Mental Health Literacy og mental Health Promotion med Urban Refugee Youth i Kampala, Uganda
10. januar 2022 opdateret af: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto
Tushirikiane4MH: Mental Health Literacy og mental Health Promotion With Urban Refugee Youth i Kampala, Uganda
Fra vores tidligere undersøgelser ved vi, at unge fra byflygtninge ofte rapporterer om depressive symptomer.
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ungdomstilpassede interventioner for at forbedre mental sundhed og reducere mental sundhed stigmatisering blandt urbane flygtningeunge i Kampala, Uganda.
Der vil være to indsatsarme og en kontrolarm.
Den første interventionsarm vil involvere en VR-oplevelse, der fokuserer på mental sundhed og håndteringsstrategier, samt SMS-check-ins fra peer-navigatorer (PN), der er uddannet i psykologisk førstehjælp.
Den anden interventionsarm vil involvere en tilpasset version af WHO's Group Problem Management Plus.
De primære resultater er at a) øge mental sundhed literacy (viden og forståelse af mental sundhed generelt og af specifikke lidelser; b) øge holdninger til mental sundhed hjælp-søgning, c) reducere depression, d) øge adaptive coping strategier; e) reducere mental sundhed stigma, f) forbedre mentalt velvære, og g) øge funktionsniveau.
Deltagerne vil gennemføre en undersøgelse før og efter intervention samt en opfølgende undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
330
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Carmen Logie, PhD
- Telefonnummer: 6474544203
- E-mail: carmen.logie@utoronto.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Moses Okumu, PhD
- Telefonnummer: 6476067832
- E-mail: okumu@illinois.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bor i en af de 5 uformelle bosættelser i Kampala, vi allerede arbejder med (Nsambya, Katwe, Rubaga, Kabalagala, Kansanga);
- selvidentifikation som kvinde eller mand (inklusive transkønnede);
- identificere sig som flygtning/fordrevet person/have flygtningeforældre;
- i alderen 16-25;
- ejer en mobiltelefon;
- taler swahili, luganda, kirundi, kinyarwanda, fransk eller engelsk og kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality og mental sundhed indgriben
Denne arm vil deltage i en interaktiv virtual reality-oplevelse for at lære og øve mental sundhed og psykologiske førstehjælpsfærdigheder, suppleret med sundheds-SMS med tovejs-informationsmeddelelser.
|
Interventionen vil omfatte: 1) en interaktiv og fordybende 30-minutters session med Virtual Reality (VR) set med et billigt VR-headset; og 2) et 8-ugers program med ugentlige WelTel SMS-check-ins, der administreres af Peer Navigators (PN'er), ugentlige WelTel SMS-blasts informeret af Psychological First Aid (PFA) med beskeder om mental sundhed (MHL) udviklet med PN, og ugentlige WelTel web-baserede sikker platform sociale gruppediskussioner om MHL, stresshåndtering og stigmatisering modereret af PN sammen med en uddannet koordinator.
Ugentlig MHL WelTel platform modererede diskussionsfokus vil behandle MHL, stigmatisering og stresshåndteringsstrategier, herunder selvmedfølelse og andre strategier, der kommer frem fra ungdomsinterviews og fokusgrupper med byflygtninge, gennem forskellige metoder, herunder: 'scenarier', der efterligner situationer i det virkelige liv; en 'spørgsmålsboks'; deling af billeder, der demonstrerer stresshåndteringsstrategier; memes; sange; og måder, hvorpå deltagerne afbrød stigmatisering i deres daglige liv.
|
|
Eksperimentel: Group Problem Management+ og VR/mental health literacy
Denne arm vil deltage i en interaktiv virtual reality-oplevelse for at lære og øve mental sundhed og psykologiske førstehjælpsfærdigheder, suppleret med sundheds-SMS med tovejs-informationsmeddelelser.
Denne arm vil også deltage i en 5-ugers Group Problem Management Plus intervention, en gruppebaseret problemløsningsintervention.
|
Deltagerne vil deltage i små grupper (5-6 deltagere med en PN og en koordinator, der støtter) udendørs med fysisk afstand, til gruppe PM+ sessioner efter den tilpassede WHO Group-PM+ manual (tilpasninger foretaget i fase 1 forklare ovenfor) 5 ugentlige 3-timers sessioner leveret af PN, som vil co-facilitere sessioner med koordinatoren. Hver session har en virkningsmekanisme:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Dette er en ventelistekontrol.
Efter arm 1 og 2 er færdige, vil ventelisten modtage Group Problem Management Plus 5 ugers intervention alene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til mental sundhed
Tidsramme: ændring fra baseline ved 16 uger
|
Målt ved hjælp af en modificeret depressionskompetenceskala valideret i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er)
|
ændring fra baseline ved 16 uger
|
|
Holdninger til mental sundhed hjælp søges
Tidsramme: ændring fra baseline ved 16 uger
|
Målt ved hjælp af opgørelsen af holdninger til at søge mentale sundhedsydelser
|
ændring fra baseline ved 16 uger
|
|
Depression
Tidsramme: ændring fra baseline ved 16 uger
|
Målt ved hjælp af PHQ-9
|
ændring fra baseline ved 16 uger
|
|
Adaptive mestringsstrategier
Tidsramme: ændring fra baseline ved 16 uger
|
Målt ved Kidcope og Self-Compassion Scale for Youth
|
ændring fra baseline ved 16 uger
|
|
Mental Health Stigma
Tidsramme: ændring fra baseline ved 16 uger
|
Målt ved hjælp af den korte version af ISMI-skalaen (Internalized Stigma of Mental Illness)
|
ændring fra baseline ved 16 uger
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: ændring fra baseline ved 16 uger
|
Målt ved hjælp af WHO-Five Wellbeing Scale
|
ændring fra baseline ved 16 uger
|
|
Funktionsniveau
Tidsramme: ændring fra baseline ved 16 uger
|
Målt ved hjælp af WHOs handicapvurderingsplan
|
ændring fra baseline ved 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carmen Logie, PhD, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
31. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
27. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
27. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 40965
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Det endelige afidentificerede datasæt vil være tilgængeligt for brugere, der indgår en datadelingsaftale med os.
Brugere skal (1) sikre etisk godkendelse fra både deres institution og University of Torontos forskningsetiske bestyrelse; (2) forpligte sig til udelukkende at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; (3) forpligte sig til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi såsom kryptering; og (4) forpligte sig til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive tilgængelige 12 måneder efter studiets afslutning.
IPD-delingsadgangskriterier
Det endelige afidentificerede datasæt vil være tilgængeligt for brugere, der indgår en datadelingsaftale med os.
Brugere skal (1) sikre etisk godkendelse fra både deres institution og University of Torontos forskningsetiske bestyrelse; (2) forpligte sig til udelukkende at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; (3) forpligte sig til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi såsom kryptering; og (4) forpligte sig til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .