Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Correlación entre la evaluación cognitiva de Montreal y los resultados de la terapia de la voz en la población anciana que busca tratamiento (MoCA)

22 de septiembre de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco
Este estudio investigará si el desempeño en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) está asociado o es predictivo de los resultados en la voz, la deglución o la terapia de las vías respiratorias superiores en los pacientes mayores que buscan tratamiento de laringología. Se analizará la relación entre las puntuaciones de MoCA y los parámetros en terapia. Los resultados de este estudio podrían afectar potencialmente la forma en que los investigadores determinan la candidatura para la terapia y desarrollan planes de tratamiento del paciente para satisfacer sus necesidades. Este es un estudio en colaboración con Emory Voice Center y NYU Voice Center.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • UCSF Voice and Swallowing Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Emory Voice Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Cornell Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10017
        • NYU Voice Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años o más con molestias en la voz/deglución/vías respiratorias superiores
  • Evaluación multidisciplinaria por parte de un laringólogo capacitado en becas y un patólogo especializado en voz, deglución y vías respiratorias superiores.
  • Diagnóstico de trastorno de la voz, de la deglución y/o de las vías respiratorias superiores
  • Candidato a terapia de voz, deglución o vía aérea superior luego de una evaluación interdisciplinaria.
  • Estado de voluntad de participar en el protocolo de estudio

Criterio de exclusión:

  • Menores de 60 años
  • Demencia previamente diagnosticada
  • Trastorno neurológico central
  • Trastorno psicótico activo
  • Trastorno depresivo mayor recurrente o activo (PHQ-9 de 10 o más)
  • Paciente que no puede intentar el MoCA debido a una discapacidad auditiva o visual severa
  • Pacientes que no hablan o entienden inglés
  • Probado con MoCA en el último mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pacientes con Trastornos de la Voz
Esto generalmente lo diagnostican los médicos junto con los patólogos del habla y lenguaje (SLP).
Conductual: Terapia del lenguaje
Entrenamiento con patólogos del habla y lenguaje para trastornos de la voz. Por lo general, esto se hace con una visita inicial realizada en forma conjunta con un médico MD. Luego hay 4 visitas de terapia posteriores además de los ejercicios de práctica en el hogar. Finalmente, habrá otra evaluación conjunta posterior al tratamiento para determinar el progreso y los próximos pasos.
Comparador activo: Pacientes con trastornos de la deglución
Esto generalmente lo diagnostican los médicos junto con los patólogos del habla y lenguaje (SLP).
Conductual: Terapia de deglución
Capacitación con patólogos del habla y lenguaje para trastornos de la deglución. Por lo general, esto se hace con una visita inicial realizada en forma conjunta con un médico MD. Luego hay 4 visitas de terapia posteriores además de los ejercicios de práctica en el hogar. Finalmente, habrá otra evaluación conjunta posterior al tratamiento para determinar el progreso y los próximos pasos.
Comparador activo: Pacientes con Trastornos de las Vías Aéreas Superiores
Esto generalmente lo diagnostican los médicos junto con los patólogos del habla y lenguaje (SLP).
Conductual: Terapia de las vías respiratorias superiores
Capacitación con patólogos del habla y lenguaje para trastornos de las vías respiratorias superiores. Por lo general, esto se hace con una visita inicial realizada en forma conjunta con un médico MD. Luego hay 4 visitas de terapia posteriores además de los ejercicios de práctica en el hogar. Finalmente, habrá otra evaluación conjunta posterior al tratamiento para determinar el progreso y los próximos pasos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del índice de discapacidad de la voz-10 después de la terapia
Periodo de tiempo: Registrado en la visita inicial a la clínica y en la visita de seguimiento después de completar la terapia del habla. Por lo general, una escala de tiempo de 6 a 12 semanas, dependiendo de qué tan pronto se inicie la terapia del habla/deglución/vías respiratorias superiores.
El Vocal Handicap Index-10 (VHI-10) se utilizará para obtener una medida rápida, fiable y cuantificable de la percepción de la discapacidad vocal de los pacientes. En 2004, Rosen et al diseñaron una nueva versión abreviada de la primera y más ampliamente utilizada herramienta de evaluación de discapacidad global para trastornos de la voz, el VHI. Este cuestionario consta de 10 preguntas de las 30 preguntas originales del VHI y se denominó VHI-10. El VHI-10 es una poderosa representación del VHI (30 elementos) para cuantificar la percepción de los pacientes sobre su discapacidad de voz. También se ha demostrado que el VHI-10 es fiable, válido y sensible en una amplia gama de trastornos de la voz (Rosen et al., 2004). Tiene un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 40. Una puntuación más alta significa un peor resultado.
Registrado en la visita inicial a la clínica y en la visita de seguimiento después de completar la terapia del habla. Por lo general, una escala de tiempo de 6 a 12 semanas, dependiendo de qué tan pronto se inicie la terapia del habla/deglución/vías respiratorias superiores.
Cambio en la puntuación de la herramienta de evaluación de alimentación-10 después de la terapia
Periodo de tiempo: Registrado en la visita inicial a la clínica y en la visita de seguimiento después de completar la terapia del habla. Por lo general, una escala de tiempo de 6 a 12 semanas, dependiendo de qué tan pronto se inicie la terapia del habla/deglución/vías respiratorias superiores.
El EAT-10 es una herramienta de autoevaluación de 10 preguntas para identificar a los adultos que muestran signos y síntomas que pueden ser indicativos de disfagia y que pueden requerir una remisión adicional. El EAT-10 ha comenzado a usarse en investigaciones con adultos mayores en diferentes entornos, incluido un centro de atención para personas mayores (Wakabayashi y Matsushima, 2016), atención hospitalaria aguda (Matsuo, Yoshimura, Ishizaki y Ueno, 2016) y la comunidad. (Momoki et al., 2017). En el ámbito del cuidado de personas mayores, se ha demostrado que los resultados de EAT-10 que sugieren la presencia de disfagia están asociados de forma independiente con un riesgo de desnutrición y deterioro del estado funcional (Wakabayashi & Matsushima, 2016). Tiene un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 40. Una puntuación más alta significa un peor resultado.
Registrado en la visita inicial a la clínica y en la visita de seguimiento después de completar la terapia del habla. Por lo general, una escala de tiempo de 6 a 12 semanas, dependiendo de qué tan pronto se inicie la terapia del habla/deglución/vías respiratorias superiores.
Cambio en la puntuación del índice de gravedad de la tos después del tratamiento
Periodo de tiempo: Registrado en la visita inicial a la clínica y en la visita de seguimiento después de completar la terapia del habla. Por lo general, una escala de tiempo de 6 a 12 semanas, dependiendo de qué tan pronto se inicie la terapia del habla/deglución/vías respiratorias superiores.
El índice de gravedad de la tos (CSI) es un cuestionario breve y autoadministrado para pacientes con síntomas autopercibidos de tos para cuantificar la gravedad de la tos crónica relacionada con la enfermedad de las vías respiratorias superiores y facilitar los resultados del tratamiento. CSI ayuda a cuantificar la gravedad de la tos en pacientes con tos crónica (CC) relacionada con las vías respiratorias superiores. Tiene un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 40. Una puntuación más alta significa un peor resultado.
Registrado en la visita inicial a la clínica y en la visita de seguimiento después de completar la terapia del habla. Por lo general, una escala de tiempo de 6 a 12 semanas, dependiendo de qué tan pronto se inicie la terapia del habla/deglución/vías respiratorias superiores.
Cambio en la puntuación del índice de disnea después de la terapia
Periodo de tiempo: Registrado en la visita inicial a la clínica y en la visita de seguimiento después de completar la terapia del habla. Por lo general, una escala de tiempo de 6 a 12 semanas, dependiendo de qué tan pronto se inicie la terapia del habla/deglución/vías respiratorias superiores.
El índice de disnea (DI) está destinado a servir como un cuestionario rápido y eficiente completado por el paciente para medir los síntomas relacionados con las vías respiratorias superiores. El DI, según los estándares psicométricos tradicionales, tiene buenas propiedades psicométricas para pacientes con síntomas de disnea de las vías respiratorias superiores. Tiene un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 40. Una puntuación más alta significa un peor resultado.
Registrado en la visita inicial a la clínica y en la visita de seguimiento después de completar la terapia del habla. Por lo general, una escala de tiempo de 6 a 12 semanas, dependiendo de qué tan pronto se inicie la terapia del habla/deglución/vías respiratorias superiores.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia fundamental de la voz medida en la aplicación VoiceEvalu8 después de la terapia
Periodo de tiempo: Registrado en la visita inicial a la clínica y en la visita de seguimiento después de completar la terapia del habla. Por lo general, una escala de tiempo de 6 a 12 semanas, dependiendo de qué tan pronto se inicie la terapia del habla/deglución/vías respiratorias superiores.
Los candidatos a terapia de la voz y/o vías respiratorias superiores serán evaluados mediante instrumentos acústicos que registran y analizan la voz del hablante. Se tomarán las medidas clínicas estándar.
Registrado en la visita inicial a la clínica y en la visita de seguimiento después de completar la terapia del habla. Por lo general, una escala de tiempo de 6 a 12 semanas, dependiendo de qué tan pronto se inicie la terapia del habla/deglución/vías respiratorias superiores.
Cambio en la prominencia del pico cepstral de la voz (CPP) medido en la aplicación VoiceEvalu8 después de la terapia
Periodo de tiempo: Registrado en la visita inicial a la clínica y en la visita de seguimiento después de completar la terapia del habla. Por lo general, una escala de tiempo de 6 a 12 semanas, dependiendo de qué tan pronto se inicie la terapia del habla/deglución/vías respiratorias superiores.
Los candidatos a terapia de la voz y/o vías respiratorias superiores serán evaluados mediante instrumentos acústicos que registran y analizan la voz del hablante. Se tomarán las medidas clínicas estándar.
Registrado en la visita inicial a la clínica y en la visita de seguimiento después de completar la terapia del habla. Por lo general, una escala de tiempo de 6 a 12 semanas, dependiendo de qué tan pronto se inicie la terapia del habla/deglución/vías respiratorias superiores.
Cambio en el índice de calidad de la voz acústica (AVQI) medido en la aplicación VoiceEvalu8 después de la terapia
Periodo de tiempo: Registrado en la visita inicial a la clínica y en la visita de seguimiento después de completar la terapia del habla. Por lo general, una escala de tiempo de 6 a 12 semanas, dependiendo de qué tan pronto se inicie la terapia del habla/deglución/vías respiratorias superiores.
Los candidatos a terapia de la voz y/o vías respiratorias superiores serán evaluados mediante instrumentos acústicos que registran y analizan la voz del hablante. Se tomarán las medidas clínicas estándar.
Registrado en la visita inicial a la clínica y en la visita de seguimiento después de completar la terapia del habla. Por lo general, una escala de tiempo de 6 a 12 semanas, dependiendo de qué tan pronto se inicie la terapia del habla/deglución/vías respiratorias superiores.
Cambio en el instrumento de rendimiento oral de Iowa (IOPI) después de la terapia
Periodo de tiempo: Registrado en la visita inicial a la clínica y en la visita de seguimiento después de completar la terapia del habla. Por lo general, una escala de tiempo de 6 a 12 semanas, dependiendo de qué tan pronto se inicie la terapia del habla/deglución/vías respiratorias superiores.
Los candidatos a la terapia de deglución (pacientes con disfagia) se someterán a una evaluación de deglución instrumental estándar para evaluar la fuerza de la lengua.
Registrado en la visita inicial a la clínica y en la visita de seguimiento después de completar la terapia del habla. Por lo general, una escala de tiempo de 6 a 12 semanas, dependiendo de qué tan pronto se inicie la terapia del habla/deglución/vías respiratorias superiores.
Cambio en la puntuación de la escala DIGEST después de la terapia
Periodo de tiempo: Registrado en la visita inicial a la clínica y en la visita de seguimiento después de completar la terapia del habla. Por lo general, una escala de tiempo de 6 a 12 semanas, dependiendo de qué tan pronto se inicie la terapia del habla/deglución/vías respiratorias superiores.
Los candidatos a la terapia de deglución (pacientes con disfagia) se someterán a una evaluación de deglución instrumental estándar para evaluar la fuerza de la lengua y la seguridad de la deglución. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 4. Una puntuación más alta es un peor resultado y una menor seguridad para tragar.
Registrado en la visita inicial a la clínica y en la visita de seguimiento después de completar la terapia del habla. Por lo general, una escala de tiempo de 6 a 12 semanas, dependiendo de qué tan pronto se inicie la terapia del habla/deglución/vías respiratorias superiores.
Cambio en la puntuación de la escala de ingesta oral funcional (FOIS) después de la terapia
Periodo de tiempo: Registrado en la visita inicial a la clínica y en la visita de seguimiento después de completar la terapia del habla. Por lo general, una escala de tiempo de 6 a 12 semanas, dependiendo de qué tan pronto se inicie la terapia del habla/deglución/vías respiratorias superiores.
Los candidatos a la terapia de deglución (pacientes con disfagia) se someterán a una evaluación de deglución instrumental estándar para evaluar la fuerza de la lengua y la función de deglución. El puntaje mínimo es 1 y el puntaje máximo es 7. Un 7 significa un mejor resultado/dieta sin restricciones. Un 1 significaría que no se toma por vía oral.
Registrado en la visita inicial a la clínica y en la visita de seguimiento después de completar la terapia del habla. Por lo general, una escala de tiempo de 6 a 12 semanas, dependiendo de qué tan pronto se inicie la terapia del habla/deglución/vías respiratorias superiores.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

New York University
Emory University

Investigadores

  • Investigador principal: Clark Rosen, MD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-29913

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir