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Korrelation zwischen der kognitiven Bewertung von Montreal und den Ergebnissen der Stimmtherapie in der alternden behandlungssuchenden Bevölkerung (MoCA)

22. September 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco
In dieser Studie wird untersucht, ob die Leistung beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA) mit den Ergebnissen in der Stimm-, Schluck- oder oberen Atemwegstherapie bei älteren Patienten, die eine Laryngologiebehandlung suchen, assoziiert oder vorhersagbar ist. Die Beziehung zwischen den Scores von MoCA und Parametern in der Therapie wird analysiert. Die Ergebnisse dieser Studie könnten sich möglicherweise darauf auswirken, wie Prüfärzte die Kandidatur für eine Therapie bestimmen und Behandlungspläne für Patienten entwickeln, die ihren Bedürfnissen entsprechen. Dies ist eine Gemeinschaftsstudie mit dem Emory Voice Center und dem NYU Voice Center.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • UCSF Voice and Swallowing Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Emory Voice Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Cornell Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
        • NYU Voice Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter mit Stimm-/Schluck-/Beschwerden der oberen Atemwege
  • Multidisziplinäre Beurteilung durch einen Stipendiaten ausgebildeten Laryngologen und einen auf Stimme/Schlucken/obere Atemwege spezialisierten Sprachpathologen
  • Diagnose der Stimme, des Schluckens und/oder der oberen Atemwege
  • Kandidat für Stimm-, Schluck- oder obere Atemwegstherapie nach interdisziplinärer Beurteilung.
  • Bereitschaft zur Teilnahme am Studienprotokoll angeben

Ausschlusskriterien:

  • Unter 60 Jahren
  • Vorher diagnostizierte Demenz
  • Zentrale neurologische Störung
  • Aktive psychotische Störung
  • Wiederkehrende oder aktive Major Depression (PHQ-9 von 10 oder höher)
  • Der Patient ist aufgrund einer schweren Hör- oder Sehbehinderung nicht in der Lage, den MoCA zu versuchen
  • Patienten, die kein Englisch sprechen oder verstehen
  • Getestet mit MoCA im letzten Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten mit Stimmstörungen
Dies wird typischerweise von MDs in Verbindung mit Speech Language Pathologists (SLPs) diagnostiziert.
Verhalten: Sprachtherapie
Ausbildung bei einem Sprachpathologen für Stimmstörungen. Dies erfolgt in der Regel bei einem ersten Besuch, der gemeinsam mit einem MD-Arzt durchgeführt wird. Dann gibt es 4 aufeinanderfolgende Therapiebesuche zusätzlich zu den Heimübungen. Schließlich wird es eine weitere gemeinsame Nachbehandlungsbewertung geben, um den Fortschritt und die nächsten Schritte zu bestimmen.
Aktiver Komparator: Patienten mit Schluckstörungen
Dies wird typischerweise von MDs in Verbindung mit Speech Language Pathologists (SLPs) diagnostiziert.
Verhalten: Schlucktherapie
Ausbildung bei einem Sprachpathologen für Schluckstörungen. Dies erfolgt in der Regel bei einem ersten Besuch, der gemeinsam mit einem MD-Arzt durchgeführt wird. Dann gibt es 4 aufeinanderfolgende Therapiebesuche zusätzlich zu den Heimübungen. Schließlich wird es eine weitere gemeinsame Nachbehandlungsbewertung geben, um den Fortschritt und die nächsten Schritte zu bestimmen.
Aktiver Komparator: Patienten mit Erkrankungen der oberen Atemwege
Dies wird typischerweise von MDs in Verbindung mit Speech Language Pathologists (SLPs) diagnostiziert.
Verhalten: Therapie der oberen Atemwege
Training mit einem Sprachpathologen für Erkrankungen der oberen Atemwege. Dies erfolgt in der Regel bei einem ersten Besuch, der gemeinsam mit einem MD-Arzt durchgeführt wird. Dann gibt es 4 aufeinanderfolgende Therapiebesuche zusätzlich zu den Heimübungen. Schließlich wird es eine weitere gemeinsame Nachbehandlungsbewertung geben, um den Fortschritt und die nächsten Schritte zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Voice Handicap Index-10 Score nach der Therapie
Zeitfenster: Erfasst beim ersten Klinikbesuch und Folgebesuch nach Abschluss der Logopädie. Typischerweise ein Zeitrahmen von 6–12 Wochen, je nachdem, wie früh mit der Sprach-/Schluck-/Therapie der oberen Atemwege begonnen wird.
Der Vocal Handicap Index-10 (VHI-10) wird verwendet, um ein schnelles, zuverlässiges und quantifizierbares Maß für die Wahrnehmung der Stimmbehinderung durch den Patienten zu erhalten. Im Jahr 2004 entwarfen Rosen et al. eine neue verkürzte Version des ersten und weit verbreiteten globalen Handicap-Bewertungsinstruments für Stimmstörungen, des VHI. Dieser Fragebogen umfasst 10 Fragen aus den ursprünglich 30 Fragen des VHI und wurde VHI-10 genannt. Der VHI-10 ist eine aussagekräftige Darstellung des VHI (30 Items) zur Quantifizierung der Patientenwahrnehmung ihrer Stimmbehinderung. Der VHI-10 hat sich auch bei einem breiten Spektrum von Stimmstörungen als zuverlässig, valide und empfindlich erwiesen (Rosen et al., 2004). Dieser hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 40. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Erfasst beim ersten Klinikbesuch und Folgebesuch nach Abschluss der Logopädie. Typischerweise ein Zeitrahmen von 6–12 Wochen, je nachdem, wie früh mit der Sprach-/Schluck-/Therapie der oberen Atemwege begonnen wird.
Änderung des Ess-Assessment-Tool-10-Score nach der Therapie
Zeitfenster: Erfasst beim ersten Klinikbesuch und Folgebesuch nach Abschluss der Logopädie. Typischerweise ein Zeitrahmen von 6–12 Wochen, je nachdem, wie früh mit der Sprach-/Schluck-/Therapie der oberen Atemwege begonnen wird.
Der EAT-10 ist ein 10-Fragen-Selbsteinschätzungstool, um Erwachsene zu identifizieren, die Anzeichen und Symptome aufweisen, die auf eine Dysphagie hindeuten können und die möglicherweise eine weitere Überweisung benötigen. Das EAT-10 wird in der Forschung mit älteren Erwachsenen in verschiedenen Umgebungen eingesetzt, darunter in einer Altenpflegeeinrichtung (Wakabayashi & Matsushima, 2016), in der Akutkrankenhausversorgung (Matsuo, Yoshimura, Ishizaki & Ueno, 2016) und in der Gemeinde (Momoki et al., 2017). In der Altenpflege wurde gezeigt, dass EAT-10-Ergebnisse, die auf das Vorhandensein von Dysphagie hindeuten, unabhängig mit einem Risiko für Mangelernährung und beeinträchtigtem Funktionsstatus assoziiert sind (Wakabayashi & Matsushima, 2016). Dieser hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 40. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Erfasst beim ersten Klinikbesuch und Folgebesuch nach Abschluss der Logopädie. Typischerweise ein Zeitrahmen von 6–12 Wochen, je nachdem, wie früh mit der Sprach-/Schluck-/Therapie der oberen Atemwege begonnen wird.
Änderung des Cough Severity Index Score nach der Therapie
Zeitfenster: Erfasst beim ersten Klinikbesuch und Folgebesuch nach Abschluss der Logopädie. Typischerweise ein Zeitrahmen von 6–12 Wochen, je nachdem, wie früh mit der Sprach-/Schluck-/Therapie der oberen Atemwege begonnen wird.
Der Cough Severity Index (CSI) ist ein kurzer und selbst auszufüllender Fragebogen für Patienten mit selbst wahrgenommenen Hustensymptomen, um die Schwere des chronischen Hustens im Zusammenhang mit Erkrankungen der oberen Atemwege zu quantifizieren und die Behandlungsergebnisse zu erleichtern. CSI hilft bei der Quantifizierung der Schwere des Hustens bei Patienten mit chronischem Husten (CC) im Zusammenhang mit den oberen Atemwegen. Dieser hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 40. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Erfasst beim ersten Klinikbesuch und Folgebesuch nach Abschluss der Logopädie. Typischerweise ein Zeitrahmen von 6–12 Wochen, je nachdem, wie früh mit der Sprach-/Schluck-/Therapie der oberen Atemwege begonnen wird.
Änderung des Dyspnoe-Index-Scores nach der Therapie
Zeitfenster: Erfasst beim ersten Klinikbesuch und Folgebesuch nach Abschluss der Logopädie. Typischerweise ein Zeitrahmen von 6–12 Wochen, je nachdem, wie früh mit der Sprach-/Schluck-/Therapie der oberen Atemwege begonnen wird.
Der Dyspnoe-Index (DI) soll als schneller und effizienter, vom Patienten ausgefüllter Fragebogen dienen, um Symptome im Zusammenhang mit den oberen Atemwegen zu messen. Der DI hat nach traditionellen psychometrischen Maßstäben gute psychometrische Eigenschaften für Patienten mit Symptomen einer Dyspnoe der oberen Atemwege. Dieser hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 40. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Erfasst beim ersten Klinikbesuch und Folgebesuch nach Abschluss der Logopädie. Typischerweise ein Zeitrahmen von 6–12 Wochen, je nachdem, wie früh mit der Sprach-/Schluck-/Therapie der oberen Atemwege begonnen wird.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Grundfrequenz der Stimme, gemessen in der VoiceEvalu8-App nach der Therapie
Zeitfenster: Erfasst beim ersten Klinikbesuch und Folgebesuch nach Abschluss der Logopädie. Typischerweise ein Zeitrahmen von 6–12 Wochen, je nachdem, wie früh mit der Sprach-/Schluck-/Therapie der oberen Atemwege begonnen wird.
Kandidaten für Stimm- und/oder Therapie der oberen Atemwege werden mit akustischen Instrumenten bewertet, die die Stimme des Sprechers aufzeichnen und analysieren. Es werden klinische Standardmaßnahmen ergriffen.
Erfasst beim ersten Klinikbesuch und Folgebesuch nach Abschluss der Logopädie. Typischerweise ein Zeitrahmen von 6–12 Wochen, je nachdem, wie früh mit der Sprach-/Schluck-/Therapie der oberen Atemwege begonnen wird.
Änderung der Stimm-Cepstral-Peak-Prominenz (CPP), gemessen in der VoiceEvalu8-App nach der Therapie
Zeitfenster: Erfasst beim ersten Klinikbesuch und Folgebesuch nach Abschluss der Logopädie. Typischerweise ein Zeitrahmen von 6–12 Wochen, je nachdem, wie früh mit der Sprach-/Schluck-/Therapie der oberen Atemwege begonnen wird.
Kandidaten für Stimm- und/oder Therapie der oberen Atemwege werden mit akustischen Instrumenten bewertet, die die Stimme des Sprechers aufzeichnen und analysieren. Es werden klinische Standardmaßnahmen ergriffen.
Erfasst beim ersten Klinikbesuch und Folgebesuch nach Abschluss der Logopädie. Typischerweise ein Zeitrahmen von 6–12 Wochen, je nachdem, wie früh mit der Sprach-/Schluck-/Therapie der oberen Atemwege begonnen wird.
Änderung des Acoustic Voice Quality Index (AVQI), gemessen in der VoiceEvalu8-App nach der Therapie
Zeitfenster: Erfasst beim ersten Klinikbesuch und Folgebesuch nach Abschluss der Logopädie. Typischerweise ein Zeitrahmen von 6–12 Wochen, je nachdem, wie früh mit der Sprach-/Schluck-/Therapie der oberen Atemwege begonnen wird.
Kandidaten für Stimm- und/oder Therapie der oberen Atemwege werden mit akustischen Instrumenten bewertet, die die Stimme des Sprechers aufzeichnen und analysieren. Es werden klinische Standardmaßnahmen ergriffen.
Erfasst beim ersten Klinikbesuch und Folgebesuch nach Abschluss der Logopädie. Typischerweise ein Zeitrahmen von 6–12 Wochen, je nachdem, wie früh mit der Sprach-/Schluck-/Therapie der oberen Atemwege begonnen wird.
Änderung des Iowa Oral Performance Instruments (IOPI) nach der Therapie
Zeitfenster: Erfasst beim ersten Klinikbesuch und Folgebesuch nach Abschluss der Logopädie. Typischerweise ein Zeitrahmen von 6–12 Wochen, je nachdem, wie früh mit der Sprach-/Schluck-/Therapie der oberen Atemwege begonnen wird.
Kandidaten für eine Schlucktherapie (Patienten mit Dysphagie) werden einer standardmäßigen instrumentellen Schluckbeurteilung unterzogen, um die Zungenstärke zu beurteilen.
Erfasst beim ersten Klinikbesuch und Folgebesuch nach Abschluss der Logopädie. Typischerweise ein Zeitrahmen von 6–12 Wochen, je nachdem, wie früh mit der Sprach-/Schluck-/Therapie der oberen Atemwege begonnen wird.
Änderung des DIGEST-Skalenwerts nach der Therapie
Zeitfenster: Erfasst beim ersten Klinikbesuch und Folgebesuch nach Abschluss der Logopädie. Typischerweise ein Zeitrahmen von 6–12 Wochen, je nachdem, wie früh mit der Sprach-/Schluck-/Therapie der oberen Atemwege begonnen wird.
Kandidaten für eine Schlucktherapie (Patienten mit Dysphagie) werden einer standardmäßigen instrumentellen Schluckbeurteilung unterzogen, um die Zungenstärke und Schlucksicherheit zu beurteilen. Die Mindestpunktzahl ist 0 und die Höchstpunktzahl 4. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis und eine schlechtere Schlucksicherheit.
Erfasst beim ersten Klinikbesuch und Folgebesuch nach Abschluss der Logopädie. Typischerweise ein Zeitrahmen von 6–12 Wochen, je nachdem, wie früh mit der Sprach-/Schluck-/Therapie der oberen Atemwege begonnen wird.
Änderung des FOIS-Scores (Functional Oral Intake Scale) nach der Therapie
Zeitfenster: Erfasst beim ersten Klinikbesuch und Folgebesuch nach Abschluss der Logopädie. Typischerweise ein Zeitrahmen von 6–12 Wochen, je nachdem, wie früh mit der Sprach-/Schluck-/Therapie der oberen Atemwege begonnen wird.
Kandidaten für eine Schlucktherapie (Patienten mit Dysphagie) werden einer standardmäßigen instrumentellen Schluckbeurteilung unterzogen, um die Zungenstärke und Schluckfunktion zu beurteilen. Die Mindestpunktzahl ist 1 und die Höchstpunktzahl 7. Eine 7 bedeutet ein besseres Ergebnis/eine bessere Ernährung ohne Einschränkungen. Eine 1 würde keine orale Aufnahme bedeuten.
Erfasst beim ersten Klinikbesuch und Folgebesuch nach Abschluss der Logopädie. Typischerweise ein Zeitrahmen von 6–12 Wochen, je nachdem, wie früh mit der Sprach-/Schluck-/Therapie der oberen Atemwege begonnen wird.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

New York University
Emory University

Ermittler

  • Hauptermittler: Clark Rosen, MD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-29913

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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