Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen Montreal Cognitive Assessment en stemtherapie-uitkomsten in de ouder wordende populatie die op zoek is naar behandeling (MoCA)

22 september 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Deze studie zal onderzoeken of de prestaties op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) verband houden met of voorspellend zijn voor de uitkomsten van stem-, slik- of bovensteluchtwegtherapie bij oudere patiënten die op zoek zijn naar een laryngologiebehandeling. De relatie tussen de scores van MoCA en parameters in therapie zal worden geanalyseerd. De resultaten van deze studie kunnen mogelijk van invloed zijn op de manier waarop onderzoekers de kandidatuur voor therapie bepalen en behandelplannen voor patiënten ontwikkelen om aan hun behoeften te voldoen. Dit is een gezamenlijk onderzoek met Emory Voice Center en het NYU Voice Center.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • UCSF Voice and Swallowing Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Emory Voice Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Cornell Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10017
        • NYU Voice Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar of ouder met stem/slik/bovenste luchtwegklachten
  • Multidisciplinaire beoordeling door een fellowship-opgeleide laryngoloog en spraak/slik/bovenste luchtweg gespecialiseerde logopedist
  • Diagnose van stem-, slik- en/of bovenste luchtwegaandoening
  • Kandidaat voor stem-, slik- of bovensteluchtwegtherapie na interdisciplinaire beoordeling.
  • Bereidheid aangeven om deel te nemen aan het onderzoeksprotocol

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 60 jaar
  • Eerder gediagnosticeerde dementie
  • Centrale neurologische aandoening
  • Actieve psychotische stoornis
  • Recidiverende of actieve depressieve stoornis (PHQ-9 van 10 of hoger)
  • Patiënt kan de MoCA niet proberen vanwege een ernstige gehoor- of visuele beperking
  • Patiënten die geen Engels spreken of verstaan
  • Afgelopen maand getest met MoCA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten met stemstoornissen
Dit wordt meestal gediagnosticeerd door artsen in samenwerking met spraak-taalpathologen (SLP's).
Gedragsmatig: Logopedie
Opleiding bij een logopedist voor stemstoornissen. Dit wordt meestal gedaan met een eerste bezoek samen met een MD-arts. Dan zijn er 4 opeenvolgende therapiebezoeken naast oefeningen voor thuis. Ten slotte zal er nog een gezamenlijke evaluatie na de behandeling plaatsvinden om de voortgang en volgende stappen te bepalen.
Actieve vergelijker: Patiënten met slikstoornissen
Dit wordt meestal gediagnosticeerd door artsen in samenwerking met spraak-taalpathologen (SLP's).
Gedragsmatig: Sliktherapie
Opleiding bij een logopedist voor slikstoornissen. Dit wordt meestal gedaan met een eerste bezoek samen met een MD-arts. Dan zijn er 4 opeenvolgende therapiebezoeken naast oefeningen voor thuis. Ten slotte zal er nog een gezamenlijke evaluatie na de behandeling plaatsvinden om de voortgang en volgende stappen te bepalen.
Actieve vergelijker: Patiënten met aandoeningen van de bovenste luchtwegen
Dit wordt meestal gediagnosticeerd door artsen in samenwerking met spraak-taalpathologen (SLP's).
Gedragsmatig: Therapie van de bovenste luchtwegen
Training bij een logopedist voor aandoeningen van de bovenste luchtwegen. Dit wordt meestal gedaan met een eerste bezoek samen met een MD-arts. Dan zijn er 4 opeenvolgende therapiebezoeken naast oefeningen voor thuis. Ten slotte zal er nog een gezamenlijke evaluatie na de behandeling plaatsvinden om de voortgang en volgende stappen te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Voice Handicap Index-10 Score na therapie
Tijdsspanne: Opgenomen tijdens het eerste bezoek aan de kliniek en het vervolgbezoek na afronding van de logopedie. Doorgaans een tijdschaal van 6-12 weken, afhankelijk van hoe snel spraak-/slik-/bovensteluchtwegtherapie wordt gestart.
De Vocal Handicap Index-10 (VHI-10) zal worden gebruikt om een ​​snelle, betrouwbare en kwantificeerbare meting te verkrijgen van de eigen perceptie van de stemhandicap van de patiënt. In 2004 ontwierpen Rosen et al een nieuwe verkorte versie van het eerste en algemeen gebruikte wereldwijde instrument voor het beoordelen van handicaps voor stemstoornissen, de VHI. Deze vragenlijst bestaat uit 10 vragen uit de oorspronkelijke 30 vragen van de VHI en werd de VHI-10 genoemd. De VHI-10 is een krachtige representatie van de VHI (30 items) om de perceptie van patiënten van hun stemhandicap te kwantificeren. De VHI-10 is ook betrouwbaar, valide en gevoelig gebleken bij een breed scala aan stemstoornissen (Rosen et al., 2004). Deze heeft een minimale waarde van 0 en een maximale waarde van 40. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Opgenomen tijdens het eerste bezoek aan de kliniek en het vervolgbezoek na afronding van de logopedie. Doorgaans een tijdschaal van 6-12 weken, afhankelijk van hoe snel spraak-/slik-/bovensteluchtwegtherapie wordt gestart.
Verandering in eetbeoordelingstool-10 Score na therapie
Tijdsspanne: Opgenomen tijdens het eerste bezoek aan de kliniek en het vervolgbezoek na afronding van de logopedie. Doorgaans een tijdschaal van 6-12 weken, afhankelijk van hoe snel spraak-/slik-/bovensteluchtwegtherapie wordt gestart.
De EAT-10 is een zelfbeoordelingsinstrument met 10 vragen om volwassenen te identificeren die tekenen en symptomen vertonen die kunnen wijzen op dysfagie en die mogelijk verder moeten worden doorverwezen. De EAT-10 wordt nu gebruikt in onderzoek met oudere volwassenen in verschillende omgevingen, waaronder een bejaardentehuis (Wakabayashi & Matsushima, 2016), acute ziekenhuiszorg (Matsuo, Yoshimura, Ishizaki, & Ueno, 2016) en de gemeenschap (Momoki et al., 2017). In de ouderenzorg is aangetoond dat EAT-10-resultaten die de aanwezigheid van dysfagie suggereren, onafhankelijk geassocieerd zijn met een risico op ondervoeding en een verminderde functionele status (Wakabayashi & Matsushima, 2016). Deze heeft een minimale waarde van 0 en een maximale waarde van 40. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Opgenomen tijdens het eerste bezoek aan de kliniek en het vervolgbezoek na afronding van de logopedie. Doorgaans een tijdschaal van 6-12 weken, afhankelijk van hoe snel spraak-/slik-/bovensteluchtwegtherapie wordt gestart.
Verandering in hoestscore voor ernstindex na therapie
Tijdsspanne: Opgenomen tijdens het eerste bezoek aan de kliniek en het vervolgbezoek na afronding van de logopedie. Doorgaans een tijdschaal van 6-12 weken, afhankelijk van hoe snel spraak-/slik-/bovensteluchtwegtherapie wordt gestart.
Cough Severity Index (CSI) is een korte en zelf in te vullen vragenlijst voor patiënten met zelf waargenomen symptomen van hoest om de ernst van chronische hoest in verband met aandoeningen van de bovenste luchtwegen te kwantificeren en behandelresultaten te vergemakkelijken. CSI helpt bij het kwantificeren van de ernst van hoest bij patiënten met chronische hoest (CC) gerelateerd aan de bovenste luchtwegen. Deze heeft een minimale waarde van 0 en een maximale waarde van 40. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Opgenomen tijdens het eerste bezoek aan de kliniek en het vervolgbezoek na afronding van de logopedie. Doorgaans een tijdschaal van 6-12 weken, afhankelijk van hoe snel spraak-/slik-/bovensteluchtwegtherapie wordt gestart.
Verandering in dyspnoe-indexscore na therapie
Tijdsspanne: Opgenomen tijdens het eerste bezoek aan de kliniek en het vervolgbezoek na afronding van de logopedie. Doorgaans een tijdschaal van 6-12 weken, afhankelijk van hoe snel spraak-/slik-/bovensteluchtwegtherapie wordt gestart.
Dyspnoe-index (DI) is bedoeld om te dienen als een snelle en efficiënte door de patiënt ingevulde vragenlijst om symptomen van de bovenste luchtwegen te meten. De DI heeft volgens traditionele psychometrische normen goede psychometrische eigenschappen voor patiënten met symptomen van dyspnoe van de bovenste luchtwegen. Deze heeft een minimale waarde van 0 en een maximale waarde van 40. Een hogere score betekent een slechter resultaat.
Opgenomen tijdens het eerste bezoek aan de kliniek en het vervolgbezoek na afronding van de logopedie. Doorgaans een tijdschaal van 6-12 weken, afhankelijk van hoe snel spraak-/slik-/bovensteluchtwegtherapie wordt gestart.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de fundamentele stemfrequentie zoals gemeten in de VoiceEvalu8-app na therapie
Tijdsspanne: Opgenomen tijdens het eerste bezoek aan de kliniek en het vervolgbezoek na afronding van de logopedie. Doorgaans een tijdschaal van 6-12 weken, afhankelijk van hoe snel spraak-/slik-/bovensteluchtwegtherapie wordt gestart.
Kandidaten voor stem- en/of bovenste luchtwegtherapie worden beoordeeld met akoestische instrumenten die de stem van de spreker opnemen en analyseren. Standaard klinische maatregelen zullen worden genomen.
Opgenomen tijdens het eerste bezoek aan de kliniek en het vervolgbezoek na afronding van de logopedie. Doorgaans een tijdschaal van 6-12 weken, afhankelijk van hoe snel spraak-/slik-/bovensteluchtwegtherapie wordt gestart.
Verandering in Voice Cepstral Peak Prominence (CPP) zoals gemeten in de VoiceEvalu8-app na therapie
Tijdsspanne: Opgenomen tijdens het eerste bezoek aan de kliniek en het vervolgbezoek na afronding van de logopedie. Doorgaans een tijdschaal van 6-12 weken, afhankelijk van hoe snel spraak-/slik-/bovensteluchtwegtherapie wordt gestart.
Kandidaten voor stem- en/of bovenste luchtwegtherapie worden beoordeeld met akoestische instrumenten die de stem van de spreker opnemen en analyseren. Standaard klinische maatregelen zullen worden genomen.
Opgenomen tijdens het eerste bezoek aan de kliniek en het vervolgbezoek na afronding van de logopedie. Doorgaans een tijdschaal van 6-12 weken, afhankelijk van hoe snel spraak-/slik-/bovensteluchtwegtherapie wordt gestart.
Verandering in Acoustic Voice Quality Index (AVQI) zoals gemeten in de VoiceEvalu8-app na therapie
Tijdsspanne: Opgenomen tijdens het eerste bezoek aan de kliniek en het vervolgbezoek na afronding van de logopedie. Doorgaans een tijdschaal van 6-12 weken, afhankelijk van hoe snel spraak-/slik-/bovensteluchtwegtherapie wordt gestart.
Kandidaten voor stem- en/of bovenste luchtwegtherapie worden beoordeeld met akoestische instrumenten die de stem van de spreker opnemen en analyseren. Standaard klinische maatregelen zullen worden genomen.
Opgenomen tijdens het eerste bezoek aan de kliniek en het vervolgbezoek na afronding van de logopedie. Doorgaans een tijdschaal van 6-12 weken, afhankelijk van hoe snel spraak-/slik-/bovensteluchtwegtherapie wordt gestart.
Verandering in Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) na therapie
Tijdsspanne: Opgenomen tijdens het eerste bezoek aan de kliniek en het vervolgbezoek na afronding van de logopedie. Doorgaans een tijdschaal van 6-12 weken, afhankelijk van hoe snel spraak-/slik-/bovensteluchtwegtherapie wordt gestart.
Kandidaten voor sliktherapie (patiënten met dysfagie) zullen een standaard instrumentele slikbeoordeling ondergaan om de tongsterkte te beoordelen.
Opgenomen tijdens het eerste bezoek aan de kliniek en het vervolgbezoek na afronding van de logopedie. Doorgaans een tijdschaal van 6-12 weken, afhankelijk van hoe snel spraak-/slik-/bovensteluchtwegtherapie wordt gestart.
Verandering in DIGEST-schaalscore na therapie
Tijdsspanne: Opgenomen tijdens het eerste bezoek aan de kliniek en het vervolgbezoek na afronding van de logopedie. Doorgaans een tijdschaal van 6-12 weken, afhankelijk van hoe snel spraak-/slik-/bovensteluchtwegtherapie wordt gestart.
Kandidaten voor sliktherapie (patiënten met dysfagie) ondergaan een standaard instrumentele slikbeoordeling om de tongsterkte en slikveiligheid te beoordelen. De minimale score is een 0 en de maximale score is een 4. Een hogere score is een slechter resultaat en een slechtere slikveiligheid.
Opgenomen tijdens het eerste bezoek aan de kliniek en het vervolgbezoek na afronding van de logopedie. Doorgaans een tijdschaal van 6-12 weken, afhankelijk van hoe snel spraak-/slik-/bovensteluchtwegtherapie wordt gestart.
Verandering in Functional Oral Intake Scale (FOIS) Score na therapie
Tijdsspanne: Opgenomen tijdens het eerste bezoek aan de kliniek en het vervolgbezoek na afronding van de logopedie. Doorgaans een tijdschaal van 6-12 weken, afhankelijk van hoe snel spraak-/slik-/bovensteluchtwegtherapie wordt gestart.
Kandidaten voor sliktherapie (patiënten met dysfagie) ondergaan een standaard instrumentele slikbeoordeling om de tongsterkte en de slikfunctie te beoordelen. De minimale score is een 1 en de maximale score is een 7. Een 7 betekent een betere uitkomst/dieet zonder restricties. Een 1 betekent geen mondelinge inname.
Opgenomen tijdens het eerste bezoek aan de kliniek en het vervolgbezoek na afronding van de logopedie. Doorgaans een tijdschaal van 6-12 weken, afhankelijk van hoe snel spraak-/slik-/bovensteluchtwegtherapie wordt gestart.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

New York University
Emory University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Clark Rosen, MD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-29913

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op Logopedie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren