OCD患者における深部TMSのEEG結果
2021年12月26日 更新者：Istanbul Medipol University Hospital
強迫性障害患者の気分状態と生活の質に対する深部経頭蓋磁気刺激の有効性に関する電気生理学的結果
強迫性障害 (OCD) は、不本意な思考や抵抗できない行動が見られる精神障害で、その有病率は一般人口の 2% ～ 3% です。
深層TMSは、脳の下部とより大きな脳容積に刺激を与える治療法であり、薬物治療や心理療法のアプローチに加えて、局所的な脳領域の磁気刺激や疾患の症状に対処します。
OCD患者に見られる特定の周期での機能不全における内側前頭前皮質と前帯状皮質の存在は、深部TMSの治療において有意義な結果を得るにはこれらの領域の刺激が必要であることを示している。研究では、これらの領域の刺激の結果としてディープ TMS 法の効果が現れることが示されています。
30人のOCD患者が研究に含まれ、3つのグループ（DTMS（n=10）、DTMS + パロキセチン（n=10）、対照（n=10））に分けられます。
患者は介入の前後でうつ病、生活の質、脳波の観点から評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beykoz
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Istanbul、Beykoz、七面鳥、34815
- Istanbul Medipol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-5 基準の枠組み内で強迫性障害と診断されている
除外基準:
- 研究プログラムに従うことを自発的に行わない
- 頭部に金属片の存在
- ペースメーカーが挿入されている場合
- 以前にてんかん発作を起こしたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：深部経頭蓋磁気刺激
治療は6週間、週5日、合計30回行われます。 Brainsway H-7 ヘルメットを使用して 20 Hz。
これは、各弦の 50 ビートの周波数で合計 2000 ビートで mPFC と ACC に同時に適用されます。
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深部TMSは、従来のTMSとは異なり、薬物療法や心理療法のアプローチに加えて、脳の下部とより大きな脳容積に刺激を与える治療法であり、局所的な脳領域に加えて、磁気刺激により疾患の症状が緩和される治療法です。対処されました。
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実験的：深部経頭蓋磁気刺激とパロキセチン
治療は6週間、週5日、合計30回行われます。 Brainsway H-7 ヘルメットを使用して 20 Hz。
これは、各弦の 50 ビートの周波数で合計 2000 ビートで mPFC と ACC に同時に適用されます。
DTMMS に加えて、パロキセチンも適用されます。
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深部TMSは、従来のTMSとは異なり、薬物療法や心理療法のアプローチに加えて、脳の下部とより大きな脳容積に刺激を与える治療法であり、局所的な脳領域に加えて、磁気刺激により疾患の症状が緩和される治療法です。対処されました。
パロキセチンは、SSRI（選択的セロトニン再取り込み阻害剤）として知られる抗うつ薬の一種です。
うつ病の治療によく使用されます。
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アクティブコンパレータ：パロキセチン
パロキセチンは、SSRI（選択的セロトニン再取り込み阻害剤）として知られる抗うつ薬の一種です。
OCDのうつ病の治療によく使用されます。
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パロキセチンは、SSRI（選択的セロトニン再取り込み阻害剤）として知られる抗うつ薬の一種です。
うつ病の治療によく使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波検査
時間枠：ベースラインから6週間後
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これは、神経科学や臨床で頻繁に使用される電気生理学的神経画像法であり、神経回路間の活動を電波の形で非侵襲的に測定および観察できます。
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ベースラインから6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病スケール
時間枠：ベースラインから6週間後
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うつ病のレベルを評価するために使用される尺度です。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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ベースラインから6週間後
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世界保健機関の生活の質スケールの短い形式
時間枠：ベースラインから6週間後
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生活の質のレベルを評価するために使用される尺度です。
合計 26 問が含まれています。
スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースラインから6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月17日
一次修了 (実際)
2021年10月20日
研究の完了 (予想される)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月26日
最初の投稿 (実際)
2022年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月26日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EEG.DeepTMS.OCD
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。