강박장애 환자의 Deep TMS 뇌파 결과
2021년 12월 26일 업데이트: Istanbul Medipol University Hospital
심부 경두개 자기 자극이 강박장애 환자의 기분 상태와 삶의 질에 미치는 효과에 대한 전기생리학적 결과
강박장애(Obsessive Compulsive Disorder, OCD)는 비자발적 사고와 저항할 수 없는 행동을 보이는 정신질환으로 전체 인구의 2~3%에서 유병률을 보인다.
Deep TMS는 뇌 하부의 자극과 뇌 용적을 크게 하는 치료 방법으로, 약물 치료 및 심리 치료적 접근과 더불어 국소 뇌 영역의 자기 자극 및 질병 증상을 다룹니다.
강박 장애 환자에서 보이는 특정 주기의 기능 장애에서 내측 전전두엽 피질 및 전방 대상 피질의 존재는 깊은 TMS 치료에서 의미 있는 결과를 위해 이러한 영역의 자극이 필요함을 나타냅니다. 연구에 따르면 깊은 TMS 방법의 효과는 이러한 영역의 자극의 결과로 나타납니다.
30명의 강박 장애 환자가 연구에 포함되어 3개 그룹(DTMS(n=10), DTMS + 파록세틴(n=10), 대조군(n=10))으로 나뉩니다.
환자는 중재 전후에 우울증, 삶의 질 및 EEG 측면에서 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, 칠면조, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-5 기준의 틀 내에서 강박 장애로 진단받은 경우
제외 기준:
- 연구 프로그램 준수에 자원하지 않음
- 머리에 금속 조각 존재
- 심장 박동기 삽입
- 이전에 간질 발작이 있었던 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 깊은 경두개 자기 자극
치료는 주 5일, 총 30회 6주간 진행되며, Brainsway H-7 헬멧을 사용하는 20hz.
각 스트링에서 50비트의 주파수로 총 2000비트로 mPFC 및 ACC에 동시에 적용됩니다.
|
Deep TMS는 기존의 TMS와 달리 뇌의 하부와 더 큰 뇌 용적을 자극하는 치료 방법으로 약물 치료와 심리 치료적 접근 외에 국소적인 뇌 영역에 자기 자극을 가해 질병 증상이 나타나는 치료 방법입니다. 주소.
|
|
실험적: 깊은 경두개 자기 자극 및 파록세틴
치료는 주 5일, 총 30회 6주간 진행되며, Brainsway H-7 헬멧을 사용하는 20hz.
각 스트링에서 50비트의 주파수로 총 2000비트로 mPFC 및 ACC에 동시에 적용됩니다.
DTMMS 외에도 파록세틴이 적용됩니다.
|
Deep TMS는 기존의 TMS와 달리 뇌의 하부와 더 큰 뇌 용적을 자극하는 치료 방법으로 약물 치료와 심리 치료적 접근 외에 국소적인 뇌 영역에 자기 자극을 가해 질병 증상이 나타나는 치료 방법입니다. 주소.
파록세틴은 SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제)로 알려진 항우울제의 일종입니다.
우울증 치료에 자주 사용됩니다.
|
|
활성 비교기: 파록세틴
파록세틴은 SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제)로 알려진 항우울제의 일종입니다.
OCD의 우울증 치료에 자주 사용됩니다.
|
파록세틴은 SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제)로 알려진 항우울제의 일종입니다.
우울증 치료에 자주 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌파검사
기간: 베이스라인 후 6주
|
신경과학 및 임상에서 많이 사용되는 전기생리학적 신경영상법으로 신경회로 사이의 활성을 전기파의 형태로 비침습적으로 측정 및 관찰할 수 있다.
|
베이스라인 후 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
벡 우울증 척도
기간: 베이스라인 후 6주
|
우울 정도를 평가하기 위해 사용하는 척도입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
베이스라인 후 6주
|
|
세계보건기구 삶의 질 척도 약식
기간: 베이스라인 후 6주
|
삶의 질 수준을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
총 26문항으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
베이스라인 후 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EEG.DeepTMS.OCD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .