- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05187689
Geestelijke gezondheidsvaardigheden en geestelijke gezondheidsbevordering met stedelijke vluchtelingenjongeren in Kampala, Oeganda
Tushirikiane4MH: Geestelijke gezondheidsvaardigheden en geestelijke gezondheidsbevordering met stedelijke vluchtelingenjongeren in Kampala, Oeganda
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carmen Logie, PhD
- Telefoonnummer: 6474544203
- E-mail: carmen.logie@utoronto.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Moses Okumu, PhD
- Telefoonnummer: 6476067832
- E-mail: okumu@illinois.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- wonen in een van de 5 informele nederzettingen in Kampala waar we al mee werken (Nsambya, Katwe, Rubaga, Kabalagala, Kansanga);
- zichzelf identificeren als vrouw of man (inclusief transgenders);
- zich identificeren als een vluchteling/ontheemde/vluchtelingenouders hebben;
- 16-25 jaar oud;
- bezit een mobiele telefoon;
- Swahili, Luganda, Kirundi, Kinyarwanda, Frans of Engels spreken en geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie voor virtual reality en geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid
Deze arm zal deelnemen aan een interactieve virtual reality-ervaring om geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid en psychologische eerstehulpvaardigheden te leren en te oefenen, aangevuld met mhealth-sms met informatieve bidirectionele berichten.
|
De interventie omvat: 1) een interactieve en meeslepende Virtual Reality (VR)-sessie van 30 minuten, bekeken met behulp van een goedkope VR-headset; en 2) een programma van 8 weken met wekelijkse WelTel-sms-check-ins beheerd door Peer Navigators (PN's), wekelijkse WelTel-sms-ontploffingen geïnformeerd door Psychological First Aid (PFA) met berichten over geestelijke gezondheidsvaardigheden (MHL) ontwikkeld met PN, en wekelijkse WelTel sociale groepsdiscussies op een webgebaseerd beveiligd platform over MHL, omgaan met stress en stigma, gemodereerd door PN samen met een getrainde coördinator.
Wekelijkse MHL WelTel-platform gemodereerde discussiefoci zullen MHL, stigma en stress coping-strategieën behandelen, inclusief zelfcompassie en andere strategieën die naar voren komen uit de stedelijke vluchtelingenjongereninterviews en focusgroepen, door middel van verschillende methoden, waaronder: 'scenario's' die situaties uit het echte leven nabootsen; een 'vragenbox'; foto's delen die strategieën voor het omgaan met stress demonstreren; memes; liedjes; en manieren waarop deelnemers stigma in hun dagelijks leven onderbraken.
|
Experimenteel: Group Problem Management+ en VR/mental health literacy
Deze arm zal deelnemen aan een interactieve virtual reality-ervaring om geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid en psychologische eerstehulpvaardigheden te leren en te oefenen, aangevuld met mhealth-sms met informatieve bidirectionele berichten.
Deze arm zal ook deelnemen aan een 5 weken durende Group Problem Management Plus-interventie, een interventie voor het oplossen van problemen in groepen.
|
Deelnemers zullen kleine groepen bijwonen (5-6 deelnemers met een PN en een ondersteunende coördinator) buitenshuis met fysieke afstand, voor groeps-PM+-sessies volgens de aangepaste WHO Group-PM+-handleiding (aanpassingen gemaakt in fase 1 hierboven uitgelegd) 5 wekelijkse sessies van 3 uur geleverd door PN die de sessies samen met de coördinator zal faciliteren. Elke sessie heeft een werkingsmechanisme:
|
Geen tussenkomst: Controle
Dit is een wachtlijstcontrole.
Nadat Arms 1 en 2 zijn voltooid, ontvangt de wachtlijst op zichzelf de Groep Probleem Management Plus 5 weken interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Gemeten met behulp van een gemodificeerde depressie-geletterdheidsschaal gevalideerd in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's)
|
verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Houding ten opzichte van het zoeken naar hulp bij geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Gemeten met behulp van de Inventarisatie van Houdingen ten opzichte van het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg
|
verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Depressie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Gemeten met de PHQ-9
|
verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Adaptieve copingstrategieën
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Gemeten met de Kidcope en zelfcompassieschaal voor jongeren
|
verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Stigma voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Gemeten met behulp van de korte versie van de Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI)-schaal
|
verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Gemeten met behulp van de WHO-Five Wellbeing Scale
|
verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Niveau van functioneren
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Gemeten met behulp van het WHO Disability Assessment Schedule
|
verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carmen Logie, PhD, University of Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 40965
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op VR + MHL-interventie
-
Peking UniversityVoltooidEet stoornissen | Geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheidChina
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten