Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem Montreal kognitiv vurdering og stemmeterapi resultater i den aldrende behandling-søgende befolkning (MoCA)

22. september 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
Denne undersøgelse vil undersøge, om præstationen på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er associeret eller prædiktiv for resultaterne i stemme-, synke- eller øvre luftvejsterapi hos ældre laryngologiske behandlingssøgende patienter. Forholdet mellem scorerne for MoCA og parametre i terapi vil blive analyseret. Resultaterne af denne undersøgelse kan potentielt påvirke, hvordan efterforskere bestemmer kandidater til terapi og udvikler patientbehandlingsplaner for at imødekomme deres behov. Dette er et samarbejde med Emory Voice Center og NYU Voice Center.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • UCSF Voice and Swallowing Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory Voice Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Cornell Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10017
        • NYU Voice Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller ældre med stemme/synke/øvre luftvejslidelser
  • Tværfaglig vurdering af fællesskabsuddannet laryngolog og tale/svale/øvre luftvejs specialiseret talesprogspatolog
  • Stemme-, synke- og/eller lidelser i de øvre luftveje
  • Kandidat til stemme-, synke- eller øvre luftvejsbehandling efter tværfaglig vurdering.
  • Angiv villighed til at deltage i undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Under en alder af 60 år
  • Tidligere diagnosticeret demens
  • Central neurologisk lidelse
  • Aktiv psykotisk lidelse
  • Tilbagevendende eller aktiv svær depressiv lidelse (PHQ-9 på 10 eller derover)
  • Patienten er ikke i stand til at prøve MoCA på grund af en alvorlig høre- eller synsnedsættelse
  • Patienter, der ikke taler eller forstår engelsk
  • Testet med MoCA i den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med stemmeforstyrrelser
Dette diagnosticeres typisk af læger i samarbejde med talesprogspatologer (SLP'er).
Adfærdsmæssigt: Taleterapi
Uddannelse med en talesprogpædagog til stemmelidelser. Dette gøres typisk med et indledende besøg udført sammen med en MD-læge. Derefter er der 4 efterfølgende terapibesøg foruden hjemmeøvelser. Endelig vil der være endnu en fælles evaluering efter behandlingen for at bestemme fremskridt og næste skridt.
Aktiv komparator: Patienter med synkebesvær
Dette diagnosticeres typisk af læger i samarbejde med talesprogspatologer (SLP'er).
Adfærdsmæssigt: Synketerapi
Uddannelse med en talesprogslæger til synkebesvær. Dette gøres typisk med et indledende besøg udført sammen med en MD-læge. Derefter er der 4 efterfølgende terapibesøg foruden hjemmeøvelser. Endelig vil der være endnu en fælles evaluering efter behandlingen for at bestemme fremskridt og næste skridt.
Aktiv komparator: Patienter med øvre luftvejslidelser
Dette diagnosticeres typisk af læger i samarbejde med talesprogspatologer (SLP'er).
Adfærdsmæssigt: Øvre luftvejsterapi
Uddannelse med en talesprog-patolog for lidelser i de øvre luftveje. Dette gøres typisk med et indledende besøg udført sammen med en MD-læge. Derefter er der 4 efterfølgende terapibesøg foruden hjemmeøvelser. Endelig vil der være endnu en fælles evaluering efter behandlingen for at bestemme fremskridt og næste skridt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stemmehandicapindeks-10 score efter terapi
Tidsramme: Registreres ved indledende klinikbesøg og opfølgningsbesøg efter afslutning af taleterapi. Typisk en tidsskala på 6-12 uger afhængig af hvor hurtigt tale/synke/øvre luftvejsbehandling startes.
Vocal Handicap Index-10 (VHI-10) vil blive brugt til at opnå et hurtigt, pålideligt og kvantificerbart mål for patienternes egen opfattelse af stemmehandicap. I 2004 designede Rosen et al en ny forkortet version af det første og bredt anvendte globale handicapvurderingsværktøj til stemmelidelser, VHI. Dette spørgeskema består af 10 spørgsmål fra de oprindelige 30 spørgsmål fra VHI og blev kaldt VHI-10. VHI-10 er en kraftfuld repræsentation af VHI (30 elementer) til at kvantificere patienternes opfattelse af deres stemmehandicap. VHI-10 har også vist sig at være pålidelig, valid og følsom ved en lang række stemmelidelser (Rosen et al., 2004). Dette har en minimumsværdi på 0 og en maksimumværdi på 40. En højere score betyder et dårligere resultat.
Registreres ved indledende klinikbesøg og opfølgningsbesøg efter afslutning af taleterapi. Typisk en tidsskala på 6-12 uger afhængig af hvor hurtigt tale/synke/øvre luftvejsbehandling startes.
Ændring i spisevurderingsværktøj-10 score efter terapi
Tidsramme: Registreres ved indledende klinikbesøg og opfølgningsbesøg efter afslutning af taleterapi. Typisk en tidsskala på 6-12 uger afhængig af hvor hurtigt tale/synke/øvre luftvejsbehandling startes.
EAT-10 er et 10-spørgsmåls selvevalueringsværktøj til at identificere voksne, som udviser tegn og symptomer, der kan være tegn på dysfagi, og som kan kræve yderligere henvisning. EAT-10 er begyndt at blive brugt i forskning med ældre voksne i forskellige miljøer, herunder en ældreplejefacilitet (Wakabayashi & Matsushima, 2016), akut hospitalsbehandling (Matsuo, Yoshimura, Ishizaki, & Ueno, 2016) og samfundet (Momoki et al., 2017). I ældreplejen har EAT-10-resultater, der tyder på tilstedeværelsen af ​​dysfagi, vist sig at være uafhængigt forbundet med en risiko for underernæring og nedsat funktionsstatus (Wakabayashi & Matsushima, 2016). Dette har en minimumsværdi på 0 og en maksimumværdi på 40. En højere score betyder et dårligere resultat.
Registreres ved indledende klinikbesøg og opfølgningsbesøg efter afslutning af taleterapi. Typisk en tidsskala på 6-12 uger afhængig af hvor hurtigt tale/synke/øvre luftvejsbehandling startes.
Ændring i hostesværhedsindeksscore efter terapi
Tidsramme: Registreres ved indledende klinikbesøg og opfølgningsbesøg efter afslutning af taleterapi. Typisk en tidsskala på 6-12 uger afhængig af hvor hurtigt tale/synke/øvre luftvejsbehandling startes.
Cough Severity Index (CSI) er et kort og selvadministreret spørgeskema til patienter med selvopfattede symptomer på hoste for at kvantificere sværhedsgraden af ​​kronisk hoste relateret til øvre luftvejssygdom og lette behandlingsresultater. CSI hjælper med at kvantificere sværhedsgraden af ​​hoste hos patienter med kronisk hoste (CC) relateret til de øvre luftveje. Dette har en minimumsværdi på 0 og en maksimumværdi på 40. En højere score betyder et dårligere resultat.
Registreres ved indledende klinikbesøg og opfølgningsbesøg efter afslutning af taleterapi. Typisk en tidsskala på 6-12 uger afhængig af hvor hurtigt tale/synke/øvre luftvejsbehandling startes.
Ændring i dyspnøindeksscore efter terapi
Tidsramme: Registreres ved indledende klinikbesøg og opfølgningsbesøg efter afslutning af taleterapi. Typisk en tidsskala på 6-12 uger afhængig af hvor hurtigt tale/synke/øvre luftvejsbehandling startes.
Dyspnø-indeks (DI) er beregnet til at fungere som et hurtigt og effektivt patientudfyldt spørgeskema til måling af øvre luftvejsrelaterede symptomer. DI, efter traditionelle psykometriske standarder, har gode psykometriske egenskaber for patienter med symptomer på øvre luftvejsdyspnø. Dette har en minimumsværdi på 0 og en maksimumværdi på 40. En højere score betyder et dårligere resultat.
Registreres ved indledende klinikbesøg og opfølgningsbesøg efter afslutning af taleterapi. Typisk en tidsskala på 6-12 uger afhængig af hvor hurtigt tale/synke/øvre luftvejsbehandling startes.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Voice Fundamental Frequency som målt i VoiceEvalu8-appen efter terapi
Tidsramme: Registreres ved indledende klinikbesøg og opfølgningsbesøg efter afslutning af taleterapi. Typisk en tidsskala på 6-12 uger afhængig af hvor hurtigt tale/synke/øvre luftvejsbehandling startes.
Kandidater til stemme- og/eller øvre luftvejsterapi vil blive vurderet med akustiske instrumenter, der optager og analyserer talerens stemme. Standard kliniske foranstaltninger vil blive taget.
Registreres ved indledende klinikbesøg og opfølgningsbesøg efter afslutning af taleterapi. Typisk en tidsskala på 6-12 uger afhængig af hvor hurtigt tale/synke/øvre luftvejsbehandling startes.
Ændring i Voice Cepstral Peak Prominence (CPP) som målt i VoiceEvalu8-appen efter terapi
Tidsramme: Registreres ved indledende klinikbesøg og opfølgningsbesøg efter afslutning af taleterapi. Typisk en tidsskala på 6-12 uger afhængig af hvor hurtigt tale/synke/øvre luftvejsbehandling startes.
Kandidater til stemme- og/eller øvre luftvejsterapi vil blive vurderet med akustiske instrumenter, der optager og analyserer talerens stemme. Standard kliniske foranstaltninger vil blive taget.
Registreres ved indledende klinikbesøg og opfølgningsbesøg efter afslutning af taleterapi. Typisk en tidsskala på 6-12 uger afhængig af hvor hurtigt tale/synke/øvre luftvejsbehandling startes.
Ændring i akustisk stemmekvalitetsindeks (AVQI) som målt i VoiceEvalu8-appen efter terapi
Tidsramme: Registreres ved indledende klinikbesøg og opfølgningsbesøg efter afslutning af taleterapi. Typisk en tidsskala på 6-12 uger afhængig af hvor hurtigt tale/synke/øvre luftvejsbehandling startes.
Kandidater til stemme- og/eller øvre luftvejsterapi vil blive vurderet med akustiske instrumenter, der optager og analyserer talerens stemme. Standard kliniske foranstaltninger vil blive taget.
Registreres ved indledende klinikbesøg og opfølgningsbesøg efter afslutning af taleterapi. Typisk en tidsskala på 6-12 uger afhængig af hvor hurtigt tale/synke/øvre luftvejsbehandling startes.
Ændring i Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) efter terapi
Tidsramme: Registreres ved indledende klinikbesøg og opfølgningsbesøg efter afslutning af taleterapi. Typisk en tidsskala på 6-12 uger afhængig af hvor hurtigt tale/synke/øvre luftvejsbehandling startes.
Kandidater til synketerapi (patienter med dysfagi) vil gennemgå standard instrumentel synkevurdering for at vurdere tungestyrken.
Registreres ved indledende klinikbesøg og opfølgningsbesøg efter afslutning af taleterapi. Typisk en tidsskala på 6-12 uger afhængig af hvor hurtigt tale/synke/øvre luftvejsbehandling startes.
Ændring i DIGEST-skala-score efter terapi
Tidsramme: Registreres ved indledende klinikbesøg og opfølgningsbesøg efter afslutning af taleterapi. Typisk en tidsskala på 6-12 uger afhængig af hvor hurtigt tale/synke/øvre luftvejsbehandling startes.
Kandidater til synketerapi (patienter med dysfagi) vil gennemgå standard instrumentel synkevurdering for at vurdere tungestyrke og synkesikkerhed. Minimumsscore er 0, og maksimumscore er 4. En højere score er et dårligere resultat og dårligere synkesikkerhed.
Registreres ved indledende klinikbesøg og opfølgningsbesøg efter afslutning af taleterapi. Typisk en tidsskala på 6-12 uger afhængig af hvor hurtigt tale/synke/øvre luftvejsbehandling startes.
Ændring i Functional Oral Intake Scale (FOIS) score efter terapi
Tidsramme: Registreres ved indledende klinikbesøg og opfølgningsbesøg efter afslutning af taleterapi. Typisk en tidsskala på 6-12 uger afhængig af hvor hurtigt tale/synke/øvre luftvejsbehandling startes.
Kandidater til synketerapi (patienter med dysfagi) vil gennemgå standard instrumentel synkevurdering for at vurdere tungestyrke og synkefunktion. Minimumsscore er en 1 og maksimumscore er 7. Et 7 betyder et bedre resultat/diæt uden begrænsninger. Et 1 ville betyde ingen indtagelse oralt.
Registreres ved indledende klinikbesøg og opfølgningsbesøg efter afslutning af taleterapi. Typisk en tidsskala på 6-12 uger afhængig af hvor hurtigt tale/synke/øvre luftvejsbehandling startes.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

New York University
Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clark Rosen, MD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-29913

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner