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Resultados de EEG de EMT profunda em pacientes com TOC

26 de dezembro de 2021 atualizado por: Istanbul Medipol University Hospital

Resultados Eletrofisiológicos da Eficácia da Estimulação Magnética Transcraniana Profunda no Estado de Humor e Qualidade de Vida em Pacientes com Transtorno Obsessivo-Compulsivo

O Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) é um transtorno psiquiátrico no qual se observam pensamentos involuntários e comportamentos irresistíveis e sua prevalência atinge 2%-3% da população em geral. Deep TMS é um método de tratamento que fornece estimulação de partes inferiores do cérebro e maior volume cerebral e, além do tratamento medicamentoso e abordagens psicoterapêuticas, são abordadas a estimulação magnética de regiões cerebrais localizadas e sintomas de doenças. A presença do córtex pré-frontal medial e do córtex cingulado anterior na disfunção do ciclo especificado observada em pacientes com TOC indica que a estimulação dessas regiões é necessária para um resultado significativo no tratamento da STM profunda; estudos mostram que o efeito do método TMS profundo surge como resultado da estimulação dessas regiões. 30 pacientes com TOC serão incluídos no estudo e divididos em 3 grupos (DTMS (n=10), DTMS + Paroxetina (n=10), Controle (n=10)). Os pacientes serão avaliados em termos de depressão, qualidade de vida e EEG antes e depois da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Peru, 34815
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com Transtorno Obsessivo Compulsivo dentro da estrutura dos critérios do DSM-5

Critério de exclusão:

  • Não se voluntariar para cumprir o programa de pesquisa
  • Presença de uma peça de metal na cabeça
  • Ter um marca-passo inserido
  • Tendo tido uma crise epiléptica anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Estimulação Magnética Transcraniana Profunda
O tratamento será realizado durante 6 semanas, 5 dias por semana, num total de 30 sessões; 20 Hz usando o capacete Brainsway H-7. Será aplicado ao mPFC e ACC simultaneamente com um total de 2000 batidas em uma frequência de 50 batidas em cada corda.
Dispositivo: Estimulação Magnética Transcraniana Profunda
A TMS profunda, diferentemente da TMS tradicional, é um método de tratamento que fornece estimulação de partes inferiores do cérebro e maior volume cerebral, além de abordagens de tratamento medicamentoso e psicoterapêutico, além de regiões cerebrais localizadas, a estimulação magnética é um método de tratamento onde os sintomas da doença são abordado.
Experimental: Estimulação Magnética Transcraniana Profunda e Paroxetina
O tratamento será realizado durante 6 semanas, 5 dias por semana, num total de 30 sessões; 20 Hz usando o capacete Brainsway H-7. Será aplicado ao mPFC e ACC simultaneamente com um total de 2000 batidas em uma frequência de 50 batidas em cada corda. Além do DTMMS, a paroxetina será aplicada.
Dispositivo: Estimulação Magnética Transcraniana Profunda
A TMS profunda, diferentemente da TMS tradicional, é um método de tratamento que fornece estimulação de partes inferiores do cérebro e maior volume cerebral, além de abordagens de tratamento medicamentoso e psicoterapêutico, além de regiões cerebrais localizadas, a estimulação magnética é um método de tratamento onde os sintomas da doença são abordado.
Medicamento: Paroxetina
A paroxetina é um tipo de antidepressivo conhecido como ISRS (inibidor seletivo da recaptação da serotonina). É frequentemente usado para tratar a depressão.
Comparador Ativo: Paroxetina
A paroxetina é um tipo de antidepressivo conhecido como ISRS (inibidor seletivo da recaptação da serotonina). É frequentemente usado para tratar a depressão no TOC.
Medicamento: Paroxetina
A paroxetina é um tipo de antidepressivo conhecido como ISRS (inibidor seletivo da recaptação da serotonina). É frequentemente usado para tratar a depressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eletroencefalografia
Prazo: 6 semanas após a linha de base
É um método de neuroimagem eletrofisiológica frequentemente utilizado em neurociência e clínica, no qual a atividade entre circuitos neurais pode ser medida e observada de forma não invasiva na forma de ondas elétricas.
6 semanas após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão de Beck
Prazo: 6 semanas após a linha de base
É a escala utilizada para avaliar o nível de depressão. Maior pontuação significa pior resultado.
6 semanas após a linha de base
Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde Forma Resumida
Prazo: 6 semanas após a linha de base
É a escala utilizada para avaliar o nível de qualidade de vida. Ele contém um total de 26 questões. Maior pontuação significa melhor resultado.
6 semanas após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istanbul Medipol University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EEG.DeepTMS.OCD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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