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Correlação entre a Avaliação Cognitiva de Montreal e os Resultados da Terapia de Voz na População Idosa em Busca de Tratamento (MoCA)

22 de setembro de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco
Este estudo investigará se o desempenho no Montreal Cognitive Assessment (MoCA) está associado ou preditivo dos resultados em voz, deglutição ou terapia das vias aéreas superiores em pacientes idosos que procuram tratamento laringológico. A relação entre os escores do MoCA e os parâmetros da terapia será analisada. Os resultados deste estudo podem potencialmente impactar como os investigadores determinam a candidatura à terapia e desenvolvem planos de tratamento de pacientes para atender às suas necessidades. Este é um estudo colaborativo com o Emory Voice Center e o NYU Voice Center.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • UCSF Voice and Swallowing Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Emory Voice Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Cornell Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10017
        • NYU Voice Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 anos ou mais com queixas de voz/deglutição/vias aéreas superiores
  • Avaliação multidisciplinar por laringologista treinado e fonoaudiólogo especializado em voz/deglutição/vias aéreas superiores
  • Diagnóstico de distúrbios de voz, deglutição e/ou vias aéreas superiores
  • Candidato a terapia de voz, deglutição ou via aérea superior após avaliação interdisciplinar.
  • Declare a vontade de participar do protocolo do estudo

Critério de exclusão:

  • Abaixo dos 60 anos
  • Demência previamente diagnosticada
  • Distúrbio neurológico central
  • Transtorno psicótico ativo
  • Transtorno depressivo maior recorrente ou ativo (PHQ-9 de 10 ou mais)
  • Paciente incapaz de tentar o MoCA devido a deficiência auditiva ou visual grave
  • Pacientes que não falam ou não entendem inglês
  • Testado com MoCA no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes com Distúrbios da Voz
Isso geralmente é diagnosticado por MDs em conjunto com fonoaudiólogos (SLPs).
Comportamental: Terapia de fala
Treinamento com Fonoaudiólogos para Distúrbios da Voz. Isso geralmente é feito com uma visita inicial feita em conjunto com um médico MD. Depois, há 4 visitas de terapia subseqüentes, além dos exercícios de prática em casa. Por fim, haverá outra avaliação conjunta pós-tratamento para determinar o progresso e os próximos passos.
Comparador Ativo: Pacientes com distúrbios de deglutição
Isso geralmente é diagnosticado por MDs em conjunto com fonoaudiólogos (SLPs).
Comportamental: Terapia de Deglutição
Treinamento com fonoaudiólogos para distúrbios da deglutição. Isso geralmente é feito com uma visita inicial feita em conjunto com um médico MD. Depois, há 4 visitas de terapia subseqüentes, além dos exercícios de prática em casa. Por fim, haverá outra avaliação conjunta pós-tratamento para determinar o progresso e os próximos passos.
Comparador Ativo: Pacientes com Distúrbios das Vias Aéreas Superiores
Isso geralmente é diagnosticado por MDs em conjunto com fonoaudiólogos (SLPs).
Comportamental: Terapia das Vias Aéreas Superiores
Treinamento com Fonoaudiólogos para Distúrbios das Vias Aéreas Superiores. Isso geralmente é feito com uma visita inicial feita em conjunto com um médico MD. Depois, há 4 visitas de terapia subseqüentes, além dos exercícios de prática em casa. Por fim, haverá outra avaliação conjunta pós-tratamento para determinar o progresso e os próximos passos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do índice de handicap de voz-10 após a terapia
Prazo: Gravado na visita clínica inicial e na visita de acompanhamento após a conclusão da terapia da fala. Normalmente, uma escala de tempo de 6 a 12 semanas, dependendo de quanto tempo a terapia de fala/deglutição/vias aéreas superiores é iniciada.
O Vocal Handicap Index-10 (VHI-10) será usado para obter uma medida rápida, confiável e quantificável da percepção do handicap vocal do próprio paciente. Em 2004, Rosen et al projetaram uma nova versão abreviada da primeira e amplamente utilizada ferramenta de avaliação de handicap global para distúrbios de voz, o VHI. Este questionário compreende 10 perguntas das 30 perguntas originais do VHI e foi chamado de VHI-10. O VHI-10 é uma representação poderosa do VHI (30 itens) para quantificar a percepção do paciente sobre sua desvantagem vocal. O VHI-10 também demonstrou ser confiável, válido e sensível em uma ampla gama de distúrbios de voz (Rosen et al., 2004). Este tem um valor mínimo de 0 e um valor máximo de 40. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Gravado na visita clínica inicial e na visita de acompanhamento após a conclusão da terapia da fala. Normalmente, uma escala de tempo de 6 a 12 semanas, dependendo de quanto tempo a terapia de fala/deglutição/vias aéreas superiores é iniciada.
Mudança na Pontuação da Ferramenta de Avaliação Alimentar-10 Após a Terapia
Prazo: Gravado na visita clínica inicial e na visita de acompanhamento após a conclusão da terapia da fala. Normalmente, uma escala de tempo de 6 a 12 semanas, dependendo de quanto tempo a terapia de fala/deglutição/vias aéreas superiores é iniciada.
O EAT-10 é uma ferramenta de autoavaliação de 10 perguntas para identificar adultos que apresentam sinais e sintomas que podem ser indicativos de disfagia e que podem necessitar de encaminhamento adicional. O EAT-10 começou a ser usado em pesquisas com idosos em diferentes contextos, incluindo uma instituição de cuidados para idosos (Wakabayashi & Matsushima, 2016), cuidados hospitalares agudos (Matsuo, Yoshimura, Ishizaki, & Ueno, 2016) e a comunidade (Momoki e outros, 2017). No ambiente de atendimento a idosos, os resultados do EAT-10 sugerindo a presença de disfagia demonstraram estar independentemente associados a um risco de desnutrição e estado funcional prejudicado (Wakabayashi & Matsushima, 2016). Este tem um valor mínimo de 0 e um valor máximo de 40. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Gravado na visita clínica inicial e na visita de acompanhamento após a conclusão da terapia da fala. Normalmente, uma escala de tempo de 6 a 12 semanas, dependendo de quanto tempo a terapia de fala/deglutição/vias aéreas superiores é iniciada.
Mudança na pontuação do índice de gravidade da tosse após a terapia
Prazo: Gravado na visita clínica inicial e na visita de acompanhamento após a conclusão da terapia da fala. Normalmente, uma escala de tempo de 6 a 12 semanas, dependendo de quanto tempo a terapia de fala/deglutição/vias aéreas superiores é iniciada.
O Cough Severity Index (CSI) é um questionário curto e autoaplicável para pacientes com sintomas autopercebidos de tosse, a fim de quantificar a gravidade da tosse crônica relacionada à doença das vias aéreas superiores e facilitar os resultados do tratamento. A CSI ajuda a quantificar a gravidade da tosse em pacientes com tosse crônica (CC) relacionada às vias aéreas superiores. Este tem um valor mínimo de 0 e um valor máximo de 40. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Gravado na visita clínica inicial e na visita de acompanhamento após a conclusão da terapia da fala. Normalmente, uma escala de tempo de 6 a 12 semanas, dependendo de quanto tempo a terapia de fala/deglutição/vias aéreas superiores é iniciada.
Alteração na pontuação do índice de dispneia após a terapia
Prazo: Gravado na visita clínica inicial e na visita de acompanhamento após a conclusão da terapia da fala. Normalmente, uma escala de tempo de 6 a 12 semanas, dependendo de quanto tempo a terapia de fala/deglutição/vias aéreas superiores é iniciada.
O Dyspnea Index (DI) destina-se a servir como um questionário rápido e eficiente preenchido pelo paciente para medir os sintomas relacionados às vias aéreas superiores. O DI, pelos padrões psicométricos tradicionais, apresenta boas propriedades psicométricas para pacientes com sintomas de dispneia de vias aéreas superiores. Este tem um valor mínimo de 0 e um valor máximo de 40. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Gravado na visita clínica inicial e na visita de acompanhamento após a conclusão da terapia da fala. Normalmente, uma escala de tempo de 6 a 12 semanas, dependendo de quanto tempo a terapia de fala/deglutição/vias aéreas superiores é iniciada.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na frequência fundamental da voz medida no aplicativo VoiceEvalu8 após a terapia
Prazo: Gravado na visita clínica inicial e na visita de acompanhamento após a conclusão da terapia da fala. Normalmente, uma escala de tempo de 6 a 12 semanas, dependendo de quanto tempo a terapia de fala/deglutição/vias aéreas superiores é iniciada.
Os candidatos à terapia de voz e/ou vias aéreas superiores serão avaliados por meio de instrumentos acústicos que registram e analisam a voz do locutor. Medidas clínicas padrão serão tomadas.
Gravado na visita clínica inicial e na visita de acompanhamento após a conclusão da terapia da fala. Normalmente, uma escala de tempo de 6 a 12 semanas, dependendo de quanto tempo a terapia de fala/deglutição/vias aéreas superiores é iniciada.
Alteração na proeminência do pico cepstral da voz (CPP) medida no aplicativo VoiceEvalu8 após a terapia
Prazo: Gravado na visita clínica inicial e na visita de acompanhamento após a conclusão da terapia da fala. Normalmente, uma escala de tempo de 6 a 12 semanas, dependendo de quanto tempo a terapia de fala/deglutição/vias aéreas superiores é iniciada.
Os candidatos à terapia de voz e/ou vias aéreas superiores serão avaliados por meio de instrumentos acústicos que registram e analisam a voz do locutor. Medidas clínicas padrão serão tomadas.
Gravado na visita clínica inicial e na visita de acompanhamento após a conclusão da terapia da fala. Normalmente, uma escala de tempo de 6 a 12 semanas, dependendo de quanto tempo a terapia de fala/deglutição/vias aéreas superiores é iniciada.
Alteração no Índice de Qualidade de Voz Acústica (AVQI) conforme medido no aplicativo VoiceEvalu8 após a terapia
Prazo: Gravado na visita clínica inicial e na visita de acompanhamento após a conclusão da terapia da fala. Normalmente, uma escala de tempo de 6 a 12 semanas, dependendo de quanto tempo a terapia de fala/deglutição/vias aéreas superiores é iniciada.
Os candidatos à terapia de voz e/ou vias aéreas superiores serão avaliados por meio de instrumentos acústicos que registram e analisam a voz do locutor. Medidas clínicas padrão serão tomadas.
Gravado na visita clínica inicial e na visita de acompanhamento após a conclusão da terapia da fala. Normalmente, uma escala de tempo de 6 a 12 semanas, dependendo de quanto tempo a terapia de fala/deglutição/vias aéreas superiores é iniciada.
Alteração no instrumento de desempenho oral de Iowa (IOPI) após a terapia
Prazo: Gravado na visita clínica inicial e na visita de acompanhamento após a conclusão da terapia da fala. Normalmente, uma escala de tempo de 6 a 12 semanas, dependendo de quanto tempo a terapia de fala/deglutição/vias aéreas superiores é iniciada.
Os candidatos à terapia de deglutição (pacientes com disfagia) serão submetidos à avaliação instrumental padrão da deglutição para avaliar a força da língua.
Gravado na visita clínica inicial e na visita de acompanhamento após a conclusão da terapia da fala. Normalmente, uma escala de tempo de 6 a 12 semanas, dependendo de quanto tempo a terapia de fala/deglutição/vias aéreas superiores é iniciada.
Mudança na pontuação da escala DIGEST após a terapia
Prazo: Gravado na visita clínica inicial e na visita de acompanhamento após a conclusão da terapia da fala. Normalmente, uma escala de tempo de 6 a 12 semanas, dependendo de quanto tempo a terapia de fala/deglutição/vias aéreas superiores é iniciada.
Os candidatos à terapia de deglutição (pacientes com disfagia) serão submetidos à avaliação instrumental padrão da deglutição para avaliar a força da língua e a segurança da deglutição. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 4. Uma pontuação mais alta é um pior resultado e menor segurança na deglutição.
Gravado na visita clínica inicial e na visita de acompanhamento após a conclusão da terapia da fala. Normalmente, uma escala de tempo de 6 a 12 semanas, dependendo de quanto tempo a terapia de fala/deglutição/vias aéreas superiores é iniciada.
Mudança na Pontuação da Escala Funcional de Ingestão Oral (FOIS) Após a Terapia
Prazo: Gravado na visita clínica inicial e na visita de acompanhamento após a conclusão da terapia da fala. Normalmente, uma escala de tempo de 6 a 12 semanas, dependendo de quanto tempo a terapia de fala/deglutição/vias aéreas superiores é iniciada.
Os candidatos à terapia de deglutição (pacientes com disfagia) serão submetidos a uma avaliação instrumental padrão da deglutição para avaliar a força da língua e a função da deglutição. O escore mínimo é 1 e o máximo é 7. Um 7 significa melhor resultado/dieta sem restrições. Um 1 significaria nenhuma ingestão por via oral.
Gravado na visita clínica inicial e na visita de acompanhamento após a conclusão da terapia da fala. Normalmente, uma escala de tempo de 6 a 12 semanas, dependendo de quanto tempo a terapia de fala/deglutição/vias aéreas superiores é iniciada.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

New York University
Emory University

Investigadores

  • Investigador principal: Clark Rosen, MD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-29913

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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