Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между Монреальской когнитивной оценкой и результатами голосовой терапии у стареющего населения, обращающегося за лечением (MoCA)

22 сентября 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco
В этом исследовании будет изучено, связаны ли результаты Монреальской когнитивной оценки (MoCA) с результатами лечения голоса, глотания или верхних дыхательных путей у пожилых пациентов, обращающихся за лечением от ларингологии, или с прогнозом. Будет проанализирована взаимосвязь между баллами MoCA и параметрами терапии. Результаты этого исследования потенциально могут повлиять на то, как исследователи определяют кандидатуру на терапию и разрабатывают планы лечения пациентов для удовлетворения их потребностей. Это совместное исследование с Центром голоса Эмори и Центром голоса Нью-Йоркского университета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • UCSF Voice and Swallowing Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Emory Voice Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Cornell Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10017
        • NYU Voice Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 60 лет и старше с жалобами на голос/глотание/верхние дыхательные пути
  • Междисциплинарная оценка, проводимая ларингологом, прошедшим стажировку, и логопедом, специализирующимся на голосе/глотании/верхних дыхательных путях.
  • Диагностика нарушений голоса, глотания и/или верхних дыхательных путей
  • Кандидат на лечение голоса, глотания или верхних дыхательных путей после междисциплинарной оценки.
  • Заявление о готовности участвовать в протоколе исследования

Критерий исключения:

  • В возрасте до 60 лет
  • Ранее диагностированная деменция
  • Центральное неврологическое расстройство
  • Активное психотическое расстройство
  • Рецидивирующее или активное большое депрессивное расстройство (PHQ-9 из 10 или выше)
  • Пациент не может выполнить MoCA из-за серьезного нарушения слуха или зрения.
  • Пациенты, которые не говорят или не понимают английский язык
  • Протестировано с MoCA в прошлом месяце

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты с голосовыми расстройствами
Обычно это диагностируется докторами медицины совместно с логопедами (SLP).
Поведенческий: Логопедия
Тренинг с логопедом по голосовым нарушениям. Обычно это делается при первоначальном посещении совместно с врачом-медиком. Затем в дополнение к упражнениям на дому следуют 4 визита к психотерапевту. Наконец, будет проведена еще одна совместная оценка после лечения для определения прогресса и дальнейших шагов.
Активный компаратор: Пациенты с нарушениями глотания
Обычно это диагностируется докторами медицины совместно с логопедами (SLP).
Поведенческий: Глотательная терапия
Тренинг с логопедом по нарушениям глотания. Обычно это делается при первоначальном посещении совместно с врачом-медиком. Затем в дополнение к упражнениям на дому следуют 4 визита к психотерапевту. Наконец, будет проведена еще одна совместная оценка после лечения для определения прогресса и дальнейших шагов.
Активный компаратор: Пациенты с заболеваниями верхних дыхательных путей
Обычно это диагностируется докторами медицины совместно с логопедами (SLP).
Поведенческий: Терапия верхних дыхательных путей
Обучение с логопедом по заболеваниям верхних дыхательных путей. Обычно это делается при первоначальном посещении совместно с врачом-медиком. Затем в дополнение к упражнениям на дому следуют 4 визита к психотерапевту. Наконец, будет проведена еще одна совместная оценка после лечения для определения прогресса и дальнейших шагов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса нарушения голоса-10 после терапии
Временное ограничение: Записано при первом визите в клинику и последующем посещении после завершения логопедической терапии. Обычно временная шкала составляет 6–12 недель в зависимости от того, как скоро начата речевая/глотательная терапия/терапия верхних дыхательных путей.
Индекс вокального дефекта-10 (VHI-10) будет использоваться для получения быстрой, надежной и поддающейся количественной оценке оценки собственного восприятия пациентом вокального дефекта. В 2004 г. Rosen et al. разработали новую сокращенную версию первого и широко используемого глобального инструмента оценки инвалидности при нарушениях голоса – ДМС. Эта анкета включает 10 вопросов из исходных 30 вопросов ДМС и получила название ДМС-10. VHI-10 является мощным представлением VHI (30 элементов) для количественной оценки восприятия пациентами своего дефекта голоса. Также было показано, что VHI-10 надежен, действителен и чувствителен при широком спектре нарушений голоса (Rosen et al., 2004). Это имеет минимальное значение 0 и максимальное значение 40. Более высокий балл означает худший результат.
Записано при первом визите в клинику и последующем посещении после завершения логопедической терапии. Обычно временная шкала составляет 6–12 недель в зависимости от того, как скоро начата речевая/глотательная терапия/терапия верхних дыхательных путей.
Изменение в баллах Инструмента оценки пищевого поведения-10 после терапии
Временное ограничение: Записано при первом визите в клинику и последующем посещении после завершения логопедической терапии. Обычно временная шкала составляет 6–12 недель в зависимости от того, как скоро начата речевая/глотательная терапия/терапия верхних дыхательных путей.
EAT-10 представляет собой инструмент самооценки из 10 вопросов для выявления взрослых, у которых проявляются признаки и симптомы, которые могут свидетельствовать о дисфагии и которым может потребоваться дальнейшее направление. EAT-10 начали использовать в исследованиях с участием пожилых людей в различных условиях, в том числе в учреждениях по уходу за престарелыми (Wakabayashi & Matsushima, 2016), при оказании неотложной помощи в больницах (Matsuo, Yoshimura, Ishizaki, & Ueno, 2016) и в общественных местах. (Момоки и др., 2017). Было показано, что в условиях ухода за пожилыми результаты EAT-10, предполагающие наличие дисфагии, независимо связаны с риском недоедания и нарушениями функционального статуса (Wakabayashi & Matsushima, 2016). Это имеет минимальное значение 0 и максимальное значение 40. Более высокий балл означает худший результат.
Записано при первом визите в клинику и последующем посещении после завершения логопедической терапии. Обычно временная шкала составляет 6–12 недель в зависимости от того, как скоро начата речевая/глотательная терапия/терапия верхних дыхательных путей.
Изменение индекса тяжести кашля после терапии
Временное ограничение: Записано при первом визите в клинику и последующем посещении после завершения логопедической терапии. Обычно временная шкала составляет 6–12 недель в зависимости от того, как скоро начата речевая/глотательная терапия/терапия верхних дыхательных путей.
Индекс тяжести кашля (CSI) представляет собой краткий опросник для самостоятельного заполнения пациентами с самоощущаемыми симптомами кашля для количественной оценки тяжести хронического кашля, связанного с заболеванием верхних дыхательных путей, и облегчения результатов лечения. CSI помогает количественно оценить тяжесть кашля у пациентов с хроническим кашлем (ХК), связанным с верхними дыхательными путями. Это имеет минимальное значение 0 и максимальное значение 40. Более высокий балл означает худший результат.
Записано при первом визите в клинику и последующем посещении после завершения логопедической терапии. Обычно временная шкала составляет 6–12 недель в зависимости от того, как скоро начата речевая/глотательная терапия/терапия верхних дыхательных путей.
Изменение индекса одышки после терапии
Временное ограничение: Записано при первом визите в клинику и последующем посещении после завершения логопедической терапии. Обычно временная шкала составляет 6–12 недель в зависимости от того, как скоро начата речевая/глотательная терапия/терапия верхних дыхательных путей.
Индекс одышки (DI) предназначен для быстрого и эффективного заполнения пациентом анкеты для измерения симптомов, связанных с верхними дыхательными путями. DI, по традиционным психометрическим стандартам, имеет хорошие психометрические характеристики для пациентов с симптомами одышки верхних дыхательных путей. Это имеет минимальное значение 0 и максимальное значение 40. Более высокий балл означает худший результат.
Записано при первом визите в клинику и последующем посещении после завершения логопедической терапии. Обычно временная шкала составляет 6–12 недель в зависимости от того, как скоро начата речевая/глотательная терапия/терапия верхних дыхательных путей.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение основной частоты голоса, измеренное в приложении VoiceEvalu8 после терапии
Временное ограничение: Записано при первом визите в клинику и последующем посещении после завершения логопедической терапии. Обычно временная шкала составляет 6–12 недель в зависимости от того, как скоро начата речевая/глотательная терапия/терапия верхних дыхательных путей.
Кандидаты на лечение голоса и/или верхних дыхательных путей будут оцениваться с помощью акустических инструментов, которые записывают и анализируют голос говорящего. Будут приняты стандартные клинические меры.
Записано при первом визите в клинику и последующем посещении после завершения логопедической терапии. Обычно временная шкала составляет 6–12 недель в зависимости от того, как скоро начата речевая/глотательная терапия/терапия верхних дыхательных путей.
Изменение выраженности кепстрального пика голоса (CPP), измеренное в приложении VoiceEvalu8 после терапии
Временное ограничение: Записано при первом визите в клинику и последующем посещении после завершения логопедической терапии. Обычно временная шкала составляет 6–12 недель в зависимости от того, как скоро начата речевая/глотательная терапия/терапия верхних дыхательных путей.
Кандидаты на лечение голоса и/или верхних дыхательных путей будут оцениваться с помощью акустических инструментов, которые записывают и анализируют голос говорящего. Будут приняты стандартные клинические меры.
Записано при первом визите в клинику и последующем посещении после завершения логопедической терапии. Обычно временная шкала составляет 6–12 недель в зависимости от того, как скоро начата речевая/глотательная терапия/терапия верхних дыхательных путей.
Изменение индекса качества акустического голоса (AVQI), измеренное в приложении VoiceEvalu8, после терапии
Временное ограничение: Записано при первом визите в клинику и последующем посещении после завершения логопедической терапии. Обычно временная шкала составляет 6–12 недель в зависимости от того, как скоро начата речевая/глотательная терапия/терапия верхних дыхательных путей.
Кандидаты на лечение голоса и/или верхних дыхательных путей будут оцениваться с помощью акустических инструментов, которые записывают и анализируют голос говорящего. Будут приняты стандартные клинические меры.
Записано при первом визите в клинику и последующем посещении после завершения логопедической терапии. Обычно временная шкала составляет 6–12 недель в зависимости от того, как скоро начата речевая/глотательная терапия/терапия верхних дыхательных путей.
Изменения в приборе для устных выступлений штата Айова (IOPI) после терапии
Временное ограничение: Записано при первом визите в клинику и последующем посещении после завершения логопедической терапии. Обычно временная шкала составляет 6–12 недель в зависимости от того, как скоро начата речевая/глотательная терапия/терапия верхних дыхательных путей.
Кандидаты на глотательную терапию (пациенты с дисфагией) должны пройти стандартную инструментальную оценку глотания для оценки силы языка.
Записано при первом визите в клинику и последующем посещении после завершения логопедической терапии. Обычно временная шкала составляет 6–12 недель в зависимости от того, как скоро начата речевая/глотательная терапия/терапия верхних дыхательных путей.
Изменение балла по шкале DIGEST после терапии
Временное ограничение: Записано при первом визите в клинику и последующем посещении после завершения логопедической терапии. Обычно временная шкала составляет 6–12 недель в зависимости от того, как скоро начата речевая/глотательная терапия/терапия верхних дыхательных путей.
Кандидаты на глотательную терапию (пациенты с дисфагией) должны пройти стандартную инструментальную оценку глотания для оценки силы языка и безопасности глотания. Минимальный балл — 0, максимальный — 4. Чем выше балл, тем хуже результат и ниже безопасность глотания.
Записано при первом визите в клинику и последующем посещении после завершения логопедической терапии. Обычно временная шкала составляет 6–12 недель в зависимости от того, как скоро начата речевая/глотательная терапия/терапия верхних дыхательных путей.
Изменение балла по функциональной шкале перорального потребления (FOIS) после терапии
Временное ограничение: Записано при первом визите в клинику и последующем посещении после завершения логопедической терапии. Обычно временная шкала составляет 6–12 недель в зависимости от того, как скоро начата речевая/глотательная терапия/терапия верхних дыхательных путей.
Кандидаты на глотательную терапию (пациенты с дисфагией) должны пройти стандартную инструментальную оценку глотания для оценки силы языка и функции глотания. Минимальный балл — 1, максимальный — 7. 7 означает лучший результат/диету без ограничений. 1 означает отсутствие приема внутрь.
Записано при первом визите в клинику и последующем посещении после завершения логопедической терапии. Обычно временная шкала составляет 6–12 недель в зависимости от того, как скоро начата речевая/глотательная терапия/терапия верхних дыхательных путей.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

New York University
Emory University

Следователи

  • Главный следователь: Clark Rosen, MD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-29913

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться