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Resultados EEG de TMS profunda en pacientes con TOC

26 de diciembre de 2021 actualizado por: Istanbul Medipol University Hospital

Resultados electrofisiológicos de la eficacia de la estimulación magnética transcraneal profunda sobre el estado de ánimo y la calidad de vida en pacientes con trastorno obsesivo compulsivo

El Trastorno Obsesivo Compulsivo (TOC) es un trastorno psiquiátrico en el que se observan pensamientos involuntarios y conductas irresistibles y su prevalencia afecta al 2%-3% de la población general. Deep TMS es un método de tratamiento que proporciona estimulación de las partes inferiores del cerebro y un mayor volumen cerebral, y además del tratamiento farmacológico y los enfoques de psicoterapia, se aborda la estimulación magnética de regiones cerebrales localizadas y los síntomas de la enfermedad. La presencia de la corteza prefrontal medial y la corteza cingulada anterior en la disfunción del ciclo especificado que se observa en pacientes con TOC indica que la estimulación de estas regiones es necesaria para un resultado significativo en el tratamiento del SMT profundo; Los estudios muestran que el efecto del método TMS profundo surge como resultado de la estimulación de estas regiones. Se incluirán 30 pacientes con TOC en el estudio y se dividirán en 3 grupos (DTMS (n=10), DTMS + Paroxetina (n=10), Control (n=10)). Los pacientes serán evaluados en términos de depresión, calidad de vida y EEG antes y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Pavo, 34815
        • Istanbul Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado de Trastorno Obsesivo Compulsivo en el marco de los criterios del DSM-5

Criterio de exclusión:

  • No ofrecerse como voluntario para cumplir con el programa de investigación.
  • Presencia de una pieza de metal en la cabeza.
  • Tener un marcapasos insertado
  • Haber tenido un ataque epiléptico previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estimulación Magnética Transcraneal Profunda
El tratamiento se realizará durante 6 semanas, 5 días a la semana, en total 30 sesiones; 20 hz con casco Brainsway H-7. Se aplicará al mPFC y ACC simultáneamente con un total de 2000 latidos a una frecuencia de 50 latidos en cada cuerda.
Dispositivo: Estimulación Magnética Transcraneal Profunda
Deep TMS, a diferencia de TMS tradicional, es un método de tratamiento que proporciona estimulación de las partes inferiores del cerebro y un mayor volumen cerebral, además de los enfoques de tratamiento farmacológico y psicoterapia, además de las regiones cerebrales localizadas. La estimulación magnética es un método de tratamiento donde los síntomas de la enfermedad son dirigido.
Experimental: Estimulación Magnética Transcraneal Profunda y Paroxetina
El tratamiento se realizará durante 6 semanas, 5 días a la semana, en total 30 sesiones; 20 hz con casco Brainsway H-7. Se aplicará al mPFC y ACC simultáneamente con un total de 2000 latidos a una frecuencia de 50 latidos en cada cuerda. Además de DTMMS, se aplicará paroxetina.
Dispositivo: Estimulación Magnética Transcraneal Profunda
Deep TMS, a diferencia de TMS tradicional, es un método de tratamiento que proporciona estimulación de las partes inferiores del cerebro y un mayor volumen cerebral, además de los enfoques de tratamiento farmacológico y psicoterapia, además de las regiones cerebrales localizadas. La estimulación magnética es un método de tratamiento donde los síntomas de la enfermedad son dirigido.
Droga: Paroxetina
La paroxetina es un tipo de antidepresivo conocido como ISRS (inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina). A menudo se usa para tratar la depresión.
Comparador activo: Paroxetina
La paroxetina es un tipo de antidepresivo conocido como ISRS (inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina). A menudo se usa para tratar la depresión en el TOC.
Droga: Paroxetina
La paroxetina es un tipo de antidepresivo conocido como ISRS (inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina). A menudo se usa para tratar la depresión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Electroencefalografía
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
Es un método de neuroimagen electrofisiológica de uso frecuente en neurociencia y clínica, en el que se puede medir y observar de forma no invasiva la actividad entre circuitos neuronales en forma de ondas eléctricas.
6 semanas después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
Es la escala utilizada para evaluar el nivel de depresión. Mayor puntuación significa peor resultado.
6 semanas después de la línea de base
Formato abreviado de la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la línea de base
Es la escala utilizada para evaluar el nivel de calidad de vida. Contiene un total de 26 preguntas. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
6 semanas después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istanbul Medipol University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EEG.DeepTMS.OCD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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