Geestelijke gezondheidsvaardigheden en geestelijke gezondheidsbevordering met stedelijke vluchtelingenjongeren in Kampala, Oeganda
10 januari 2022 bijgewerkt door: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto
Tushirikiane4MH: Geestelijke gezondheidsvaardigheden en geestelijke gezondheidsbevordering met stedelijke vluchtelingenjongeren in Kampala, Oeganda
Uit onze eerdere studies weten we dat stedelijke vluchtelingenjongeren vaak depressieve symptomen rapporteren.
Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit van op jongeren toegesneden interventies te vergelijken om de geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid te verbeteren en stigmatisering op het gebied van geestelijke gezondheid te verminderen onder stedelijke vluchtelingenjongeren in Kampala, Oeganda.
Er komen twee interventie-armen en één controle-arm.
De eerste interventiearm omvat een VR-ervaring die zich richt op geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid en copingstrategieën, evenals sms-check-ins van peer-navigators (PN) die zijn opgeleid in psychologische eerste hulp.
De tweede interventiearm betreft een aangepaste versie van de WHO Group Problem Management Plus.
De primaire resultaten zijn: a) meer geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid (kennis en begrip van geestelijke gezondheid in het algemeen en van specifieke stoornissen; b) een grotere houding ten opzichte van het zoeken naar hulp bij geestelijke gezondheid, c) vermindering van depressie, d) toename van adaptieve copingstrategieën; e) het stigma op de geestelijke gezondheid verminderen, f) het mentale welzijn verbeteren, en g) het niveau van functioneren verhogen.
Deelnemers vullen een pre- en post-interventie-enquête in, evenals een follow-up-enquête.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
330
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Carmen Logie, PhD
- Telefoonnummer: 6474544203
- E-mail: carmen.logie@utoronto.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Moses Okumu, PhD
- Telefoonnummer: 6476067832
- E-mail: okumu@illinois.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- wonen in een van de 5 informele nederzettingen in Kampala waar we al mee werken (Nsambya, Katwe, Rubaga, Kabalagala, Kansanga);
- zichzelf identificeren als vrouw of man (inclusief transgenders);
- zich identificeren als een vluchteling/ontheemde/vluchtelingenouders hebben;
- 16-25 jaar oud;
- bezit een mobiele telefoon;
- Swahili, Luganda, Kirundi, Kinyarwanda, Frans of Engels spreken en geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor virtual reality en geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid
Deze arm zal deelnemen aan een interactieve virtual reality-ervaring om geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid en psychologische eerstehulpvaardigheden te leren en te oefenen, aangevuld met mhealth-sms met informatieve bidirectionele berichten.
|
De interventie omvat: 1) een interactieve en meeslepende Virtual Reality (VR)-sessie van 30 minuten, bekeken met behulp van een goedkope VR-headset; en 2) een programma van 8 weken met wekelijkse WelTel-sms-check-ins beheerd door Peer Navigators (PN's), wekelijkse WelTel-sms-ontploffingen geïnformeerd door Psychological First Aid (PFA) met berichten over geestelijke gezondheidsvaardigheden (MHL) ontwikkeld met PN, en wekelijkse WelTel sociale groepsdiscussies op een webgebaseerd beveiligd platform over MHL, omgaan met stress en stigma, gemodereerd door PN samen met een getrainde coördinator.
Wekelijkse MHL WelTel-platform gemodereerde discussiefoci zullen MHL, stigma en stress coping-strategieën behandelen, inclusief zelfcompassie en andere strategieën die naar voren komen uit de stedelijke vluchtelingenjongereninterviews en focusgroepen, door middel van verschillende methoden, waaronder: 'scenario's' die situaties uit het echte leven nabootsen; een 'vragenbox'; foto's delen die strategieën voor het omgaan met stress demonstreren; memes; liedjes; en manieren waarop deelnemers stigma in hun dagelijks leven onderbraken.
|
|
Experimenteel: Group Problem Management+ en VR/mental health literacy
Deze arm zal deelnemen aan een interactieve virtual reality-ervaring om geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid en psychologische eerstehulpvaardigheden te leren en te oefenen, aangevuld met mhealth-sms met informatieve bidirectionele berichten.
Deze arm zal ook deelnemen aan een 5 weken durende Group Problem Management Plus-interventie, een interventie voor het oplossen van problemen in groepen.
|
Deelnemers zullen kleine groepen bijwonen (5-6 deelnemers met een PN en een ondersteunende coördinator) buitenshuis met fysieke afstand, voor groeps-PM+-sessies volgens de aangepaste WHO Group-PM+-handleiding (aanpassingen gemaakt in fase 1 hierboven uitgelegd) 5 wekelijkse sessies van 3 uur geleverd door PN die de sessies samen met de coördinator zal faciliteren. Elke sessie heeft een werkingsmechanisme:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Dit is een wachtlijstcontrole.
Nadat Arms 1 en 2 zijn voltooid, ontvangt de wachtlijst op zichzelf de Groep Probleem Management Plus 5 weken interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Gemeten met behulp van een gemodificeerde depressie-geletterdheidsschaal gevalideerd in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's)
|
verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
|
Houding ten opzichte van het zoeken naar hulp bij geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Gemeten met behulp van de Inventarisatie van Houdingen ten opzichte van het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg
|
verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Gemeten met de PHQ-9
|
verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
|
Adaptieve copingstrategieën
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Gemeten met de Kidcope en zelfcompassieschaal voor jongeren
|
verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
|
Stigma voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Gemeten met behulp van de korte versie van de Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI)-schaal
|
verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Gemeten met behulp van de WHO-Five Wellbeing Scale
|
verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
|
Niveau van functioneren
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Gemeten met behulp van het WHO Disability Assessment Schedule
|
verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carmen Logie, PhD, University of Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
31 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
27 mei 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
27 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 40965
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De definitieve geanonimiseerde dataset zal beschikbaar zijn voor gebruikers die een overeenkomst voor het delen van gegevens met ons aangaan.
Gebruikers moeten (1) ethische goedkeuring verkrijgen van zowel hun instelling als de onderzoekscommissie voor ethiek van de Universiteit van Toronto; (2) zich ertoe verbinden de gegevens uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om een individuele deelnemer te identificeren; (3) zich ertoe verbinden de gegevens te beveiligen met behulp van de juiste computertechnologie, zoals versleuteling; en (4) zich ertoe verbinden de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens komen 12 maanden na afronding van het onderzoek beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De definitieve geanonimiseerde dataset zal beschikbaar zijn voor gebruikers die een overeenkomst voor het delen van gegevens met ons aangaan.
Gebruikers moeten (1) ethische goedkeuring verkrijgen van zowel hun instelling als de onderzoekscommissie voor ethiek van de Universiteit van Toronto; (2) zich ertoe verbinden de gegevens uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om een individuele deelnemer te identificeren; (3) zich ertoe verbinden de gegevens te beveiligen met behulp van de juiste computertechnologie, zoals versleuteling; en (4) zich ertoe verbinden de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .