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우간다 캄팔라의 도시 난민 청소년과 함께하는 정신 건강 교육 및 정신 건강 증진

2022년 1월 10일 업데이트: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Tushirikiane4MH: 우간다 캄팔라에서 도시 난민 청소년과 함께하는 정신 건강 교육 및 정신 건강 증진

이전 연구에서 우리는 도시 난민 청소년이 일반적으로 우울 증상을 보고한다는 것을 알고 있습니다. 이 연구의 주요 목표는 우간다 캄팔라의 도시 난민 청소년들 사이에서 정신 건강 문해력을 개선하고 정신 건강에 대한 낙인을 줄이기 위한 청소년 맞춤형 개입의 효과를 비교하는 것입니다. 개입 암 2개와 제어 암 1개가 있습니다. 첫 번째 개입 부문에는 정신 건강 문해력 및 대처 전략에 초점을 맞춘 VR 경험과 심리적 응급처치 교육을 받은 피어 내비게이터(PN)의 SMS 체크인이 포함됩니다. 두 번째 개입 부문에는 WHO의 그룹 문제 관리 플러스의 수정된 버전이 포함될 것입니다. 주요 결과는 a) 정신 건강 문해력 증가(일반적인 정신 건강 및 특정 장애에 대한 지식과 이해, b) 정신 건강 도움 요청에 대한 태도 증가, c) 우울증 감소, d) 적응 대처 전략 증가, e) 정신 건강 낙인 감소, f) 정신 건강 개선, 및 g) 기능 수준 증가. 참가자는 개입 전후 설문조사와 후속 설문조사를 완료합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

330

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 우리가 이미 함께 일하고 있는 캄팔라의 5개 비공식 정착지 중 하나에 살고 있습니다(Nsambya, Katwe, Rubaga, Kabalagala, Kansanga).
  2. 자신을 여성 또는 남성으로 식별(트랜스젠더 포함)
  3. 난민/실향민/난민 부모가 있음;
  4. 16-25세;
  5. 휴대 전화를 소유하고 있습니다.
  6. 스와힐리어, 루간다, 키룬디어, 키냐르완다어, 프랑스어 또는 영어를 구사하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 및 정신 건강 리터러시 개입
이 팔은 정보 양방향 메시지가 포함된 mhealth SMS로 보완된 정신 건강 문해력 및 심리적 응급 처치 기술을 배우고 연습하기 위해 대화형 가상 현실 경험에 참여합니다.
행동: VR + MHL 개입
중재에는 다음이 포함됩니다. 1) 저렴한 VR 헤드셋을 사용하여 가상 현실(VR) 대화형 및 몰입형 30분 세션 보기; 2) PN(Peer Navigator)이 관리하는 주간 WelTel SMS 체크인의 8주 프로그램, PN으로 개발된 정신 건강 리터러시(MHL) 메시지와 함께 심리적 응급 처치(PFA)가 알려주는 주간 WelTel SMS 폭발 및 주간 WelTel 훈련된 코디네이터와 함께 PN이 조정하는 MHL, 스트레스 대처 및 오명에 대한 웹 기반 보안 플랫폼 소셜 그룹 토론. 주간 MHL WelTel 플랫폼의 중재 토론 초점은 다양한 방법을 통해 도시 난민 청소년 인터뷰 및 포커스 그룹에서 나오는 자기 연민 및 기타 전략을 포함하여 MHL, 낙인 및 스트레스 대처 전략을 다룰 것입니다. 실제 상황을 모방한 '시나리오'; '질문 상자'; 스트레스 대처 전략을 보여주는 사진 공유 밈; 노래; 참가자들이 일상 생활에서 낙인을 방해하는 방법.
실험적: 그룹 문제 관리+ 및 VR/정신 건강 리터러시
이 팔은 정보 양방향 메시지가 포함된 mhealth SMS로 보완된 정신 건강 문해력 및 심리적 응급 처치 기술을 배우고 연습하기 위해 대화형 가상 현실 경험에 참여합니다. 이 팔은 또한 그룹 기반 문제 해결 개입인 5주 그룹 문제 관리 플러스 개입에 참여할 것입니다.
행동: 그룹 PM+

참가자는 적응된 WHO Group-PM+ 매뉴얼(위에서 설명된 1단계에서 조정됨)에 따라 그룹 PM+ 세션을 위해 야외에서 소그룹(PN 및 코디네이터가 지원하는 5-6명의 참가자)에 참석합니다. 매주 5회 3시간 세션 코디네이터와 세션을 공동 촉진할 PN이 전달합니다. 각 세션에는 다음과 같은 작업 메커니즘이 있습니다.

  1. 스트레스 관리: 행동 메커니즘 - 목표 식별, 스트레스 관리를 위한 심호흡 및 기법 배우기
  2. 문제 관리: 행동 메커니즘 - 해결할 수 있는 실용적인 문제 1개를 식별하고 함께 가능한 솔루션을 브레인스토밍합니다.
  3. 시작, 계속: 행동 메커니즘 - 우울증과 무활동에 대해 배우고, 작고 즐거운 활동을 식별하고 계획합니다.
  4. 사회적 지원 강화: 행동 메커니즘 - 다양한 사회적 지원 자원에 대해 논의하고 사회적 지원을 늘리기 위한 계획을 세웁니다.
  5. 잘 지내기: 행동 메커니즘 - 이 세션은 이전 4개 세션의 모든 행동 메커니즘을 검토합니다.
간섭 없음: 제어
이것은 대기자 명단 컨트롤입니다. 1군과 2군이 완료된 후 대기자 명단은 자체적으로 그룹 문제 관리 플러스 5주 개입을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 문해력
기간: 16주에 기준선에서 변경
저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 검증된 수정된 우울증 문해력 척도를 사용하여 측정
16주에 기준선에서 변경
정신 건강 도움 추구에 대한 태도
기간: 16주에 기준선에서 변경
정신 건강 서비스를 찾는 태도 목록을 사용하여 측정
16주에 기준선에서 변경
우울증
기간: 16주에 기준선에서 변경
PHQ-9를 사용하여 측정
16주에 기준선에서 변경
적응형 대처 전략
기간: 16주에 기준선에서 변경
청소년을 위한 Kidcope 및 Self-Compassion Scale로 측정
16주에 기준선에서 변경
정신 건강 낙인
기간: 16주에 기준선에서 변경
정신 질환의 내재화된 낙인(ISMI) 척도의 간략 버전을 사용하여 측정
16주에 기준선에서 변경
정신 건강
기간: 16주에 기준선에서 변경
WHO-5 웰빙 척도를 사용하여 측정
16주에 기준선에서 변경
기능 수준
기간: 16주에 기준선에서 변경
WHO 장애 평가 일정을 사용하여 측정
16주에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Toronto

협력자

Young African Refugees for Integral Development

수사관

  • 수석 연구원: Carmen Logie, PhD, University of Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 31일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 27일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 40965

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

최종 비식별 데이터 세트는 당사와 데이터 공유 계약을 체결한 사용자가 사용할 수 있습니다. 사용자는 (1) 해당 기관과 University of Toronto 연구 윤리 위원회로부터 윤리 승인을 받아야 합니다. (2) 개인 참가자를 식별하지 않고 연구 목적으로만 데이터를 사용하겠다고 약속합니다. (3) 암호화와 같은 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하기 위해 노력합니다. (4) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환할 것을 약속합니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 12개월 후에 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

최종 비식별 데이터 세트는 당사와 데이터 공유 계약을 체결한 사용자가 사용할 수 있습니다. 사용자는 (1) 해당 기관과 University of Toronto 연구 윤리 위원회로부터 윤리 승인을 받아야 합니다. (2) 개인 참가자를 식별하지 않고 연구 목적으로만 데이터를 사용하겠다고 약속합니다. (3) 암호화와 같은 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하기 위해 노력합니다. (4) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환할 것을 약속합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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