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Résultats EEG de la SMT profonde chez les patients atteints de TOC

26 décembre 2021 mis à jour par: Istanbul Medipol University Hospital

Résultats électrophysiologiques de l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne profonde sur l'humeur et la qualité de vie chez les patients souffrant de troubles obsessionnels compulsifs

Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) est un trouble psychiatrique dans lequel des pensées involontaires et des comportements irrésistibles sont observés et sa prévalence touche 2 à 3 % de la population générale. Deep TMS est une méthode de traitement qui fournit une stimulation des parties inférieures du cerveau et un plus grand volume cérébral, et en plus des approches de traitement médicamenteux et de psychothérapie, la stimulation magnétique des régions cérébrales localisées et les symptômes de la maladie sont abordés. La présence du cortex préfrontal médial et du cortex cingulaire antérieur dans le dysfonctionnement du cycle spécifié observé chez les patients atteints de TOC indique que la stimulation de ces régions est nécessaire pour un résultat significatif dans le traitement de la SMT profonde ; des études montrent que l'effet de la méthode TMS profonde émerge à la suite de la stimulation de ces régions. 30 patients atteints de TOC seront inclus dans l'étude et répartis en 3 groupes (DTMS (n=10), DTMS + Paroxetine (n=10), Contrôle (n=10)). Les patients seront évalués en termes de dépression, de qualité de vie et d'EEG avant et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turquie, 34815
        • Istanbul Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être diagnostiqué avec un trouble obsessionnel compulsif dans le cadre des critères du DSM-5

Critère d'exclusion:

  • Ne pas se porter volontaire pour se conformer au programme de recherche
  • Présence d'une pièce métallique sur la tête
  • Avoir un stimulateur cardiaque inséré
  • Avoir déjà eu une crise d'épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stimulation Magnétique Transcrânienne Profonde
Le traitement sera effectué pendant 6 semaines, 5 jours par semaine, au total 30 séances ; 20 Hz avec un casque Brainsway H-7. Il sera appliqué simultanément au mPFC et à l'ACC avec un total de 2000 battements à une fréquence de 50 battements dans chaque corde.
Dispositif: Stimulation Magnétique Transcrânienne Profonde
La TMS profonde, contrairement à la TMS traditionnelle, est une méthode de traitement qui stimule les parties inférieures du cerveau et un plus grand volume cérébral, en plus des approches de traitement médicamenteux et de psychothérapie, en plus des régions cérébrales localisées, la stimulation magnétique est une méthode de traitement où les symptômes de la maladie sont adressée.
Expérimental: Stimulation Magnétique Transcrânienne Profonde et Paroxétine
Le traitement sera effectué pendant 6 semaines, 5 jours par semaine, au total 30 séances ; 20 Hz avec un casque Brainsway H-7. Il sera appliqué simultanément au mPFC et à l'ACC avec un total de 2000 battements à une fréquence de 50 battements dans chaque corde. En plus du DTMMS, la paroxétine sera appliquée.
Dispositif: Stimulation Magnétique Transcrânienne Profonde
La TMS profonde, contrairement à la TMS traditionnelle, est une méthode de traitement qui stimule les parties inférieures du cerveau et un plus grand volume cérébral, en plus des approches de traitement médicamenteux et de psychothérapie, en plus des régions cérébrales localisées, la stimulation magnétique est une méthode de traitement où les symptômes de la maladie sont adressée.
Médicament: Paroxétine
La paroxétine est un type d'antidépresseur connu sous le nom d'ISRS (inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine). Il est souvent utilisé pour traiter la dépression.
Comparateur actif: Paroxétine
La paroxétine est un type d'antidépresseur connu sous le nom d'ISRS (inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine). Il est souvent utilisé pour traiter la dépression dans le TOC.
Médicament: Paroxétine
La paroxétine est un type d'antidépresseur connu sous le nom d'ISRS (inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine). Il est souvent utilisé pour traiter la dépression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Électroencéphalographie
Délai: 6 semaines après la ligne de base
Il s'agit d'une méthode de neuroimagerie électrophysiologique fréquemment utilisée en neurosciences et en clinique, dans laquelle l'activité entre les circuits neuronaux peut être mesurée et observée de manière non invasive sous forme d'ondes électriques.
6 semaines après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression de Beck
Délai: 6 semaines après la ligne de base
C'est l'échelle utilisée pour évaluer le niveau de dépression. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
6 semaines après la ligne de base
Formulaire abrégé de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: 6 semaines après la ligne de base
C'est l'échelle utilisée pour évaluer le niveau de qualité de vie. Il contient un total de 26 questions. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
6 semaines après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medipol University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2021

Première publication (Réel)

12 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EEG.DeepTMS.OCD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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