Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Montrealin kognitiivisen arvioinnin ja ääniterapian tulosten välinen korrelaatio ikääntyvän hoitoa etsivässä väestössä (MoCA)

perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, liittyykö Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) suorituskyky ääni-, nielemis- tai ylähengitystiehoidon tuloksiin vanhemmilla kurkunpään hoitoon hakevilla potilailla. MoCA-pisteiden ja hoidon parametrien välistä suhdetta analysoidaan. Tämän tutkimuksen tulokset voivat mahdollisesti vaikuttaa siihen, miten tutkijat määrittävät hoidon ehdokkuuden ja kehittävät potilaiden hoitosuunnitelmia heidän tarpeitaan vastaavaksi. Tämä on yhteistutkimus Emory Voice Centerin ja NYU Voice Centerin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Voice and Swallowing Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory Voice Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Cornell Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017
        • NYU Voice Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-vuotiaat tai vanhemmat, joilla on ääni-/nielemis-/ylähengitystievaivoja
  • Monitieteellinen arviointi stipendiaattikoulutuksen saaneen kurkunpäälääkärin ja puhe/nielemis-/ylempien hengitysteiden erikoistuneen puhekielen patologin toimesta
  • Ääni-, nielemis- ja/tai ylähengitystiehäiriöiden diagnoosi
  • Ehdokas ääni-, nielemis- tai ylähengitystiehoitoon poikkitieteellisen arvioinnin jälkeen.
  • Ilmoita halukkuudesta osallistua tutkimuspöytäkirjaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 60-vuotiaat
  • Aiemmin diagnosoitu dementia
  • Keskushermoston häiriö
  • Aktiivinen psykoottinen häiriö
  • Toistuva tai aktiivinen vakava masennushäiriö (PHQ-9 10 tai suurempi)
  • Potilas ei voi yrittää MoCA:ta vakavan kuulo- tai näkövamman vuoksi
  • Potilaat, jotka eivät puhu tai ymmärrä englantia
  • Testattu MoCA:lla viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaat, joilla on äänihäiriöitä
Tämän diagnosoi tyypillisesti lääkärit yhdessä Speech Language Pathologists (SLP:t) kanssa.
Käyttäytyminen: Puheterapia
Puhekielipatologien koulutus äänihäiriöiden hoitoon. Tämä tehdään tyypillisesti ensimmäisellä käynnillä, joka tehdään yhdessä MD-lääkärin kanssa. Sitten on 4 peräkkäistä terapiakäyntiä kotiharjoitusten lisäksi. Lopuksi tehdään toinen yhteinen hoidon jälkeinen arviointi, jolla määritetään edistyminen ja seuraavat vaiheet.
Active Comparator: Potilaat, joilla on nielemishäiriöitä
Tämän diagnosoi tyypillisesti lääkärit yhdessä Speech Language Pathologists (SLP:t) kanssa.
Käyttäytyminen: Nielemisterapia
Koulutus puhekielen patologien kanssa nielemishäiriöiden hoitoon. Tämä tehdään tyypillisesti ensimmäisellä käynnillä, joka tehdään yhdessä MD-lääkärin kanssa. Sitten on 4 peräkkäistä terapiakäyntiä kotiharjoitusten lisäksi. Lopuksi tehdään toinen yhteinen hoidon jälkeinen arviointi, jolla määritetään edistyminen ja seuraavat vaiheet.
Active Comparator: Potilaat, joilla on ylähengitysteiden häiriöitä
Tämän diagnosoi tyypillisesti lääkärit yhdessä Speech Language Pathologists (SLP:t) kanssa.
Käyttäytyminen: Ylempien hengitysteiden terapia
Koulutus puhekielen patologien kanssa ylähengitysteiden sairauksiin. Tämä tehdään tyypillisesti ensimmäisellä käynnillä, joka tehdään yhdessä MD-lääkärin kanssa. Sitten on 4 peräkkäistä terapiakäyntiä kotiharjoitusten lisäksi. Lopuksi tehdään toinen yhteinen hoidon jälkeinen arviointi, jolla määritetään edistyminen ja seuraavat vaiheet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos äänivammaindeksissä-10 pisteen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Tallennetaan ensimmäisellä klinikkakäynnillä ja seurantakäynnillä puheterapian päätyttyä. Tyypillisesti ajanjakso on 6-12 viikkoa riippuen siitä, kuinka pian puhe-/nielemis-/ylähengitystiehoito aloitetaan.
Vocal Handicap Index-10:tä (VHI-10) käytetään nopean, luotettavan ja mitattavissa olevan mittauksen saamiseksi potilaan omasta äänivammasta. Vuonna 2004 Rosen ym. suunnittelivat uuden lyhennetyn version ensimmäisestä ja laajalti käytetystä maailmanlaajuisesta äänihäiriöiden arviointityökalusta, VHI:stä. Tämä kyselylomake sisältää 10 kysymystä VHI:n alkuperäisistä 30 kysymyksestä ja sen nimi oli VHI-10. VHI-10 on tehokas esitys VHI:stä (30 kohdetta), joka mittaa potilaiden käsityksen äänivammaisuudestaan. VHI-10:n on myös osoitettu olevan luotettava, pätevä ja herkkä monissa äänihäiriöissä (Rosen et al., 2004). Tämän vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Tallennetaan ensimmäisellä klinikkakäynnillä ja seurantakäynnillä puheterapian päätyttyä. Tyypillisesti ajanjakso on 6-12 viikkoa riippuen siitä, kuinka pian puhe-/nielemis-/ylähengitystiehoito aloitetaan.
Muutos syömisen arviointityökalussa - 10 pisteet hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Tallennetaan ensimmäisellä klinikkakäynnillä ja seurantakäynnillä puheterapian päätyttyä. Tyypillisesti ajanjakso on 6-12 viikkoa riippuen siitä, kuinka pian puhe-/nielemis-/ylähengitystiehoito aloitetaan.
EAT-10 on 10 kysymyksestä koostuva itsearviointityökalu, jonka avulla voidaan tunnistaa aikuiset, joilla on merkkejä ja oireita, jotka voivat viitata dysfagiaan ja jotka saattavat tarvita lisälähetteitä. EAT-10:tä on alettu käyttää ikääntyneiden aikuisten tutkimuksessa eri ympäristöissä, mukaan lukien vanhustenhoitolaitoksessa (Wakabayashi & Matsushima, 2016), akuutissa sairaalahoidossa (Matsuo, Yoshimura, Ishizaki ja Ueno, 2016) ja yhteisössä. (Momoki et al., 2017). Vanhustenhoitoympäristössä dysfagiaan viittaavien EAT-10-tulosten on osoitettu liittyvän itsenäisesti aliravitsemuksen ja heikentyneen toimintatilan riskiin (Wakabayashi & Matsushima, 2016). Tämän vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Tallennetaan ensimmäisellä klinikkakäynnillä ja seurantakäynnillä puheterapian päätyttyä. Tyypillisesti ajanjakso on 6-12 viikkoa riippuen siitä, kuinka pian puhe-/nielemis-/ylähengitystiehoito aloitetaan.
Muutos yskän vaikeusindeksin pisteissä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Tallennetaan ensimmäisellä klinikkakäynnillä ja seurantakäynnillä puheterapian päätyttyä. Tyypillisesti ajanjakso on 6-12 viikkoa riippuen siitä, kuinka pian puhe-/nielemis-/ylähengitystiehoito aloitetaan.
Cough Severity Index (CSI) on lyhyt ja itsetehtävä kyselylomake potilaille, joilla on itse havaittavia yskän oireita, jotta voidaan määrittää ylempien hengitysteiden sairauteen liittyvän kroonisen yskän vakavuus ja helpottaa hoidon tuloksia. CSI auttaa kvantifioimaan yskän vakavuuden potilailla, joilla on krooninen yskä (CC), joka liittyy ylempään hengitysteihin. Tämän vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Tallennetaan ensimmäisellä klinikkakäynnillä ja seurantakäynnillä puheterapian päätyttyä. Tyypillisesti ajanjakso on 6-12 viikkoa riippuen siitä, kuinka pian puhe-/nielemis-/ylähengitystiehoito aloitetaan.
Hengenahdistusindeksipisteiden muutos hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Tallennetaan ensimmäisellä klinikkakäynnillä ja seurantakäynnillä puheterapian päätyttyä. Tyypillisesti ajanjakso on 6-12 viikkoa riippuen siitä, kuinka pian puhe-/nielemis-/ylähengitystiehoito aloitetaan.
Hengenahdistusindeksi (DI) on tarkoitettu nopeaksi ja tehokkaaksi potilaan täyttämäksi kyselylomakkeeksi, jolla mitataan ylähengitysteihin liittyviä oireita. DI:llä on perinteisten psykometristen standardien mukaan hyvät psykometriset ominaisuudet potilaille, joilla on ylempien hengitysteiden hengenahdistusoireita. Tämän vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Tallennetaan ensimmäisellä klinikkakäynnillä ja seurantakäynnillä puheterapian päätyttyä. Tyypillisesti ajanjakso on 6-12 viikkoa riippuen siitä, kuinka pian puhe-/nielemis-/ylähengitystiehoito aloitetaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänen perustaajuuden muutos VoiceEvalu8-sovelluksessa mitattuna hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Tallennetaan ensimmäisellä klinikkakäynnillä ja seurantakäynnillä puheterapian päätyttyä. Tyypillisesti ajanjakso on 6-12 viikkoa riippuen siitä, kuinka pian puhe-/nielemis-/ylähengitystiehoito aloitetaan.
Ääni- ja/tai ylähengitystieterapian kandidaatit arvioidaan akustisilla instrumenteilla, jotka tallentavat ja analysoivat puhujan ääntä. Normaalit kliiniset toimenpiteet toteutetaan.
Tallennetaan ensimmäisellä klinikkakäynnillä ja seurantakäynnillä puheterapian päätyttyä. Tyypillisesti ajanjakso on 6-12 viikkoa riippuen siitä, kuinka pian puhe-/nielemis-/ylähengitystiehoito aloitetaan.
Muutos äänen aivohuipun korostuksessa (CPP) mitattuna VoiceEvalu8-sovelluksessa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Tallennetaan ensimmäisellä klinikkakäynnillä ja seurantakäynnillä puheterapian päätyttyä. Tyypillisesti ajanjakso on 6-12 viikkoa riippuen siitä, kuinka pian puhe-/nielemis-/ylähengitystiehoito aloitetaan.
Ääni- ja/tai ylähengitystieterapian kandidaatit arvioidaan akustisilla instrumenteilla, jotka tallentavat ja analysoivat puhujan ääntä. Normaalit kliiniset toimenpiteet toteutetaan.
Tallennetaan ensimmäisellä klinikkakäynnillä ja seurantakäynnillä puheterapian päätyttyä. Tyypillisesti ajanjakso on 6-12 viikkoa riippuen siitä, kuinka pian puhe-/nielemis-/ylähengitystiehoito aloitetaan.
Muutos akustisessa äänenlaatuindeksissä (AVQI) mitattuna VoiceEvalu8-sovelluksessa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Tallennetaan ensimmäisellä klinikkakäynnillä ja seurantakäynnillä puheterapian päätyttyä. Tyypillisesti ajanjakso on 6-12 viikkoa riippuen siitä, kuinka pian puhe-/nielemis-/ylähengitystiehoito aloitetaan.
Ääni- ja/tai ylähengitystieterapian kandidaatit arvioidaan akustisilla instrumenteilla, jotka tallentavat ja analysoivat puhujan ääntä. Normaalit kliiniset toimenpiteet toteutetaan.
Tallennetaan ensimmäisellä klinikkakäynnillä ja seurantakäynnillä puheterapian päätyttyä. Tyypillisesti ajanjakso on 6-12 viikkoa riippuen siitä, kuinka pian puhe-/nielemis-/ylähengitystiehoito aloitetaan.
Muutos Iowa Oral Performance Instrumentissa (IOPI) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Tallennetaan ensimmäisellä klinikkakäynnillä ja seurantakäynnillä puheterapian päätyttyä. Tyypillisesti ajanjakso on 6-12 viikkoa riippuen siitä, kuinka pian puhe-/nielemis-/ylähengitystiehoito aloitetaan.
Nielemishoidon kandidaatit (potilaat, joilla on nielemishäiriö) käyvät läpi standardin instrumentaalisen nielemisarvioinnin kielen vahvuuden arvioimiseksi.
Tallennetaan ensimmäisellä klinikkakäynnillä ja seurantakäynnillä puheterapian päätyttyä. Tyypillisesti ajanjakso on 6-12 viikkoa riippuen siitä, kuinka pian puhe-/nielemis-/ylähengitystiehoito aloitetaan.
Muutos DIGEST-asteikkopisteissä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Tallennetaan ensimmäisellä klinikkakäynnillä ja seurantakäynnillä puheterapian päätyttyä. Tyypillisesti ajanjakso on 6-12 viikkoa riippuen siitä, kuinka pian puhe-/nielemis-/ylähengitystiehoito aloitetaan.
Nielemishoitoa hakeville (potilaille, joilla on nielemishäiriö) suoritetaan standardi instrumentaalinen nielemisarviointi kielen vahvuuden ja nielemisturvallisuuden arvioimiseksi. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 4. Korkeampi tulos on huonompi tulos ja huonompi nielemisturvallisuus.
Tallennetaan ensimmäisellä klinikkakäynnillä ja seurantakäynnillä puheterapian päätyttyä. Tyypillisesti ajanjakso on 6-12 viikkoa riippuen siitä, kuinka pian puhe-/nielemis-/ylähengitystiehoito aloitetaan.
Functional Oral Intake Scale (FOIS) -pistemäärän muutos hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Tallennetaan ensimmäisellä klinikkakäynnillä ja seurantakäynnillä puheterapian päätyttyä. Tyypillisesti ajanjakso on 6-12 viikkoa riippuen siitä, kuinka pian puhe-/nielemis-/ylähengitystiehoito aloitetaan.
Nielemishoitoa hakeville (potilaille, joilla on nielemishäiriö) suoritetaan standardi instrumentaalinen nielemisarviointi kielen voimakkuuden ja nielemistoiminnan arvioimiseksi. Minimipistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 7. A 7 tarkoittaa parempaa lopputulosta/ruokavaliota ilman rajoituksia. 1 tarkoittaisi, että suullisesti ei saa ottaa.
Tallennetaan ensimmäisellä klinikkakäynnillä ja seurantakäynnillä puheterapian päätyttyä. Tyypillisesti ajanjakso on 6-12 viikkoa riippuen siitä, kuinka pian puhe-/nielemis-/ylähengitystiehoito aloitetaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

New York University
Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Clark Rosen, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-29913

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa