Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi Montrealským kognitivním hodnocením a výsledky hlasové terapie u stárnoucí populace – hledající (MoCA)

22. září 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco
Tato studie bude zkoumat, zda výkon Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) souvisí nebo predikuje výsledky v terapii hlasu, polykání nebo horních cest dýchacích u starších pacientů hledajících léčbu laryngologie. Bude analyzován vztah mezi skóre MoCA a parametry v terapii. Výsledky této studie by mohly potenciálně ovlivnit to, jak vyšetřovatelé určují kandidaturu na terapii a vyvíjejí plány léčby pacientů, aby vyhovovaly jejich potřebám. Toto je společná studie s Emory Voice Center a NYU Voice Center.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • UCSF Voice and Swallowing Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Emory Voice Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Cornell Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10017
        • NYU Voice Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let nebo starší s potížemi s hlasem/polykáním/horními dýchacími cestami
  • Multidisciplinární hodnocení laryngologem vyškoleným v rámci studijního programu a specializovaným patologem pro hlasové / vlaštovky / horní dýchací cesty
  • Diagnostika hlasu, polykání a/nebo poruch horních cest dýchacích
  • Kandidát na léčbu hlasu, polykání nebo horních cest dýchacích po mezioborovém posouzení.
  • Ochota státu podílet se na protokolu studie

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 60 let
  • Dříve diagnostikovaná demence
  • Centrální neurologická porucha
  • Aktivní psychotická porucha
  • Rekurentní nebo aktivní velká depresivní porucha (PHQ-9 z 10 nebo vyšší)
  • Pacient se nemůže pokusit o MoCA kvůli vážnému poškození sluchu nebo zraku
  • Pacienti, kteří nemluví nebo nerozumí anglicky
  • Testováno s MoCA v posledním měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti s poruchami hlasu
To je obvykle diagnostikováno MD ve spojení s řečovými patology (SLP).
Behaviorální: Terapie mluvením
Školení s řečovým jazykovým patologem pro poruchy hlasu. To se obvykle provádí s počáteční návštěvou provedenou společně s lékařem MD. Poté následují 4 následné terapeutické návštěvy kromě domácího cvičení. Nakonec dojde k dalšímu společnému hodnocení po léčbě, aby se určil pokrok a další kroky.
Aktivní komparátor: Pacienti s poruchami polykání
To je obvykle diagnostikováno MD ve spojení s řečovými patology (SLP).
Behaviorální: Terapie polykáním
Školení s logopedem pro poruchy polykání. To se obvykle provádí s počáteční návštěvou provedenou společně s lékařem MD. Poté následují 4 následné terapeutické návštěvy kromě domácího cvičení. Nakonec dojde k dalšímu společnému hodnocení po léčbě, aby se určil pokrok a další kroky.
Aktivní komparátor: Pacienti s poruchami horních cest dýchacích
To je obvykle diagnostikováno MD ve spojení s řečovými patology (SLP).
Behaviorální: Terapie horních cest dýchacích
Školení s řečovým patologem pro poruchy horních cest dýchacích. To se obvykle provádí s počáteční návštěvou provedenou společně s lékařem MD. Poté následují 4 následné terapeutické návštěvy kromě domácího cvičení. Nakonec dojde k dalšímu společnému hodnocení po léčbě, aby se určil pokrok a další kroky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu hlasového handicapu – 10 skóre po terapii
Časové okno: Zaznamenáno při úvodní návštěvě kliniky a následné návštěvě po ukončení logopedické terapie. Typicky časový rozsah 6-12 týdnů v závislosti na tom, jak brzy je zahájena terapie řeči/polykání/horních cest dýchacích.
Index hlasového handicapu-10 (VHI-10) bude použit k získání rychlé, spolehlivé a kvantifikovatelné míry vnímání vlastního hlasového handicapu pacientů. V roce 2004 Rosen et al navrhli novou zkrácenou verzi prvního a široce používaného globálního nástroje pro hodnocení postižení hlasu, VHI. Tento dotazník obsahuje 10 otázek z původních 30 otázek VHI a byl nazván VHI-10. VHI-10 je výkonnou reprezentací VHI (30 položek) pro kvantifikaci pacientovho vnímání jejich hlasového handicapu. Ukázalo se také, že VHI-10 je spolehlivý, platný a citlivý v širokém spektru hlasových poruch (Rosen et al., 2004). Toto má minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 40. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Zaznamenáno při úvodní návštěvě kliniky a následné návštěvě po ukončení logopedické terapie. Typicky časový rozsah 6-12 týdnů v závislosti na tom, jak brzy je zahájena terapie řeči/polykání/horních cest dýchacích.
Změna v nástroji pro hodnocení příjmu potravy – 10 skóre po terapii
Časové okno: Zaznamenáno při úvodní návštěvě kliniky a následné návštěvě po ukončení logopedické terapie. Typicky časový rozsah 6-12 týdnů v závislosti na tom, jak brzy je zahájena terapie řeči/polykání/horních cest dýchacích.
EAT-10 je nástroj pro sebehodnocení s 10 otázkami k identifikaci dospělých, kteří vykazují známky a symptomy, které mohou naznačovat dysfagii a kteří mohou vyžadovat další doporučení. EAT-10 se začal používat ve výzkumu se staršími dospělými v různých prostředích, včetně zařízení pro seniory (Wakabayashi & Matsushima, 2016), akutní nemocniční péče (Matsuo, Yoshimura, Ishizaki a Ueno, 2016) a komunity. (Momoki et al., 2017). V prostředí péče o seniory se ukázalo, že výsledky EAT-10 naznačující přítomnost dysfagie jsou nezávisle spojeny s rizikem podvýživy a zhoršeného funkčního stavu (Wakabayashi & Matsushima, 2016). Toto má minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 40. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Zaznamenáno při úvodní návštěvě kliniky a následné návštěvě po ukončení logopedické terapie. Typicky časový rozsah 6-12 týdnů v závislosti na tom, jak brzy je zahájena terapie řeči/polykání/horních cest dýchacích.
Změna skóre indexu závažnosti kašle po terapii
Časové okno: Zaznamenáno při úvodní návštěvě kliniky a následné návštěvě po ukončení logopedické terapie. Typicky časový rozsah 6-12 týdnů v závislosti na tom, jak brzy je zahájena terapie řeči/polykání/horních cest dýchacích.
Cough Severity Index (CSI) je krátký dotazník, který si sami zadávají pacienti s příznaky kašle, které sami vnímají, s cílem kvantifikovat závažnost chronického kašle souvisejícího s onemocněním horních cest dýchacích a usnadnit výsledky léčby. CSI pomáhá kvantifikovat závažnost kašle u pacientů s chronickým kašlem (CC) souvisejícím s horními dýchacími cestami. Toto má minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 40. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Zaznamenáno při úvodní návštěvě kliniky a následné návštěvě po ukončení logopedické terapie. Typicky časový rozsah 6-12 týdnů v závislosti na tom, jak brzy je zahájena terapie řeči/polykání/horních cest dýchacích.
Změna skóre indexu dušnosti po terapii
Časové okno: Zaznamenáno při úvodní návštěvě kliniky a následné návštěvě po ukončení logopedické terapie. Typicky časový rozsah 6-12 týdnů v závislosti na tom, jak brzy je zahájena terapie řeči/polykání/horních cest dýchacích.
Index dyspnoe (DI) má sloužit jako rychlý a účinný pacientem vyplněný dotazník k měření symptomů souvisejících s horními dýchacími cestami. DI má podle tradičních psychometrických standardů dobré psychometrické vlastnosti pro pacienty s příznaky dušnosti horních cest dýchacích. Toto má minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 40. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Zaznamenáno při úvodní návštěvě kliniky a následné návštěvě po ukončení logopedické terapie. Typicky časový rozsah 6-12 týdnů v závislosti na tom, jak brzy je zahájena terapie řeči/polykání/horních cest dýchacích.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základní frekvence hlasu měřená v aplikaci VoiceEvalu8 po terapii
Časové okno: Zaznamenáno při úvodní návštěvě kliniky a následné návštěvě po ukončení logopedické terapie. Typicky časový rozsah 6-12 týdnů v závislosti na tom, jak brzy je zahájena terapie řeči/polykání/horních cest dýchacích.
Kandidáti na hlasovou a/nebo terapii horních cest dýchacích budou hodnoceni akustickými přístroji, které zaznamenávají a analyzují hlas mluvčího. Budou přijata standardní klinická opatření.
Zaznamenáno při úvodní návštěvě kliniky a následné návštěvě po ukončení logopedické terapie. Typicky časový rozsah 6-12 týdnů v závislosti na tom, jak brzy je zahájena terapie řeči/polykání/horních cest dýchacích.
Změna v hlasové kepstrální prominenci (CPP) měřená v aplikaci VoiceEvalu8 po terapii
Časové okno: Zaznamenáno při úvodní návštěvě kliniky a následné návštěvě po ukončení logopedické terapie. Typicky časový rozsah 6-12 týdnů v závislosti na tom, jak brzy je zahájena terapie řeči/polykání/horních cest dýchacích.
Kandidáti na hlasovou a/nebo terapii horních cest dýchacích budou hodnoceni akustickými přístroji, které zaznamenávají a analyzují hlas mluvčího. Budou přijata standardní klinická opatření.
Zaznamenáno při úvodní návštěvě kliniky a následné návštěvě po ukončení logopedické terapie. Typicky časový rozsah 6-12 týdnů v závislosti na tom, jak brzy je zahájena terapie řeči/polykání/horních cest dýchacích.
Změna indexu akustické kvality hlasu (AVQI) měřená v aplikaci VoiceEvalu8 po terapii
Časové okno: Zaznamenáno při úvodní návštěvě kliniky a následné návštěvě po ukončení logopedické terapie. Typicky časový rozsah 6-12 týdnů v závislosti na tom, jak brzy je zahájena terapie řeči/polykání/horních cest dýchacích.
Kandidáti na hlasovou a/nebo terapii horních cest dýchacích budou hodnoceni akustickými přístroji, které zaznamenávají a analyzují hlas mluvčího. Budou přijata standardní klinická opatření.
Zaznamenáno při úvodní návštěvě kliniky a následné návštěvě po ukončení logopedické terapie. Typicky časový rozsah 6-12 týdnů v závislosti na tom, jak brzy je zahájena terapie řeči/polykání/horních cest dýchacích.
Změna v Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) po terapii
Časové okno: Zaznamenáno při úvodní návštěvě kliniky a následné návštěvě po ukončení logopedické terapie. Typicky časový rozsah 6-12 týdnů v závislosti na tom, jak brzy je zahájena terapie řeči/polykání/horních cest dýchacích.
Kandidáti polykací terapie (pacienti s dysfagií) podstoupí standardní instrumentální vyšetření polykání k posouzení síly jazyka.
Zaznamenáno při úvodní návštěvě kliniky a následné návštěvě po ukončení logopedické terapie. Typicky časový rozsah 6-12 týdnů v závislosti na tom, jak brzy je zahájena terapie řeči/polykání/horních cest dýchacích.
Změna skóre na stupnici DIGEST po terapii
Časové okno: Zaznamenáno při úvodní návštěvě kliniky a následné návštěvě po ukončení logopedické terapie. Typicky časový rozsah 6-12 týdnů v závislosti na tom, jak brzy je zahájena terapie řeči/polykání/horních cest dýchacích.
Kandidáti polykací terapie (pacienti s dysfagií) podstoupí standardní instrumentální vyšetření polykání k posouzení síly jazyka a bezpečnosti polykání. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 4. Vyšší skóre znamená horší výsledek a horší bezpečnost při polykání.
Zaznamenáno při úvodní návštěvě kliniky a následné návštěvě po ukončení logopedické terapie. Typicky časový rozsah 6-12 týdnů v závislosti na tom, jak brzy je zahájena terapie řeči/polykání/horních cest dýchacích.
Změna skóre funkční stupnice orálního příjmu (FOIS) po terapii
Časové okno: Zaznamenáno při úvodní návštěvě kliniky a následné návštěvě po ukončení logopedické terapie. Typicky časový rozsah 6-12 týdnů v závislosti na tom, jak brzy je zahájena terapie řeči/polykání/horních cest dýchacích.
Kandidáti polykací terapie (pacienti s dysfagií) podstoupí standardní instrumentální vyšetření polykání k posouzení síly jazyka a funkce polykání. Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 7. A 7 znamená lepší výsledek/dietu bez omezení. Hodnota 1 by znamenala žádný perorální příjem.
Zaznamenáno při úvodní návštěvě kliniky a následné návštěvě po ukončení logopedické terapie. Typicky časový rozsah 6-12 týdnů v závislosti na tom, jak brzy je zahájena terapie řeči/polykání/horních cest dýchacích.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

New York University
Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clark Rosen, MD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-29913

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit