고령화 치료를 원하는 인구에서 몬트리올 인지 평가와 음성 치료 결과 간의 상관관계 (MoCA)
2023년 9월 22일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구는 몬트리올 인지 평가(MoCA)의 성능이 환자를 찾는 노인 후두과 치료에서 음성, 연하 또는 상기도 치료의 결과와 연관되거나 예측되는지 여부를 조사할 것입니다.
MoCA 점수와 치료 매개변수 간의 관계를 분석합니다.
이 연구의 결과는 연구자가 치료 후보를 결정하고 환자의 필요를 충족시키기 위한 환자 치료 계획을 개발하는 방법에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있습니다.
이것은 Emory Voice Center 및 NYU Voice Center와의 공동 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF Voice and Swallowing Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory Voice Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Cornell Medical Center
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New York, New York, 미국, 10017
- NYU Voice Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상 목소리/삼킴/상기도 불만
- 펠로우십 교육을 받은 후두 전문의 및 음성/연하/상기도 전문 언어 병리학자의 다학제적 평가
- 음성, 삼킴 및/또는 상기도 장애 진단
- 학제 간 평가 후 목소리, 삼키기 또는 상기도 치료를 위한 후보.
- 연구 프로토콜에 참여할 의향을 명시합니다.
제외 기준:
- 만 60세 미만
- 이전에 진단받은 치매
- 중추신경장애
- 활성 정신병 장애
- 재발성 또는 활성 주요 우울 장애(PHQ-9/10 이상)
- 심각한 청력 또는 시각 장애로 인해 MoCA를 시도할 수 없는 환자
- 영어를 말하거나 이해하지 못하는 환자
- 지난달 MoCA 테스트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 음성 장애가 있는 환자
이것은 일반적으로 언어 병리학자(SLP)와 함께 MD가 진단합니다.
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음성 장애에 대한 음성 언어 병리학자와의 교육.
이것은 일반적으로 MD 의사와 공동으로 수행되는 초기 방문으로 수행됩니다.
그런 다음 가정 연습 연습 외에 4개의 후속 치료 방문이 있습니다.
마지막으로 진행 상황과 다음 단계를 결정하기 위한 또 다른 합동 후처리 평가가 있을 것입니다.
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활성 비교기: 삼키는 장애가 있는 환자
이것은 일반적으로 언어 병리학자(SLP)와 함께 MD가 진단합니다.
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삼키는 장애에 대한 언어 병리학자와의 교육.
이것은 일반적으로 MD 의사와 공동으로 수행되는 초기 방문으로 수행됩니다.
그런 다음 가정 연습 연습 외에 4개의 후속 치료 방문이 있습니다.
마지막으로 진행 상황과 다음 단계를 결정하기 위한 또 다른 합동 후처리 평가가 있을 것입니다.
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활성 비교기: 상기도 장애 환자
이것은 일반적으로 언어 병리학자(SLP)와 함께 MD가 진단합니다.
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상기도 장애에 대한 언어 병리학자와의 교육.
이것은 일반적으로 MD 의사와 공동으로 수행되는 초기 방문으로 수행됩니다.
그런 다음 가정 연습 연습 외에 4개의 후속 치료 방문이 있습니다.
마지막으로 진행 상황과 다음 단계를 결정하기 위한 또 다른 합동 후처리 평가가 있을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 음성 핸디캡 인덱스-10 점수의 변화
기간: 초기 진료소 방문과 언어 치료 완료 후 후속 방문 시 기록됩니다. 일반적으로 말하기/삼키기/상기도 치료가 시작되는 시간에 따라 6-12주의 시간 척도.
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음성 장애 지수-10(VHI-10)은 환자 자신의 음성 장애 인식에 대한 빠르고 신뢰할 수 있으며 정량화 가능한 측정을 얻기 위해 사용됩니다.
2004년에 Rosen 등은 음성 장애에 대한 최초이자 광범위하게 사용되는 글로벌 핸디캡 평가 도구인 VHI의 새로운 단축 버전을 설계했습니다.
이 설문지는 VHI의 원래 30개 질문 중 10개 질문으로 구성되며 VHI-10이라고 합니다.
VHI-10은 음성 장애에 대한 환자의 인식을 정량화하기 위한 VHI(30개 항목)의 강력한 표현입니다.
VHI-10은 또한 광범위한 음성 장애에서 신뢰할 수 있고 타당하며 민감한 것으로 나타났습니다(Rosen et al., 2004).
최소값은 0이고 최대값은 40입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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초기 진료소 방문과 언어 치료 완료 후 후속 방문 시 기록됩니다. 일반적으로 말하기/삼키기/상기도 치료가 시작되는 시간에 따라 6-12주의 시간 척도.
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치료 후 식사 평가 도구-10 점수의 변화
기간: 초기 진료소 방문과 언어 치료 완료 후 후속 방문 시 기록됩니다. 일반적으로 말하기/삼키기/상기도 치료가 시작되는 시간에 따라 6-12주의 시간 척도.
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EAT-10은 삼킴곤란을 나타낼 수 있는 징후와 증상을 나타내고 추가 의뢰가 필요할 수 있는 성인을 식별하기 위한 10개의 질문으로 구성된 자가 평가 도구입니다.
EAT-10은 노인 요양 시설(Wakabayashi & Matsushima, 2016), 급성 병원 치료(Matsuo, Yoshimura, Ishizaki, & Ueno, 2016), 지역사회 등 다양한 환경에서 노인을 대상으로 한 연구에 사용되기 시작했습니다. (모모키 외, 2017).
노인 간호 환경에서 삼킴곤란의 존재를 암시하는 EAT-10 결과는 영양실조 및 손상된 기능 상태의 위험과 독립적으로 연관되는 것으로 나타났습니다(Wakabayashi & Matsushima, 2016).
최소값은 0이고 최대값은 40입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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초기 진료소 방문과 언어 치료 완료 후 후속 방문 시 기록됩니다. 일반적으로 말하기/삼키기/상기도 치료가 시작되는 시간에 따라 6-12주의 시간 척도.
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치료 후 기침 심각도 지수 점수의 변화
기간: 초기 진료소 방문과 언어 치료 완료 후 후속 방문 시 기록됩니다. 일반적으로 말하기/삼키기/상기도 치료가 시작되는 시간에 따라 6-12주의 시간 척도.
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기침 중증도 지수(CSI)는 상기도 질환과 관련된 만성 기침의 중증도를 정량화하고 치료 결과를 용이하게 하기 위해 기침의 자가 인지 증상이 있는 환자를 위한 간단한 자가 관리 설문지입니다.
CSI는 상기도와 관련된 만성 기침(CC) 환자의 기침 중증도를 정량화하는 데 도움이 됩니다.
최소값은 0이고 최대값은 40입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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초기 진료소 방문과 언어 치료 완료 후 후속 방문 시 기록됩니다. 일반적으로 말하기/삼키기/상기도 치료가 시작되는 시간에 따라 6-12주의 시간 척도.
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치료 후 호흡곤란 지수 점수의 변화
기간: 초기 진료소 방문과 언어 치료 완료 후 후속 방문 시 기록됩니다. 일반적으로 말하기/삼키기/상기도 치료가 시작되는 시간에 따라 6-12주의 시간 척도.
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호흡곤란 지수(DI)는 상기도 관련 증상을 측정하기 위해 빠르고 효율적으로 환자가 작성하는 설문지 역할을 하기 위한 것입니다.
DI는 전통적인 정신 측정 기준에 따라 상기도 호흡 곤란 증상이 있는 환자에게 좋은 정신 측정 특성을 가지고 있습니다.
최소값은 0이고 최대값은 40입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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초기 진료소 방문과 언어 치료 완료 후 후속 방문 시 기록됩니다. 일반적으로 말하기/삼키기/상기도 치료가 시작되는 시간에 따라 6-12주의 시간 척도.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 VoiceEvalu8 앱에서 측정된 음성 기본 빈도의 변화
기간: 초기 진료소 방문과 언어 치료 완료 후 후속 방문 시 기록됩니다. 일반적으로 말하기/삼키기/상기도 치료가 시작되는 시간에 따라 6-12주의 시간 척도.
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음성 및/또는 상기도 치료의 후보자는 화자의 음성을 녹음하고 분석하는 음향 기기로 평가됩니다.
표준 임상 조치가 취해질 것입니다.
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초기 진료소 방문과 언어 치료 완료 후 후속 방문 시 기록됩니다. 일반적으로 말하기/삼키기/상기도 치료가 시작되는 시간에 따라 6-12주의 시간 척도.
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치료 후 VoiceEvalu8 앱에서 측정한 CPP(음성 Cepstral Peak Prominence)의 변화
기간: 초기 진료소 방문과 언어 치료 완료 후 후속 방문 시 기록됩니다. 일반적으로 말하기/삼키기/상기도 치료가 시작되는 시간에 따라 6-12주의 시간 척도.
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음성 및/또는 상기도 치료의 후보자는 화자의 음성을 녹음하고 분석하는 음향 기기로 평가됩니다.
표준 임상 조치가 취해질 것입니다.
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초기 진료소 방문과 언어 치료 완료 후 후속 방문 시 기록됩니다. 일반적으로 말하기/삼키기/상기도 치료가 시작되는 시간에 따라 6-12주의 시간 척도.
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치료 후 VoiceEvalu8 앱에서 측정한 음향음질지수(AVQI)의 변화
기간: 초기 진료소 방문과 언어 치료 완료 후 후속 방문 시 기록됩니다. 일반적으로 말하기/삼키기/상기도 치료가 시작되는 시간에 따라 6-12주의 시간 척도.
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음성 및/또는 상기도 치료의 후보자는 화자의 음성을 녹음하고 분석하는 음향 기기로 평가됩니다.
표준 임상 조치가 취해질 것입니다.
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초기 진료소 방문과 언어 치료 완료 후 후속 방문 시 기록됩니다. 일반적으로 말하기/삼키기/상기도 치료가 시작되는 시간에 따라 6-12주의 시간 척도.
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치료 후 Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)의 변화
기간: 초기 진료소 방문과 언어 치료 완료 후 후속 방문 시 기록됩니다. 일반적으로 말하기/삼키기/상기도 치료가 시작되는 시간에 따라 6-12주의 시간 척도.
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삼킴 요법의 대상자(삼킴곤란 환자)는 혀의 강도를 평가하기 위해 표준 도구 삼키기 평가를 받게 됩니다.
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초기 진료소 방문과 언어 치료 완료 후 후속 방문 시 기록됩니다. 일반적으로 말하기/삼키기/상기도 치료가 시작되는 시간에 따라 6-12주의 시간 척도.
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치료 후 DIGEST 척도 점수의 변화
기간: 초기 진료소 방문과 언어 치료 완료 후 후속 방문 시 기록됩니다. 일반적으로 말하기/삼키기/상기도 치료가 시작되는 시간에 따라 6-12주의 시간 척도.
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삼킴 요법의 대상자(삼킴곤란 환자)는 혀의 강도와 삼킴 안전성을 평가하기 위해 표준 도구 삼킴 평가를 받게 됩니다.
최소 점수는 0점이고 최대 점수는 4점입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않고 삼킴 안전성이 낮습니다.
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초기 진료소 방문과 언어 치료 완료 후 후속 방문 시 기록됩니다. 일반적으로 말하기/삼키기/상기도 치료가 시작되는 시간에 따라 6-12주의 시간 척도.
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치료 후 기능적 구강 섭취 척도(FOIS) 점수의 변화
기간: 초기 진료소 방문과 언어 치료 완료 후 후속 방문 시 기록됩니다. 일반적으로 말하기/삼키기/상기도 치료가 시작되는 시간에 따라 6-12주의 시간 척도.
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삼킴 요법의 대상자(삼킴곤란 환자)는 혀의 힘과 삼킴 기능을 평가하기 위해 표준 도구 삼키기 평가를 받게 됩니다.
최소 점수는 1이고 최대 점수는 7입니다. 7은 제한 없이 더 나은 결과/다이어트를 의미합니다.
1은 경구 섭취가 없음을 의미합니다.
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초기 진료소 방문과 언어 치료 완료 후 후속 방문 시 기록됩니다. 일반적으로 말하기/삼키기/상기도 치료가 시작되는 시간에 따라 6-12주의 시간 척도.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clark Rosen, MD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gartner-Schmidt JL, Shembel AC, Zullo TG, Rosen CA. Development and validation of the Dyspnea Index (DI): a severity index for upper airway-related dyspnea. J Voice. 2014 Nov;28(6):775-82. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.12.017. Epub 2014 Oct 12.
- Gartner-Schmidt J, Rosen C. Treatment success for age-related vocal fold atrophy. Laryngoscope. 2011 Mar;121(3):585-9. doi: 10.1002/lary.21122. Epub 2010 Aug 3.
- Shembel AC, Rosen CA, Zullo TG, Gartner-Schmidt JL. Development and validation of the cough severity index: a severity index for chronic cough related to the upper airway. Laryngoscope. 2013 Aug;123(8):1931-6. doi: 10.1002/lary.23916. Epub 2013 Jun 4.
- Leclerc AA, Gillespie AI, Tadic SD, Smith LJ, Rosen CA. The prevalence of cognitive impairment in laryngology treatment-seeking patients. Laryngoscope. 2020 Aug;130(8):2003-2007. doi: 10.1002/lary.28355. Epub 2019 Oct 25.
- Misono S, Yueh B, Stockness AN, House ME, Marmor S. Minimal Important Difference in Voice Handicap Index-10. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Nov 1;143(11):1098-1103. doi: 10.1001/jamaoto.2017.1621.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .