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老化治療を求める集団におけるモントリオールの認知評価と音声療法の結果との相関 (MoCA)

2023年9月22日 更新者：University of California, San Francisco
この研究では、Montreal Cognitive Assessment (MoCA) のパフォーマンスが、患者を求める高齢の喉頭科治療における声、嚥下、または上気道療法の結果に関連しているか、または結果を予測しているかを調査します。 MoCA のスコアと治療におけるパラメーターとの関係を分析します。 この研究の結果は、研究者が治療の候補を決定し、患者のニーズを満たす治療計画を策定する方法に影響を与える可能性があります。 これは、Emory Voice Center および NYU Voice Center との共同研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • UCSF Voice and Swallowing Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Emory Voice Center
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Cornell Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10017
        • NYU Voice Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～110年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 声/嚥下/上気道の不満を持つ60歳以上
  • フェローシップで訓練を受けた喉頭専門医と音声/嚥下/上気道専門の言語病理学者による集学的評価
  • 声、嚥下、上気道障害の診断
  • -学際的な評価後の音声、嚥下、または上気道療法の候補者。
  • 研究プロトコルに参加する意思を表明する

除外基準:

  • 60歳未満
  • 以前に診断された認知症
  • 中枢神経障害
  • 活動性精神病性障害
  • -再発性または活動性の大うつ病性障害（PHQ-9 of 10以上）
  • -重度の聴覚または視覚障害のためにMoCAを試みることができない患者
  • 英語を話せない、または理解できない患者
  • 先月 MoCA でテスト済み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：音声障害のある患者
これは通常、MD と音声言語病理学者 (SLP) によって診断されます。
行動：言語療法
音声障害のための音声言語病理学者とのトレーニング。 これは通常、MD の医師と共同で行われる最初の訪問で行われます。 その後、自宅での練習に加えて、4 回のセラピー訪問があります。 最後に、進行状況と次のステップを決定するために、別の合同治療後評価が行われます。
アクティブコンパレータ：嚥下障害のある患者
これは通常、MD と音声言語病理学者 (SLP) によって診断されます。
行動：嚥下療法
嚥下障害のための音声言語病理学者とのトレーニング。 これは通常、MD の医師と共同で行われる最初の訪問で行われます。 その後、自宅での練習に加えて、4 回のセラピー訪問があります。 最後に、進行状況と次のステップを決定するために、別の合同治療後評価が行われます。
アクティブコンパレータ：上気道障害のある患者
これは通常、MD と音声言語病理学者 (SLP) によって診断されます。
行動：上気道療法
上気道障害のための音声言語病理学者とのトレーニング。 これは通常、MD の医師と共同で行われる最初の訪問で行われます。 その後、自宅での練習に加えて、4 回のセラピー訪問があります。 最後に、進行状況と次のステップを決定するために、別の合同治療後評価が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後の音声ハンディキャップ インデックス 10 スコアの変化
時間枠：初診時および言語療法終了後のフォローアップ時に記録。発話/嚥下/上気道治療の開始時期に応じて、通常は 6 ～ 12 週間のタイム スケールです。
音声ハンディキャップ インデックス 10 (VHI-10) は、患者自身の音声ハンディキャップ知覚の迅速で信頼性が高く、定量化可能な尺度を取得するために使用されます。 2004 年、Rosen らは、音声障害の最初で広く使用されているグローバル ハンディキャップ評価ツールである VHI の新しい短縮バージョンを設計しました。 このアンケートは、VHI の元の 30 の質問から 10 の質問で構成され、VHI-10 と呼ばれていました。 VHI-10 は、VHI (30 項目) の強力な表現であり、患者の音声ハンディキャップの認識を定量化します。 VHI-10 は、幅広い音声障害において信頼性が高く、有効で、感度が高いことも示されています (Rosen et al., 2004)。 最小値は 0、最大値は 40 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
初診時および言語療法終了後のフォローアップ時に記録。発話/嚥下/上気道治療の開始時期に応じて、通常は 6 ～ 12 週間のタイム スケールです。
治療後の摂食評価ツール 10 スコアの変化
時間枠：初診時および言語療法終了後のフォローアップ時に記録。発話/嚥下/上気道治療の開始時期に応じて、通常は 6 ～ 12 週間のタイム スケールです。
EAT-10 は、嚥下障害の徴候や症状を示し、さらなる紹介が必要な成人を特定するための 10 の質問からなる自己評価ツールです。 EAT-10 は、高齢者介護施設 (Wakabayashi & Matsushima, 2016)、急性期病院のケア (Matsuo, Yoshimura, Ishizaki, & Ueno, 2016)、コミュニティなど、さまざまな環境で高齢者を対象とした研究で使用され始めています。 (桃木ら、2017)。 高齢者介護環境では、嚥下障害の存在を示唆する EAT-10 の結果が、栄養失調および機能障害のリスクと独立して関連していることが示されています (Wakabayashi & Matsushima, 2016)。 最小値は 0、最大値は 40 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
初診時および言語療法終了後のフォローアップ時に記録。発話/嚥下/上気道治療の開始時期に応じて、通常は 6 ～ 12 週間のタイム スケールです。
治療後の咳重症度指数スコアの変化
時間枠：初診時および言語療法終了後のフォローアップ時に記録。発話/嚥下/上気道治療の開始時期に応じて、通常は 6 ～ 12 週間のタイム スケールです。
Cough Severity Index（CSI）は、上気道疾患に関連する慢性咳の重症度を定量化し、治療結果を促進するために、咳の症状を自覚している患者向けの短い自己記入式アンケートです。 CSI は、上気道に関連する慢性咳嗽 (CC) 患者の咳の重症度を定量化するのに役立ちます。 最小値は 0、最大値は 40 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
初診時および言語療法終了後のフォローアップ時に記録。発話/嚥下/上気道治療の開始時期に応じて、通常は 6 ～ 12 週間のタイム スケールです。
治療後の呼吸困難指数スコアの変化
時間枠：初診時および言語療法終了後のフォローアップ時に記録。発話/嚥下/上気道治療の開始時期に応じて、通常は 6 ～ 12 週間のタイム スケールです。
呼吸困難指数 (DI) は、上気道関連の症状を測定するための、患者が記入する迅速かつ効率的なアンケートとして機能することを目的としています。 DI は、従来の心理測定基準によると、上気道呼吸困難の症状を持つ患者に対して良好な心理測定特性を持っています。 最小値は 0、最大値は 40 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
初診時および言語療法終了後のフォローアップ時に記録。発話/嚥下/上気道治療の開始時期に応じて、通常は 6 ～ 12 週間のタイム スケールです。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後にVoiceEvalu8アプリで測定された音声基本周波数の変化
時間枠：初診時および言語療法終了後のフォローアップ時に記録。発話/嚥下/上気道治療の開始時期に応じて、通常は 6 ～ 12 週間のタイム スケールです。
音声および/または上気道療法の候補者は、話者の声を録音および分析する音響機器によって評価されます。 標準的な臨床的措置が講じられます。
初診時および言語療法終了後のフォローアップ時に記録。発話/嚥下/上気道治療の開始時期に応じて、通常は 6 ～ 12 週間のタイム スケールです。
治療後の VoiceEvalu8 アプリで測定された音声ケプストラル ピーク プロミネンス (CPP) の変化
時間枠：初診時および言語療法終了後のフォローアップ時に記録。発話/嚥下/上気道治療の開始時期に応じて、通常は 6 ～ 12 週間のタイム スケールです。
音声および/または上気道療法の候補者は、話者の声を録音および分析する音響機器によって評価されます。 標準的な臨床的措置が講じられます。
初診時および言語療法終了後のフォローアップ時に記録。発話/嚥下/上気道治療の開始時期に応じて、通常は 6 ～ 12 週間のタイム スケールです。
治療後の VoiceEvalu8 アプリで測定された音響音声品質指数 (AVQI) の変化
時間枠：初診時および言語療法終了後のフォローアップ時に記録。発話/嚥下/上気道治療の開始時期に応じて、通常は 6 ～ 12 週間のタイム スケールです。
音声および/または上気道療法の候補者は、話者の声を録音および分析する音響機器によって評価されます。 標準的な臨床的措置が講じられます。
初診時および言語療法終了後のフォローアップ時に記録。発話/嚥下/上気道治療の開始時期に応じて、通常は 6 ～ 12 週間のタイム スケールです。
治療後のアイオワオーラルパフォーマンスインスツルメント（IOPI）の変化
時間枠：初診時および言語療法終了後のフォローアップ時に記録。発話/嚥下/上気道治療の開始時期に応じて、通常は 6 ～ 12 週間のタイム スケールです。
嚥下療法の候補者（嚥下障害のある患者）は、舌の強さを評価するために標準的な器具による嚥下評価を受けます。
初診時および言語療法終了後のフォローアップ時に記録。発話/嚥下/上気道治療の開始時期に応じて、通常は 6 ～ 12 週間のタイム スケールです。
治療後のDIGESTスケールスコアの変化
時間枠：初診時および言語療法終了後のフォローアップ時に記録。発話/嚥下/上気道治療の開始時期に応じて、通常は 6 ～ 12 週間のタイム スケールです。
嚥下療法の候補者（嚥下障害のある患者）は、舌の強さと嚥下の安全性を評価するために、標準的な機器による嚥下評価を受けます。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 4 です。スコアが高いほど転帰が悪く、嚥下の安全性が低くなります。
初診時および言語療法終了後のフォローアップ時に記録。発話/嚥下/上気道治療の開始時期に応じて、通常は 6 ～ 12 週間のタイム スケールです。
治療後の機能的経口摂取スケール（FOIS）スコアの変化
時間枠：初診時および言語療法終了後のフォローアップ時に記録。発話/嚥下/上気道治療の開始時期に応じて、通常は 6 ～ 12 週間のタイム スケールです。
嚥下療法の候補者（嚥下障害のある患者）は、舌の強さと嚥下機能を評価するために、標準的な機器による嚥下評価を受けます。 最小スコアは 1 で、最大スコアは 7 です。7 は、制限なしでより良い結果/食事療法を意味します。 1 は、経口摂取がないことを意味します。
初診時および言語療法終了後のフォローアップ時に記録。発話/嚥下/上気道治療の開始時期に応じて、通常は 6 ～ 12 週間のタイム スケールです。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

協力者

New York University
Emory University

捜査官

  • 主任研究者：Clark Rosen, MD、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月24日

最初の投稿 (実際)

2022年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月22日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-29913

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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