- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05187689
Грамотность в области психического здоровья и укрепление психического здоровья среди молодежи из числа городских беженцев в Кампале, Уганда
Tushirikane4MH: Грамотность в области психического здоровья и укрепление психического здоровья среди молодежи из числа городских беженцев в Кампале, Уганда
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carmen Logie, PhD
- Номер телефона: 6474544203
- Электронная почта: carmen.logie@utoronto.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Moses Okumu, PhD
- Номер телефона: 6476067832
- Электронная почта: okumu@illinois.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- проживание в одном из 5 неофициальных поселений в Кампале, с которыми мы уже работаем (Нсамбья, Катве, Рубага, Кабалагала, Кансанга);
- самоидентификация как женщина или мужчина (включая трансгендеров);
- идентифицировать себя как беженца/перемещенного лица/имеющего родителей-беженцев;
- 16-25 лет;
- иметь мобильный телефон;
- говорят на суахили, луганда, кирунди, киньяруанда, французском или английском языках и могут дать информированное согласие.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность и повышение грамотности в области психического здоровья
Эта рука будет участвовать в интерактивном опыте виртуальной реальности, чтобы изучать и практиковать грамотность в области психического здоровья и навыки оказания первой психологической помощи, дополненные SMS-сообщениями о здоровье с информационными двунаправленными сообщениями.
|
Мероприятие будет включать в себя: 1) интерактивный и захватывающий 30-минутный сеанс виртуальной реальности (VR) с просмотром с использованием недорогой виртуальной гарнитуры; и 2) 8-недельная программа еженедельных SMS-отчетов WelTel, управляемых Peer Navigators (PN), еженедельных SMS-рассылок WelTel, информируемых Службой первой психологической помощи (PFA) с сообщениями о грамотности в области психического здоровья (MHL), разработанными с помощью PN, и еженедельных WelTel-рассылок SMS. Обсуждения социальных групп на защищенной веб-платформе по MHL, преодолению стресса и стигматизации, модерируемые PN вместе с обученным координатором.
Еженедельные темы дискуссий, проводимых модерируемой платформой MHL WelTel, будут посвящены стратегиям преодоления MHL, стигмы и стресса, в том числе состраданию к себе и другим стратегиям, возникающим в результате интервью и фокус-групп городской молодежи беженцев, с использованием различных методов, включая: «сценарии», имитирующие реальные жизненные ситуации; «ящик вопросов»; обмен фотографиями, демонстрирующими стратегии преодоления стресса; мемы; песни; и способы, которыми участники прервали стигматизацию в своей повседневной жизни.
|
|
Экспериментальный: Групповое управление проблемами+ и виртуальная реальность/грамотность в области психического здоровья
Эта рука будет участвовать в интерактивном опыте виртуальной реальности, чтобы изучать и практиковать грамотность в области психического здоровья и навыки оказания первой психологической помощи, дополненные SMS-сообщениями о здоровье с информационными двунаправленными сообщениями.
Это подразделение также примет участие в 5-недельном вмешательстве по групповому управлению проблемами плюс, вмешательстве по решению проблем в группе.
|
Участники будут посещать небольшие группы (5-6 участников с ПП и поддержкой координатора) на открытом воздухе с физическим дистанцированием для групповых PM+ занятий в соответствии с адаптированным руководством ВОЗ Group-PM+ (адаптации, сделанные на Этапе 1, объясняются выше) 5 еженедельных 3-часовых занятий предоставлено PN, который будет совместно с координатором проводить сессии. Каждый сеанс имеет механизм действия:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Это элемент управления списка ожидания.
После того, как этапы 1 и 2 будут завершены, список ожидания получит отдельное 5-недельное вмешательство «Управление проблемами группы плюс».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грамотность в области психического здоровья
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в 16 недель
|
Измерено с использованием модифицированной шкалы грамотности при депрессии, утвержденной в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД).
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в 16 недель
|
|
Отношение к поиску помощи в области психического здоровья
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в 16 недель
|
Измеряется с помощью Описи отношения к обращению за услугами по охране психического здоровья.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в 16 недель
|
|
Депрессия
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в 16 недель
|
Измерено с помощью PHQ-9
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в 16 недель
|
|
Адаптивные стратегии выживания
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в 16 недель
|
Измерено по шкале Kidcope и самосострадания для молодежи
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в 16 недель
|
|
Стигма психического здоровья
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в 16 недель
|
Измерено с использованием краткой версии шкалы внутренней стигмы психических заболеваний (ISMI).
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в 16 недель
|
|
Психическое благополучие
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в 16 недель
|
Измерено с использованием пяти шкал благополучия ВОЗ.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в 16 недель
|
|
Уровень функционирования
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в 16 недель
|
Измерено с использованием Графика оценки инвалидности ВОЗ
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carmen Logie, PhD, University of Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 40965
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .