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Corrélation entre l'évaluation cognitive de Montréal et les résultats de la thérapie vocale dans la population vieillissante en quête de traitement (MoCA)

22 septembre 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco
Cette étude examinera si la performance sur l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) est associée ou prédictive des résultats de la thérapie de la voix, de la déglutition ou des voies respiratoires supérieures chez les patients plus âgés à la recherche d'un traitement en laryngologie. La relation entre les scores de MoCA et les paramètres de la thérapie sera analysée. Les résultats de cette étude pourraient avoir un impact sur la façon dont les chercheurs déterminent la candidature à un traitement et élaborent des plans de traitement des patients pour répondre à leurs besoins. Il s'agit d'une étude collaborative avec Emory Voice Center et le NYU Voice Center.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • UCSF Voice and Swallowing Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Emory Voice Center
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Cornell Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10017
        • NYU Voice Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans ou plus avec des problèmes de voix / déglutition / voies respiratoires supérieures
  • Évaluation multidisciplinaire par un laryngologue formé en bourse et un orthophoniste spécialisé en voix/déglutition/voies aériennes supérieures
  • Diagnostic des troubles de la voix, de la déglutition et/ou des voies respiratoires supérieures
  • Candidat à la thérapie de la voix, de la déglutition ou des voies respiratoires supérieures suite à une évaluation interdisciplinaire.
  • Etat de la volonté de participer au protocole d'étude

Critère d'exclusion:

  • Moins de 60 ans
  • Démence précédemment diagnostiquée
  • Trouble neurologique central
  • Trouble psychotique actif
  • Trouble dépressif majeur récurrent ou actif (PHQ-9 sur 10 ou plus)
  • Patient incapable de tenter le MoCA en raison d'une déficience auditive ou visuelle grave
  • Patients qui ne parlent ou ne comprennent pas l'anglais
  • Testé avec MoCA le mois dernier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients souffrant de troubles de la voix
Ceci est généralement diagnostiqué par des médecins en collaboration avec des orthophonistes (SLP).
Comportemental: Orthophonie
Formation avec un orthophoniste pour les troubles de la voix. Cela se fait généralement avec une première visite effectuée conjointement avec un médecin MD. Ensuite, il y a 4 visites de thérapie ultérieures en plus des exercices pratiques à domicile. Enfin, il y aura une autre évaluation conjointe post-traitement pour déterminer les progrès et les prochaines étapes.
Comparateur actif: Patients souffrant de troubles de la déglutition
Ceci est généralement diagnostiqué par des médecins en collaboration avec des orthophonistes (SLP).
Comportemental: Thérapie de déglutition
Formation avec un orthophoniste pour les troubles de la déglutition. Cela se fait généralement avec une première visite effectuée conjointement avec un médecin MD. Ensuite, il y a 4 visites de thérapie ultérieures en plus des exercices pratiques à domicile. Enfin, il y aura une autre évaluation conjointe post-traitement pour déterminer les progrès et les prochaines étapes.
Comparateur actif: Patients atteints de troubles des voies respiratoires supérieures
Ceci est généralement diagnostiqué par des médecins en collaboration avec des orthophonistes (SLP).
Comportemental: Thérapie des voies respiratoires supérieures
Formation avec un orthophoniste pour les troubles des voies respiratoires supérieures. Cela se fait généralement avec une première visite effectuée conjointement avec un médecin MD. Ensuite, il y a 4 visites de thérapie ultérieures en plus des exercices pratiques à domicile. Enfin, il y aura une autre évaluation conjointe post-traitement pour déterminer les progrès et les prochaines étapes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'indice de handicap vocal-10 après la thérapie
Délai: Enregistré lors de la visite initiale à la clinique et de la visite de suivi après la fin de l'orthophonie. Généralement une échelle de temps de 6 à 12 semaines selon le moment où la thérapie de la parole/de la déglutition/des voies respiratoires supérieures est commencée.
Le Vocal Handicap Index-10 (VHI-10) sera utilisé pour obtenir une mesure rapide, fiable et quantifiable de la propre perception du handicap vocal des patients. En 2004, Rosen et al ont conçu une nouvelle version abrégée du premier outil d'évaluation du handicap global largement utilisé pour les troubles de la voix, le VHI. Ce questionnaire comprend 10 questions parmi les 30 questions originales du VHI et a été appelé le VHI-10. Le VHI-10 est une représentation puissante du VHI (30 items) pour quantifier la perception qu'ont les patients de leur handicap vocal. Le VHI-10 s'est également avéré fiable, valide et sensible dans un large éventail de troubles de la voix (Rosen et al., 2004). Il a une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 40. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
Enregistré lors de la visite initiale à la clinique et de la visite de suivi après la fin de l'orthophonie. Généralement une échelle de temps de 6 à 12 semaines selon le moment où la thérapie de la parole/de la déglutition/des voies respiratoires supérieures est commencée.
Changement du score de l'outil d'évaluation de l'alimentation-10 après la thérapie
Délai: Enregistré lors de la visite initiale à la clinique et de la visite de suivi après la fin de l'orthophonie. Généralement une échelle de temps de 6 à 12 semaines selon le moment où la thérapie de la parole/de la déglutition/des voies respiratoires supérieures est commencée.
L'EAT-10 est un outil d'auto-évaluation en 10 questions pour identifier les adultes qui présentent des signes et des symptômes pouvant indiquer une dysphagie et qui peuvent nécessiter une référence supplémentaire. L'EAT-10 a commencé à être utilisé dans la recherche avec des personnes âgées dans différents contextes, y compris un établissement de soins pour personnes âgées (Wakabayashi et Matsushima, 2016), des soins hospitaliers aigus (Matsuo, Yoshimura, Ishizaki et Ueno, 2016) et la communauté (Momoki et al., 2017). Dans le cadre des soins aux personnes âgées, les résultats de l'EAT-10 suggérant la présence de dysphagie se sont avérés être indépendamment associés à un risque de malnutrition et à un état fonctionnel altéré (Wakabayashi & Matsushima, 2016). Il a une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 40. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
Enregistré lors de la visite initiale à la clinique et de la visite de suivi après la fin de l'orthophonie. Généralement une échelle de temps de 6 à 12 semaines selon le moment où la thérapie de la parole/de la déglutition/des voies respiratoires supérieures est commencée.
Changement du score de l'indice de gravité de la toux après le traitement
Délai: Enregistré lors de la visite initiale à la clinique et de la visite de suivi après la fin de l'orthophonie. Généralement une échelle de temps de 6 à 12 semaines selon le moment où la thérapie de la parole/de la déglutition/des voies respiratoires supérieures est commencée.
L'indice de gravité de la toux (CSI) est un questionnaire court et auto-administré destiné aux patients présentant des symptômes de toux auto-perçus afin de quantifier la gravité de la toux chronique liée à une maladie des voies respiratoires supérieures et de faciliter les résultats du traitement. Le CSI permet de quantifier la gravité de la toux chez les patients atteints de toux chronique (CC) liée aux voies respiratoires supérieures. Il a une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 40. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
Enregistré lors de la visite initiale à la clinique et de la visite de suivi après la fin de l'orthophonie. Généralement une échelle de temps de 6 à 12 semaines selon le moment où la thérapie de la parole/de la déglutition/des voies respiratoires supérieures est commencée.
Modification du score de l'indice de dyspnée après le traitement
Délai: Enregistré lors de la visite initiale à la clinique et de la visite de suivi après la fin de l'orthophonie. Généralement une échelle de temps de 6 à 12 semaines selon le moment où la thérapie de la parole/de la déglutition/des voies respiratoires supérieures est commencée.
L'indice de dyspnée (ID) est destiné à servir de questionnaire rapide et efficace rempli par le patient pour mesurer les symptômes liés aux voies respiratoires supérieures. Le DI, selon les normes psychométriques traditionnelles, a de bonnes propriétés psychométriques pour les patients présentant des symptômes de dyspnée des voies respiratoires supérieures. Il a une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 40. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
Enregistré lors de la visite initiale à la clinique et de la visite de suivi après la fin de l'orthophonie. Généralement une échelle de temps de 6 à 12 semaines selon le moment où la thérapie de la parole/de la déglutition/des voies respiratoires supérieures est commencée.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence fondamentale de la voix telle que mesurée dans l'application VoiceEvalu8 après la thérapie
Délai: Enregistré lors de la visite initiale à la clinique et de la visite de suivi après la fin de l'orthophonie. Généralement une échelle de temps de 6 à 12 semaines selon le moment où la thérapie de la parole/de la déglutition/des voies respiratoires supérieures est commencée.
Les candidats à la thérapie vocale et/ou des voies respiratoires supérieures seront évalués par des instruments acoustiques qui enregistrent et analysent la voix de l'orateur. Des mesures cliniques standard seront prises.
Enregistré lors de la visite initiale à la clinique et de la visite de suivi après la fin de l'orthophonie. Généralement une échelle de temps de 6 à 12 semaines selon le moment où la thérapie de la parole/de la déglutition/des voies respiratoires supérieures est commencée.
Modification de la proéminence maximale de la voix cepstrale (CPP) telle que mesurée dans l'application VoiceEvalu8 après la thérapie
Délai: Enregistré lors de la visite initiale à la clinique et de la visite de suivi après la fin de l'orthophonie. Généralement une échelle de temps de 6 à 12 semaines selon le moment où la thérapie de la parole/de la déglutition/des voies respiratoires supérieures est commencée.
Les candidats à la thérapie vocale et/ou des voies respiratoires supérieures seront évalués par des instruments acoustiques qui enregistrent et analysent la voix de l'orateur. Des mesures cliniques standard seront prises.
Enregistré lors de la visite initiale à la clinique et de la visite de suivi après la fin de l'orthophonie. Généralement une échelle de temps de 6 à 12 semaines selon le moment où la thérapie de la parole/de la déglutition/des voies respiratoires supérieures est commencée.
Modification de l'indice de qualité de la voix acoustique (AVQI) tel que mesuré dans l'application VoiceEvalu8 après la thérapie
Délai: Enregistré lors de la visite initiale à la clinique et de la visite de suivi après la fin de l'orthophonie. Généralement une échelle de temps de 6 à 12 semaines selon le moment où la thérapie de la parole/de la déglutition/des voies respiratoires supérieures est commencée.
Les candidats à la thérapie vocale et/ou des voies respiratoires supérieures seront évalués par des instruments acoustiques qui enregistrent et analysent la voix de l'orateur. Des mesures cliniques standard seront prises.
Enregistré lors de la visite initiale à la clinique et de la visite de suivi après la fin de l'orthophonie. Généralement une échelle de temps de 6 à 12 semaines selon le moment où la thérapie de la parole/de la déglutition/des voies respiratoires supérieures est commencée.
Modification de l'Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) après le traitement
Délai: Enregistré lors de la visite initiale à la clinique et de la visite de suivi après la fin de l'orthophonie. Généralement une échelle de temps de 6 à 12 semaines selon le moment où la thérapie de la parole/de la déglutition/des voies respiratoires supérieures est commencée.
Les candidats à la thérapie de la déglutition (patients souffrant de dysphagie) subiront une évaluation standard de la déglutition instrumentale pour évaluer la force de la langue.
Enregistré lors de la visite initiale à la clinique et de la visite de suivi après la fin de l'orthophonie. Généralement une échelle de temps de 6 à 12 semaines selon le moment où la thérapie de la parole/de la déglutition/des voies respiratoires supérieures est commencée.
Modification du score de l'échelle DIGEST après le traitement
Délai: Enregistré lors de la visite initiale à la clinique et de la visite de suivi après la fin de l'orthophonie. Généralement une échelle de temps de 6 à 12 semaines selon le moment où la thérapie de la parole/de la déglutition/des voies respiratoires supérieures est commencée.
Les candidats à la thérapie de la déglutition (patients souffrant de dysphagie) subiront une évaluation standard de la déglutition instrumentale pour évaluer la force de la langue et la sécurité de la déglutition. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 4. Un score plus élevé est un mauvais résultat et une moins bonne sécurité de la déglutition.
Enregistré lors de la visite initiale à la clinique et de la visite de suivi après la fin de l'orthophonie. Généralement une échelle de temps de 6 à 12 semaines selon le moment où la thérapie de la parole/de la déglutition/des voies respiratoires supérieures est commencée.
Modification du score de l'échelle d'absorption orale fonctionnelle (FOIS) après le traitement
Délai: Enregistré lors de la visite initiale à la clinique et de la visite de suivi après la fin de l'orthophonie. Généralement une échelle de temps de 6 à 12 semaines selon le moment où la thérapie de la parole/de la déglutition/des voies respiratoires supérieures est commencée.
Les candidats à la thérapie de la déglutition (patients souffrant de dysphagie) subiront une évaluation standard de la déglutition instrumentale pour évaluer la force de la langue et la fonction de déglutition. Le score minimum est un 1 et le score maximum est un 7. Un 7 signifie un meilleur résultat/régime sans restrictions. Un 1 signifierait aucune prise par voie orale.
Enregistré lors de la visite initiale à la clinique et de la visite de suivi après la fin de l'orthophonie. Généralement une échelle de temps de 6 à 12 semaines selon le moment où la thérapie de la parole/de la déglutition/des voies respiratoires supérieures est commencée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

New York University
Emory University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clark Rosen, MD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2021

Première publication (Réel)

12 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-29913

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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