levert av PN som vil co-facilitere økter med koordinator. Hver økt har en virkemekanisme:

  1. Håndtere stress: handlingsmekanisme-identifiser mål, lær dyp pusting og teknikker for stressmestring
  2. Håndtering av problemer: handlingsmekanisme-identifiser 1 løsbart praktisk problem, brainstorm mulige løsninger sammen
  3. Kom i gang, fortsett: handlingsmekanisme - lær om depresjon og inaktivitet, identifiser og planlegg små hyggelige aktiviteter
  4. Styrk sosial støtte: handlingsmekanisme - diskuter en rekke sosiale støtteressurser, lag en plan for å øke sosial støtte
  5. Holde seg bra: virkningsmekanisme - denne økten gjennomgår alle virkningsmekanismene i de foregående 4 øktene
Ingen inngripen: Kontroll
Dette er en ventelistekontroll. Etter at arm 1 og 2 er fullført, vil ventelisten motta Group Problem Management Plus 5 ukers intervensjon på egen hånd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk helsekunnskap
Tidsramme: endring fra baseline ved 16 uker
Målt ved hjelp av en modifisert depresjonskunnskapsskala validert i lav- og mellominntektsland (LMICs)
endring fra baseline ved 16 uker
Holdninger til psykisk helse hjelpesøker
Tidsramme: endring fra baseline ved 16 uker
Målt ved hjelp av Inventar over holdninger til å søke psykisk helsetjenester
endring fra baseline ved 16 uker
Depresjon
Tidsramme: endring fra baseline ved 16 uker
Målt med PHQ-9
endring fra baseline ved 16 uker
Adaptive mestringsstrategier
Tidsramme: endring fra baseline ved 16 uker
Målt ved Kidcope and Self-Compassion Scale for Youth
endring fra baseline ved 16 uker
Mental Health Stigma
Tidsramme: endring fra baseline ved 16 uker
Målt ved hjelp av kortversjonen av Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI)-skalaen
endring fra baseline ved 16 uker
Psykisk velvære
Tidsramme: endring fra baseline ved 16 uker
Målt ved hjelp av WHO-fem velværeskala
endring fra baseline ved 16 uker
Funksjonsnivå
Tidsramme: endring fra baseline ved 16 uker
Målt ved hjelp av WHOs funksjonshemmingsplan
endring fra baseline ved 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toronto

Samarbeidspartnere

Young African Refugees for Integral Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carmen Logie, PhD, University of Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

31. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

27. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

27. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 40965

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det endelige avidentifiserte datasettet vil være tilgjengelig for brukere som inngår en datadelingsavtale med oss. Brukere må (1) sikre etikkgodkjenning fra både institusjonen deres og University of Torontos forskningsetiske styre; (2) forplikte seg til å bruke dataene utelukkende til forskningsformål, og ikke å identifisere noen individuelle deltakere; (3) forplikte seg til å sikre dataene ved å bruke riktig datateknologi som kryptering; og (4) forplikte seg til å ødelegge eller returnere dataene etter at analysene er fullført.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig 12 måneder etter fullført studie.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Det endelige avidentifiserte datasettet vil være tilgjengelig for brukere som inngår en datadelingsavtale med oss. Brukere må (1) sikre etikkgodkjenning fra både institusjonen deres og University of Torontos forskningsetiske styre; (2) forplikte seg til å bruke dataene utelukkende til forskningsformål, og ikke å identifisere noen individuelle deltakere; (3) forplikte seg til å sikre dataene ved å bruke riktig datateknologi som kryptering; og (4) forplikte seg til å ødelegge eller returnere dataene etter at analysene er fullført.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere